关注奥布替尼治疗MS的下一步

彭博社的更多报道：RESP CMBR <GO> 或 http://www.cmbi.com.hk2023年5月10日招银国际全球市场 |股票研究 |公司更新InnoCare制药(9969港元)眼睛的下一步orelabrutinib女士诺诚健华23年第一季度总收入为人民币1.89亿元，其中奥布替尼销售额为人民币1.51亿元（环比-9%，同比+44%）。奥布替尼销售额环比下降主要是由于COVID-19疫情和第一季度农历新年假期。诺诚健华在23年第一季度继续提升成本效益。销售成本/研发成本/管理成本占产品销售额的百分比分别从22财年的78%/112%/32%下降到23年第一季度的57%/93%/24%。23年第一季度的研发费用为人民币1.41亿元，而22年第四季度为人民币1.64亿元。诺诚健华将应占净亏损收窄至人民币1200万元，而22年第四季度亏损为人民币5200万元。截至23年第一季度，公司拥有人民币89亿元现金及现金等价物，足以支持公司多年的研发和运营。 期待奥布替尼治疗自身免疫性疾病的进一步数据。奥布替尼用于 R/R的 Ph2试验（NCT04711148）阳性初步数据女士2023 年 3 月发布了为期 12 周的治疗。诺诚健华决定停止进一步招募患者参加Ph2全球试验，并继续随访患者，并在2023年5月底前对患者进行第24周的治疗结果随访。公司预计将向FDA提交完整的24周疗效和安全性数据，讨论解除Ph2 MS试验的部分搁置并启动Ph3研究。迄今为止，赛诺菲托来替尼治疗MS的Ph3试验仍被FDA部分搁置。此外，在 2023 年 4 月，由于提示药物引起的肝损伤病例，FDA 还对默克的依沃替尼（链接）进行了部分临床搁置。我们将密切关注FDA对三种BTK抑制剂的研究搁置的进一步决定。用于治疗系统性红斑狼疮，奥布替尼的Ph2b研究预计将在未来12个月内完成183名患者的入组。该研究的预期DoT为48周。公司可能会进行中期分析，并寻求在CDE批准后将研究升级为注册研究。此外，诺诚健华还将发布奥布替尼Ph2试验的详细数据国际旅游业伙伴关系在即将到来的6月EHA会议。 监管和研究开发的顺利进行。奥布替尼最近被批准用于治疗r/r MZL，成为国内首个用于治疗r/r MZL的BTKi。在美国，公司已完成r/r MCL的Ph2注册试验的患者注册，预计美国BLA将在未来12个月内完成。tafasitamab在中国大陆的衔接研究预计将于今年完成，公司预计将在2023年底或2024年初提交tafasitam中国大陆ab的BLA。此外，ICP-332（TYK2，JH1）用于特应性皮炎（AD）的Ph2试验正在进行中，预计将在未来12个月内读取数据。对于ICP-488（TYK-2，JH2），Ph1研究中增加了一个牛皮癣队列，预计将在2023年底之前提供银屑病的PoC数据。 保持购买.我们期待奥布替尼Ph2 MS试验的进一步数据读出以及FDA的下一步。我们的目标价维持在10.84港元不变（WACC：11.37%，终端增长率：3.0%）。业绩总结(你们12月31日)FY21AFY22AFY23EFY24EFY25E收入(mn)元1,0436259591,4592,444净利润(mn)元(65)(887)(707)(833)(762)每股收益(报道)(元)(0.05)(0.60)(0.40)(0.47)(0.43)研发费用(mn)元(722)(639)(818)(1,023)(1,176)管理费用(mn)元(140)(182)(240)(307)(441)资本支出(mn)元(166)(227)(300)(100)(100)资料来源:公司数据,布隆伯格CMBIGM估计目标价10.84港元(以前的tp 10.84港元)上/下行24.3%当前中国医疗价格8.72港元吉尔,CFA(852) 3900 0842安迪•王(852) 3657 6288股票数据Mkt帽(港元mn)15384 年。9 Avg 3 m t / o港元(mn)50.752 w高/低(港元)15.50/7.49的总发行股票(mn)1,764.3来源:FactSet股权结构高瓴资本11.8%王桥投资9.2%资料来源:公司数据分享的性能1-mth绝对-1.9%相对0.4%3-mth-38.0%-32.5%6-mth-17.9%-32.4%来源:FactSet12-mth性价比来源:FactSet审计师:安永(Ernst & Young)网站:www.innocarepharma.com请阅读LAST 上的分析师认证和重要披露页面1 2023年5月10日请阅读最后一页的分析师认证和重要披露216615110511274505140图1：奥布替尼21-23年第一季度季度销售额mn 180元1601831401201008060402001对方篮里2q21 3q21 4q21 1q22 2q22 3q22 4q22 1q23资料来源：公司数据，CMBIGM。注：奥布替尼于2020年12月在中国首次获批。奥布替尼在21年第四季度的销售额受到人民币2650万元的负面影响，原因是自2022年1月起生效的与NRDL纳入相关的库存补偿。图2:风险调整DCF估值DCF估值（百万人民币） 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E 2033E 2034E 2035E息税前利润(897)(1,003)(914)(364)444881,0961,7002,3372,8083,2483,2963,201税率0%0%0%0%15%15%15%15%15%15%15%15%15%息税前利润* (1-tax率)(897)(1,003)(914)(364)374159321,4451,9862,3872,7612,8012,721d和a38383838383838383838383838- - - - - -营运资本的变化(105)13928723616816411231(76)(150)(213)(292)(289)——资本支出(300)(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)FCFF(1,265)(926)(690)(191)1435169821,4131,8492,1752,4862,4482,370终值29,172对终值(1,265)(926)(690)(191)1435169821,4131,8492,1752,4862,44831,542现值的企业(mn)元9,564净债务-6,740少数民族47股权价值(mn)元16,257企业价值(mn)港元19,126#的流通股(mn)1,764每股TP(港元)10.84终端增长率3.00%加权平均11.37%股权成本14.6%债务成本4.50%股票β1.05无风险利率2.00%市场风险溢价12.00%目标债务资产比率30.00%有效的企业税率15.00%来源:CMBIGM估计 2023年5月10日请阅读最后一页的分析师认证和重要披露3图3:敏感性分析(港元)加权平均10.37%10.87%11.37%11.87%12.37%4.00%13.5112.4611.5610.7810.103.50%12.9512.0011.1810.469.84终端增长率3.00%12.4611.60 10.8410.189.602.50%12.0411.2410.549.939.382.00%11.6710.9310.289.709.19来源:CMBIGM估计图4:CMBIGM估计与共识CMBIGM共识差异(%)元锰FY23EFY24EFY25EFY23EFY24EFY25EFY23EFY24EFY25E收入9591,4592,4441,0051,5142,299-5%-4%6%总利润7681,1821,9928141,2551,919-6%-6%4%营业利润(675)(812)(752)(829)(635)(91)N /一个N /一个N /一个净利润(707)(834)(764)(748)(527)(73)N /一个N /一个N /一个每股收益(元)(0.40)(0.47)(0.43)(0.44)(0.30)(0.02)N /一个N /一个N /一个毛利率80.00%81.00%81.50%81.02%82.86%83.46%-1.02 ppt-1.86 ppt-1.96 ppt资料来源:公司数据,CMBIGM估计 2023年5月10日请阅读最后一页的分析师认证和重要披露4财务总结损益表2020年,一个2021年,一个2022年,一个2023 e2024 e2025 e你们12月31日(mn)元收入11,0436259591,4592,444销货成本0(66)(143)(192)(277)(452)总利润19774827681,1821,992营业费用(594)(1,212)(1,547)(1,705)(2,225)(2,946)销售费用(68)(298)(439)(647)(896)(1,329)管理费用(89)(140)(182)(240)(307)(441)研发费用(403)(722)(639)(818)(1,023)(1,176)其他人(34)(52)(288)000其他收入271218198263232204其他费用(1)(3)(17)(32)(22)(12)对金融资产在FVTPL收益/损失(69)00000的份额的利润(亏损)/同事/合资企业0(1)(10)000税前利润(392)(20)(894)(707)(833)(762)所得税0(47)0000税后利润(392)(67)(894)(707)(833)(762)少数民族的利益027000净利润(391)(65)(887)(707)(833)(762)资产负债表2020年,一个2021年,一个2022年,一个2023 e2024 e2025 e你们12月31日(mn)元流动资产4,0926,4179,3008,2427,2466,626现金及现金等价物3,9705,9298,6987,6246,4685,530帐户应收账款045128131204348库存21065426199金融资产在FVTPL0317313313313313其他流动资产12111695131200335非流动资产4459801,0211,2841,3461,408PP&E3064306539189821,047使用权资产97136284282280278投资企业&亚朔12112121212无形资产373441414040善意333333其他非流动资产135628282828总资产4,5387,39810,3219,5258,5918,034流动负债1043292,0751,9861,8852,090短期借款001,1971,197797397账户应付款项685119136196320其他流动负债922187356298671,348租赁负债72020202020合同责任074444非流动负债1,2731,409601601601601长期借款000000可转换债券1,1501,2010000递延收入100124278278278278其他非流动负债2385323323323323总负债1,3771,7392,6772,5882,4872,691股本000000其他储备3,1045,6057,5976,8906,0575,295股东权益总额3,1045,6057,5976,8906,0575,295少数民族的利益565447474747总股本和债务4,5387,39810,3219,5258,5918,034现金流2020年,一个2021年,一个2022年,一个2023 e2024 e2025 e你们12月31日(mn)元操作前利润征税(464)(20)(894)(707)(833)(762)