研报摘要
InnoCare 制药（9969港元）的最新财报显示，公司在2023年第一季度实现了总收入1.89亿人民币，其中核心产品奥布替尼的销售额为1.51亿人民币。奥布替尼的销售额环比下降9%，同比增长44%，主要归因于COVID-19疫情和一季度的春节假期影响。公司持续优化成本结构，2023年第一季度的成本占比显著降低，销售成本、研发成本、管理成本分别占产品销售额的57%、93%、24%，相较于22财年的78%、112%、32%有明显改善。
奥布替尼的临床进展方面，诺诚健华宣布停止进一步的全球试验招募，但会继续跟踪现有患者，并计划在2023年5月底前对患者进行24周的治疗结果随访。公司预计向FDA提交24周的疗效和安全性数据，以讨论解除部分搁置的MS试验并启动Ph3研究。值得注意的是，诺诚健华正在与FDA密切合作，关注其对三种BTK抑制剂的决定，特别是赛诺菲托来替尼治疗多发性硬化症（MS）的Ph3试验。
奥布替尼在治疗自身免疫性疾病方面展现出潜力，尤其是在系统性红斑狼疮（SLE）的Ph2b研究中，预计将在未来12个月内完成183名患者的入组。此外，诺诚健华计划在即将到来的6月EHA会议上分享Ph2试验的详细数据。
在监管和研究开发方面，奥布替尼近期获得批准用于治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r MZL），成为国内首个此类适应症的BTKi。同时，公司正推进多个项目，包括在美国完成r/r套细胞淋巴瘤（r/r MCL）的Ph2注册试验，并预计在未来12个月内完成tafasitamab在大陆的衔接研究，计划在2023年底或2024年初提交BLA申请。此外，ICP-332（TYK2，JH1）正在进行特应性皮炎（AD）的Ph2试验，预计将在未来12个月内读取数据；ICP-488（TYK-2，JH2）的Ph1研究中增加了银屑病队列，预计在2023年底前提供银屑病的PoC数据。
财务表现
2023年第一季度，公司净利润收窄至1200万元人民币，相比22年第四季度的亏损5200万元有所改善。截至2023年第一季度末，公司拥有89亿元人民币的现金及现金等价物，足以支撑公司多年的发展需求。
投资建议
基于对奥布替尼Ph2 MS试验的期待和后续FDA的决策，维持目标价10.84港元不变，考虑到WACC为11.37%和终端增长率3.0%，投资评级为“买入”。
风险与挑战
尽管取得积极进展，但公司仍面临监管审批、市场竞争、新药研发周期长、高昂的研发成本等传统医药行业的挑战。此外，还需密切关注FDA对BTK抑制剂的决定，以及不同适应症的临床试验进展。
