核心观点与关键数据
诺诚健华2025年上半年业绩表现强劲,营收高增长,亏损大幅收窄,现金储备充裕。主要增长动力来自核心产品奥布替尼的强劲表现,销售额同比增长52.84%,达到6.37亿元。公司营收同比增长74.26%,达到7.31亿元。销售费用增加主要由于商业化推广力度加大,管理费用同比略有下降,研发费用同比增长6.71%,主要用于创新技术平台投资和临床试验资源增加。归母净利润为-0.30亿元,较去年同期亏损收窄88.51%。截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物余额为77亿元。
业务进展
- 血液瘤领域:奥布替尼一线治疗CLL/SLL获批上市;坦昔妥单抗(CD19)联合来那度胺治疗r/r DLBCL获批上市;ICP-248(BCL2)开展联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL注册3期临床,以及单药治疗BTK经治r/r MCL注册性临床。
- 自免领域:奥布替尼治疗ITP 3期完成入组,SLE的2b期完成入组,PPMS和SPMS全球3期进行中;ICP-332(TYK2 JH1)治疗特应性皮炎3期加速入组,ICP-488(TYK2 JH2)银屑病3期首例患者已入组。
- 实体瘤领域:ICP-723治疗NTRK融合实体瘤NDA获受理并纳入优先审评,首款ADC药物ICP-B794(B7-H3)获批临床。
未来催化剂
公司未来关键里程碑包括:
- 自免领域:ICP-332(TYK2 JH1)AD 3期、白癜风2期完成入组;ICP-488(TYK2 JH2)银屑病3期完成入组;奥布替尼ITP预计2026年上半年递交NDA,SLE 2b期2025年第四季度数据读出,PPMS和SPMS全球3期完成首例患者入组。
- 血液瘤领域:ICP-248(BCL2)用于BTKi经治r/r MCL、联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的2期临床长期疗效数据读出。
- 实体瘤领域:ICP-723治疗NTRK融合实体瘤获批上市;ICP-B794(B7-H3 ADC)预计2025年取得临床PoC。
此外,海外BTKi监管决定及数据读出临近,包括赛诺菲Tolebrutinib治疗nrSPMS的PDUFA为9月28日,罗氏Fenebrutinib治疗PPMS的FENtrepid研究2025年第二季度数据读出。
研究结论
DCF法和NPV法测算目标市值为569亿元人民币,对应股价为32.22元,维持“买入”评级。公司催化剂丰富,关注海外BTK抑制剂PMS适应症监管决定及数据读出。
风险提示
研发或销售不及预期风险,行业政策风险。