- 奥列拉布替尼用于 MS 的一致结果

奥列拉布替尼用于MS的一致结果 IoCare在23年第二季度的总收入为1.88亿元人民币，其中包括来自orelabrtiib的1.69亿元人民币销售额（季度环比增长12%，同比增长52%）。1H23年，奥列拉布替尼的销售总额为3.21亿元人民币，同比增长48%，占我们先前全年预期的33%。相比之下，BGNE的zabrtiib在中国上半年实现了9700万美元的收入，同比增长38%。IoCare的GP利润率（与总收入相比）从第1季度的77%显著提高到第2季度的82%。23年第二季度，销售费用/研发费用/管理费用占产品销售的比例为62% / 128% / 30%，而23年第一季度为57% / 93% / 24%，或2012财年为78% / 112% / 32%。IoCare在23年第2季度净亏损4.1亿元人民币，而在第1季度净亏损1200万元人民币。截至2023年6月，公司拥有充足的现金和现金等价物87亿元人民币。 目标价9.07港元（先前TP 10.84港元）涨/跌31.0%现价6.92港元中国医疗保健Jill Wu, CFA(852) 3900 0842 Andy WANG(852) 3657 6288 奥列拉布替尼治疗MS的一致疗效和不同安全性2023年3月发布了奥列拉布替尼治疗12周R / R MS的阳性初步Ph2数据。IoCare发布了进一步的随访结果。在第24周，与安慰剂组（第12周后改用奥雷拉布替尼50mg QD）相比，在80mg QD（N = 29名患者）时，新Gd T1脑损伤的累积数量相对减少了92.3％（p = 0.0037），与12周的92.1％（N = 35名患者）的结果一致。观察到SAE 1例，报道ALT / AST 8xULN 2例，其中一例在50mg BID中，另一例在50mg QD组中。80mg QD组的安全性与安慰剂组相似。IoCare正在与FDA合作，以解除部分临床保留。迄今为止，FDA仍部分搁置了赛诺菲的托莱布替尼和默克的埃博鲁替尼的Ph3试验。对于SLE的治疗，奥列拉布替尼的Ph2b研究可能在1H24完成183例患者的登记。该公司预计将在2024年底之前完成中期分析，并将与CDE讨论将研究扩展到注册试验。此外，由于奥列拉布替尼用于ITP的Ph2阳性数据，IoCare正在中国进行ITP的Ph3注册研究。 丰富的血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病的早期管道我们预计奥列拉布替尼将在2024年初在NRDL中增加MZL适应症。奥列拉布替尼在1L CLL / SLL中的Ph3研究已完全纳入NDA申请，预计将于2024年提交，DLBCL - MCD的Ph3研究正在中国进行。在美国，IoCare于1H23年完成了奥列拉布替尼在r / r MCL中的Ph2注册试验的患者登记，预计在2024年中期进行BLA。该公司正在积极寻找奥列拉布替尼的海外合作伙伴。ICP - 248(BCL - 2)处于Ph1剂量递增阶段,具有有希望的早期信号。在3例患者中，2例达到CR和MRD，表明ICP - 248可能联合奥雷拉布替尼治疗1L CLL / SLL，预计美国IND申请将于2023年底提交。在中国大陆进行他法他单抗的桥接研究已将52例患者全部纳入。随着未来6个月的数据发布，该公司预计将于24年第二季度在中国大陆提交Tafasitamab的BLA。此外，用于特应性皮炎（AD）的ICP - 332（TYK2，JH1）的Ph2试验正在进行中，内部数据将于2023年底获得。对于ICP - 488（TYK - 2，JH2），已将牛皮癣队列添加到Ph1研究中，预计到2023年底牛皮癣的PoC数据。 维持买入。我们期待奥雷拉布替尼在MS的未来临床进展。我们将TP从10.84港元修改为9.07港元（加权平均资本成本：12.65%，终端增长率：2.0%） 来源：FactSet Auditor: Ernst & YoungWeb - site: www. innocarepharma. com 资料来源：公司数据，CMBIGM。注：奥列拉布替尼最初于2020年12月在中国获得批准。由于与NRDL纳入相关的库存补偿，奥列拉布替尼在2011年第四季度的销售受到2650万元人民币的负面影响，自2022年1月起生效。 披露和免责声明 分析师认证 主要负责本研究报告全部或部分内容的研究分析师证明，就本报告所涵盖的证券或发行人而言：（1）所表达的所有观点都准确地反映了他或她对标的证券或发行人的个人观点；（2）他或她的补偿中没有任何部分是，是或将直接或间接地与该分析师在本报告中表达的具体观点相关。此外，分析师确认，分析师及其合伙人（定义见香港证券及期货事务监察委员会发布的行为准则）（1）在本报告发布日期前30个日历日内处理或买卖本研究报告所涵盖的股票；（2）将在本报告发布日期后3个营业日内处理或买卖本研究报告所涵盖的股票；（3）CMBIGM额定值 ：未来12个月潜在回报率超过15%的股票：未来12个月潜在回报率为+ 15%至- 10%的股票：未来12个月潜在亏损超过10%的股票：Stock未被CMBIGM评级 购买HOLDSELLNOTRATED 跑赢大盘：行业预计将在未来12个月内超越相关的广泛市场基准市场表现：行业预计未来12个月的表现将与相关的广泛市场基准保持一致性能欠佳：行业预期在未来12个月内表现低于相关的广泛市场基准 CMB国际环球市场有限公司 地址：香港花园道3号冠军大厦45楼，电话：（852）3900 0888传真：（852）3900 0800 CMB International Global Markets Limited (“CMBIGM ”)是CMB International Capital Corporation Limited (招商银行的全资子公司)的全资子公司 重要披露 任何证券交易都有风险。本报告所载的信息可能不适用于所有投资者。CMBIGM不提供个性化的投资建议。本报告的编制不考虑个人投资目标、财务状况或特殊要求。过去的表现没有未来表现的迹象，实际事件可能与报告中包含的事件大不相同。任何投资的价值和回报都是不确定的，没有保证，并且可能由于其对基础资产表现或其他可变市场因素的依赖而波动。CMBIGM建议投资者应独立评估特定投资和策略，并鼓励投资者咨询专业财务顾问，以便做出自己的投资决策。 本报告或此处包含的任何信息均由CMBIGM准备，仅用于向CMBIGM或其附属公司的客户提供信息。本报告不是也不应被解释为购买或出售任何证券或证券权益或进行任何交易的要约或招揽。CMBIGM及其任何关联公司、股东、代理人、顾问、董事、高级职员或雇员均不对依赖本报告中包含的信息而导致的任何直接或相应的损失、损害或费用承担责任。任何使用本报告中包含的信息的人都要完全自担风险。 本报告中包含的信息和内容是基于对被认为是公开可用和可靠的信息的分析和解释。CMBIGM竭尽全力确保但不保证其准确性，完整性，及时性或正确性。CMBIGM在“原样”的基础上提供信息、建议和预测。信息和内容可能会发生变化，而不会引起注意。CMBIGM可能会发布与本报告不同的信息和/或结论的其他出版物。这些出版物在汇编时反映了不同的假设、观点和分析方法。CMBIGM可能会做出与本报告中的建议或观点不一致的投资决策或采取专有头寸。 CMBIGM可能会不时为自己和/或代表其客户在本报告中提及的公司的证券中进行头寸、做市或作为委托人或从事交易。投资者应假设CMBIGM确实或寻求与本报告中的公司建立投资银行或其他业务关系。因此，收件人应意识到CMBIGM可能存在利益冲突，可能会影响本报告的客观性，CMBIS对此不承担任何责任。本报告仅供预期收件人使用，未经CMBIGM事先书面同意，不得出于任何目的复制、转载、出售、重新分发或全部或部分发布本出版物。有关推荐证券的其他信息可应要求提供。 本文件在英国的收件人 本报告仅提供给（I）符合《2005年金融服务和市场法（金融促进）令》第19（5）条（不时修订）（“该命令”）或（II）属于第49（2）（a）至（d）条（“高净值公司，非法人协会等。,) of the Order, ad may ot be provided to ay other perso withot the prior writte coset of CMBIGM. 适用于本文件在美国的收件人 CMBIGM不是美国的注册经纪交易商。因此，CMBIGM不受U.S.关于研究报告准备和研究分析师独立性的规则。主要负责本研究报告内容的研究分析师未在金融业监管局（“FINRA”）注册或获得研究分析师资格。分析师不受FINRA规则的适用限制，旨在确保分析师不会受到可能影响研究报告可靠性的潜在利益冲突的影响。本报告仅在美国发布给“美国主要机构投资者”，如美国《1934年证券交易法》第15a - 6条所述，不得提供给美国的任何其他人。收到本报告副本并接受本报告的每个主要美国机构投资者均表示并同意其不得向任何其他人分发或提供本报告。任何U.S.本报告的收件人希望根据本报告中提供的信息进行任何买卖证券的交易，只能通过美国S.-注册经纪交易商。 本文件在新加坡的收件人本报告由CMBI(新加坡)Pte在新加坡分发。有限公司（CMBISG）（公司注册。不。201731928D)，《财务顾问法》(第110)由新加坡金融管理局监管。CMBISG可以根据《财务顾问条例 》第32C条的安排，分散其各自外国实体、附属公司或其他外国研究机构制作的报告。如果报告在新加坡分发给《证券及期货法》(第289）新加坡，CMBISG仅在法律要求的范围内对此类人员的报告内容承担法律责任。新加坡收件人应致电+6563504400联系CMBISG，了解报告引起的或与报告有关的事项。