2023 AACR 新药热门赛道亮点解析

2023 AACR新药热门赛道亮点解析

主要内容概述：

• AACR会议概览：2023年AACR会议吸引了超过2800家企业和2.5万名专家参与，围绕肿瘤与免疫、分子治疗技术、早期药物研发、临床试验进展等多个议题展开讨论，共有7300多份海报展示研究成果。

• 生物药赛道亮点：

  • 多特异性抗体：T细胞受体疗法展现优势，新型T细胞接合器（TCEs）设计策略开辟新路径。百利天恒的GNC技术平台，赋能全球前三的四特异性抗体开发。
  • 抗体偶联药物（ADCs）：辉瑞收购Seagen，实现临床后期产品的协同互补。百奥赛图依托自研平台，发力布局ADC管线，5款产品入选AACR Late-breaking Research。
  • CAR-T细胞疗法：Caribou Biosciences提高基因编辑特异性，阿斯利康布局实体瘤领域，针对STEAP2靶点。

• 小分子化药新机遇：

  • POLQ、Wee1、USP1等新靶点的研究崭露头角，多家药企公开积极的非临床数据，与PARP联用成为趋势。

• 国内企业参与：98家国内企业参会，共发表948篇摘要，其中53%为小分子化药，生物药百花齐放，抗体及偶联药物占据主导。

• 全球企业竞争：国内外药企对热门靶点的竞争加剧，如CD3、PRMT5和CD47等。长三角地区创新药企活跃，如同源康、贝达、杭州翰思生物等。

• 案例分析：

  • ASP2138：Astellas与Xencor合作的新型非对称2+1形式TCE，针对CLDN18.2阳性胃癌或胰腺癌。
  • GNC-039：百利天恒的重组人源化四特异性抗体，全面激活免疫系统，对抗肿瘤。
  • KN052：康宁杰瑞的PD-L1×OX40双特异性抗体，协同作用于免疫逃逸和T细胞激活。
  • MCLA-129：Merus的ADCC增强型双特异性抗体，克服c-MET依赖性EGFR耐药。

结论：

2023年的AACR会议展示了生物药领域的创新与发展，特别是多特异性抗体、ADC药物、CAR-T细胞疗法和小分子化药等领域的新突破。国内企业在新靶点和抗体药物开发方面展现出强劲势头，与国际同行竞争激烈。未来，生物药和小分子化药的差异化创新将成为关键竞争力。

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