以下是对提供的文字内容的总结:
AACR 2023年会亮点
中国创新药企业表现
- 参与度提升:2023年AACR年会上,来自中国的创新药报道数量创下历史记录,达到500项,涵盖口头报告和Poster展示。
- 行业趋势:这一增长反映了中国生物医药产业在全球舞台上的影响力增强。
恒瑞医药创新药进展
SHR-A1811
- 适应症:用于HER2+乳腺癌、胃癌等实体瘤。
- 临床数据:在HER2+乳腺癌患者中,ORR(客观缓解率)达到81.5%,在NSCLC患者中,ORR为40.0%。
- 安全性:最常见的TRAE(治疗相关不良事件)包括中性粒细胞计数下降、白细胞计数降低、贫血和血小板减少症。
SHR-A1921
- 适应症:针对TROP2阳性的实体瘤。
- 临床数据:初步数据显示,ORR为33.3%,DCR(疾病控制率)为80%。
- 安全性:常见的TRAE包括恶心、口腔炎、贫血等。
和黄医药创新药进展
赛沃替尼
- 适应症:用于治疗MET基因扩增的胃癌和胃食管交界部腺癌。
- 临床数据:ORR(客观缓解率)为45%,中位PFS(无进展生存期)为5.5个月,12个月OS(总生存期)率为64%。
索凡替尼联合特瑞普利单抗
- 适应症:用于一线治疗NSCLC。
- 临床数据:ORR为57.1%,中位PFS为9.63个月,12个月OS率为64%。
- 安全性:常见TRAE包括肝功能异常、低钾血症等。
信达生物创新药进展
IBI351(GFH925)
- 适应症:针对KRAS G12C突变的实体瘤。
- 临床数据:ORR为58.2%,DCR为92.5%。
- 安全性:未观察到剂量限制性毒性。
Pemigatinib
- 适应症:针对FGFR2融合或重排的胆管癌。
- 临床数据:ORR为60%,中位PFS为9.1个月,中位OS为23.9个月。
百济神州创新药进展
Lifirafenib
- 适应症:用于治疗携带MAPK突变的实体瘤。
- 联合疗法:与mirdametinib联合使用,ORR为27.8%,在低级别浆液性卵巢癌中效果显著。
结论
AACR 2023年会展示了中国生物医药企业在创新药研发领域的活跃和进步,特别是恒瑞医药、和黄医药、信达生物和百济神州等公司在多个适应症上取得的临床数据成果。这些成果涵盖了多种肿瘤类型,包括乳腺癌、胃癌、肺癌和卵巢癌等,展示了新型药物在提高患者治疗效果和生活质量方面的潜力。同时,也强调了在临床试验中关注的安全性问题,确保新药的合理应用。