改善新型COVID-19治疗的可及性

国际药品采购机制与世卫组织合作简报：COVID-19治疗与知识产权的相互作用

背景与目的

2022年，国际药品采购机制（IPM）与世界卫生组织（WHO）合作，针对成员国发布了一篇简报，聚焦于COVID-19治疗获取与知识产权之间的复杂相互作用。这份简报旨在提供成员国在多边贸易框架内，通过国内法律和政策手段促进公共卫生与获得关键疗法途径的实情概述。

核心内容与行动

• 国际药品采购机制与世卫组织合作：双方共同出版简报，强调了成员国在遵守多边贸易义务的前提下，如何利用法律工具促进公共卫生与获取疗法。简报遵循了世卫组织的任务授权和世界卫生大会的多项决议，特别提及了《公共卫生、创新与知识产权全球战略和行动计划》（WHA61.21）以及后续决议，强调了加强实施《GSPA-PHI》的努力。

• 利用TRIPS灵活性：简报强调了成员国在面对专利挑战时，如何考虑利用《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS协定）中的灵活性，包括《关于与贸易有关的知识产权协定和公共卫生的多哈宣言》所确认的灵活性，以促进药品获取。

• 药品专利池许可与分许可：简报详细介绍了药品专利池（MPP）及其对COVID-19疗法的许可情况，特别是nirmatrelvir/利托那韦和莫努匹拉韦的许可。MPP的许可帮助在低收入和中等收入国家增加负担得起的仿制药供应，但许可范围并非全面覆盖所有国家，存在地理限制。

• 访问仿制药的选项：简报指出，对于未包含在MPP许可区域内的国家，有多种方式访问仿制药，包括直接从仿制药制造商处进口，即使该国不在MPP许可范围内。但需注意，存在监管排他性的情况时，仿制药制造商可能需要等待相关排他性到期后才能进入市场。

• 使用TRIPS灵活性的指导：简报提供了关于如何利用TRIPS灵活性的指导，鼓励成员国考虑修改立法以充分利用TRIPS协定中的灵活性，包括《关于与贸易有关的知识产权协定和公共卫生的多哈宣言》和2003年世贸组织决定确认的灵活性。

• 技术访问池与双边许可：简报提到了COVID-19技术访问池（C-TAP）和其他许可协议，以及在特定条件下使用旅行灵活性的策略，以增加治疗药物的可及性。

结论与附件

简报以一个路线图结束，为成员国提供了一系列可行的步骤，以访问COVID-19疗法，包括验证本国专利状态、考虑使用MPP许可、探索C-TAP或双边许可等选项。附件提供了详细信息和资源，包括MedsPal数据库、WIPO PATENTSCOPE数据库、WTO关于知识产权措施的COVID-19跟踪器等，以及特定制造商的最新信息。

这份简报旨在为成员国提供一套系统性的解决方案，以应对公共卫生与知识产权之间的挑战，提升治疗药物的可获取性和可负担性。