继续开发用于COVID-19治疗的普萘丁胺

来自 BLOOMBERG 的更多报告：RESP CMBR <GO>和 http://www.cmbi.com.hk买入（维持）2021 年 12 月 29 日开拓药业 (9939 HK)继续开发用于治疗 COVID-19 的 proxalutamide门诊 MRCT 试验的中期分析未达到主要终点，但观察到积极的疗效趋势。Kintor 发布了其三项 MRCT 3 期试验之一的中期结果，该试验评估了 COVID-19 门诊患者的普鲁胺 (NCT04870606)。根据 IDMC 的评估，由于住院事件数量有限，在中期分析中不符合统计标准，而在治疗组中观察到积极的疗效趋势。更重要的是，没有安全问题，也没有报告与药物相关的严重不良事件。IDMC 建议修改试验方案以纳入更多高危门诊患者。对于这项门诊试验，Kintor 将寻求美国 FDA 的同意以修改协议并招募更多患有多种合并症的高风险 COVID-19门诊患者和/或没有 COVID-19疫苗接种史的患者。与此同时， Kintor 正在对 COVID-19 门诊患者 (NCT04869228) 进行另一个 3 期 MRCT，具有不同的主要终点（到第 28 天需要吸氧的受试者的百分比，研究设计预计也将被修改）。此外，另一项针对 COVID-19 住院患者的 3 期 MRCT (NCT05009732) 也在进行中。Proxalutamide 积极的研究设计和仅限美国的患者招募为成功设定了很高的标准．与PAXLOVID和 Molnupiravir的门诊试验只招募至少有一个危险因素的未接种患者不同，Kintor的研究设计包括接种疫苗的患者和住院风险低的患者，这使得很难显示两个治疗组之间的统计差异。我们回顾了Atea/Roche的AT-527 MOONSONG试验未能达到其主要终点，而2/3的入组患者为低风险患者，该试验没有排除接种疫苗的患者。此外，PAXLOVID的EPIC-SR研究的中期分析未能达到其主要终点，该试验包括住院/死亡风险低的未接种成人以及具有一个或多个危险因素的接种成人。因此，我们认为IDMC提出的Kintor门诊试验方案的修改会带来更好的成功机会。此外，纳入中期分析的348例患者均来自美国，住院率非常低。相比之下,门诊审判PAXLOVID和Molnupiravir登记只有高危患者和很大一部分会谈的患者以及卡特前地区住院率高(只有41%的注册病人PAXLOVID Molnupiravir EPIC-HR试验和6%的租约审判来自美国)。EPIC-HR研究和MOVe-OUT研究的安慰剂组住院率均为6。4%和9。7%,分别。PAXLOVID 针对标准风险门诊患者的 EPIC-SR 研究仅显示 2 个。安慰剂组的住院率为 35%。维持买入。我们调整了普鲁胺治疗 COVID-19 的成功概率，并将基于 DCF 的目标价从 98.07 港元下调至 35.22 港元（ WACC： 10.7%，最终增长率： 2.0%）。我们预计 Pyrilutamide 将在 2022 年底前提交 NDA 用于治疗雄激素性脱发。收益总结(YE 12 月 31 日)2019A2020AFY21EFY22EFY23E收入（百万人民币）000231,019应占净利润（亏损）（百万人民币）(233)(508)(682)(718)254研发费用(214)(329)(600)(630)(400)每股收益（人民币）不适用(1.64)(1.76)(1.85)0.65共识每股收益（人民币）不适用不适用(1.43)11.336.16净资产收益率 (%)(63)(34)(38)(68)19资产回报率 (%)(42)(27)(32)(54)15净负债率 (%)净现金净现金净现金净现金净现金流动比率 (x)1.58.49.58.06.3资料来源：公司数据、彭博社、招银国际估计目标价 35.22 港元(原目标价 98.07 港元)上行/下行 162.84%现价 HK$13.40请阅读最后的分析师认证和重要披露页1招银国际证券|股票研究|公司动态中国医疗保健行业吴洁，注册金融分析师(852) 3900 0842王安迪(852) 3657 6288马克帽。 (港币米)5,194 平均。三个月吨/吨（百万港元） 192.0452W 高/低 (HK$) 89.00/6.91 总发行股数（百万388资料来源：彭博社持股结构管理 24.30%云阿尔法8.64%格力 6.77%其他60.29%资料来源：香港交易所、彭博分享表现绝对相对1 个月 -21.1%-18.2%3 个月 -13.2%-9.5%6 个月 -23.5%-3.5%资料来源：彭博社12 个月的价格表现(港币)93.083.073.063.053.043.033.023.013.03.0 9939 HK恒指（重新基准）Dec-20 Mar-21 Jun-21 Sep-21 Dec-21资料来源：彭博社审计师：普华永道网址：www.kintor.com.cn相关报道：1. 与莫诺匹韦相比，Proxalutamide 有望提供差异化的临床结果 – 2021 年 10 月 6 日2. Proxalutamide 的多项许可外合作 – 2021 年 8 月 30 日3. 巴拉圭 COVID-19 治疗中 proxalutamide 的真实数据令人鼓舞 – 2021 年 7 月 26 日4. Proxalutamide 可能成为 COVID-19 的有效治疗方法– 2021 年 5 月 4 日 2021 年 12 月 29 日请阅读最后一页的分析师认证和重要披露2估值图 1：风险调整 DCF 估值DCF估值（百万人民币）2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E息税前利润(695)(726)2963558501,1081,4001,7592,0792,435税率0%0%15%15%15%15%15%15%15%15%EBIT*（1-税率）(695)(726)2523027229411,1901,4951,7672,070 数据分析12172227313640434750- 营运资金的变化0(51)(96)(94)(113)(98)(86)(97)(102)(110)- 资本支出(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)FCFF(783)(861)781345417791,0431,3411,6121,909终值22,322FCF 终值(783)(861)781345417791,0431,3411,61224,231企业现值9,983净债务(1,346)少数民族0股权价值（百万人民币）11,329股权价值（百万港元）13,650股权价值（百万美元）1,761目标价（港元）35.22资料来源：CMBIS 估计图 2：敏感性分析（港元）9.7%10.2%10.7%11.2%11.7%3.0%46.7942.4738.7435.4932.652.5%44.1540.2536.8733.9131.29终端增长率 2.0%41.8438.31 35.2232.4930.071.5%39.8136.5933.7431.2228.971.0%38.0235.0532.4230.0827.98资料来源：公司数据，招银国际估计图 3：CMBIS 估计修订百万人民币FY21E新的FY22EFY23EFY21E老的FY22EFY23EFY21E差异 (%)FY22EFY23E收入0231,019010,1328,351不适用-99.8%-87.8%毛利01882608,1066,764不适用-99.8%-87.8%营业利润(673)(709)307(449)6,9345,91250%-110.2%-94.8%净利(682)(718)254(457)5,8875,01849%-112.2%-94.9%每股收益（人民币）(1.76)(1.85)0.65(1.18)15.1912.9549%-112.2%-94.9%毛利率不适用80.00%81.00%不适用80.00%81.00%不适用0 分0 分资料来源：公司数据、彭博社、招银国际估计终端增长率2.0%华商会10.7%股本成本13.5%债务的成本5.0%股票 Beta1.0无风险利率3.0%市场风险溢价10.5%目标债务资产比率30.0%有效公司税率15.0% 2021 年 12 月 29 日请阅读最后一页的分析师认证和重要披露3图 4：CMBIS 估计与共识招商银行共识差异 (%)百万人民币FY21EFY22EFY23EFY21EFY22EFY23EFY21EFY22EFY23E收入0231,0196011,1695,775不适用-100%-82%毛利018826549,2164,772不适用-100%-83%营业利润(673)(709)307(545)3,7663,576不适用不适用-97%净利(682)(718)254(550)4,5272,403不适用不适用-94%每股收益（人民币）(1.76)(1.85)0.65(1.43)11.336.16不适用不适用-94%毛利率不适用80.00%81.00%90.00%82.52%82.63%不适用-2.52 ppt-1.63 ppt营业利润率不适用-3102.87%30.16%-909.05%33.72%61.92%不适用不适用-59.27 ppt净利润率不适用-3141.68%24.90%-916.46%40.53%41.61%不适用不适用-14.03 ppt资料来源：公司数据，招银国际估计 2021 年 12 月 29 日请阅读最后一页的分析师认证和重要披露4财务报表损益表现金流汇总去年12月31日(人民币百万)第19a财年2020AFY21EFY22EFY23E十二月三十一日(百万人民币)2019A2020AFY21EFY22EFY23E收入000231,019税前利润(233)(508)(682)(718)299Proxalutamide中国销售-风险调整00023142折旧及摊销等。57121722Proxalutamide在美国销售-风险调整0000806营运资金变动0(13)0(51)(96)吡鲁他胺中国销售-风险调整000071其他人(0)134(1)(1)(45)Pyrilutamide美国销售-风险调整00000已缴所得税净额0(0)00(45)ALK-1中国销售-风险调整00000营运现金流量(228)(381)(671)(753)179其他00000的成本销售000(5)(194)购买PP&E(67)(69)(100)(100)(100)总值利润00018826购买土地使用权00000在FV通过盈利或亏损购买金融资产0(253)000其他收入1925373226购买按摊销成本计量的金融资产(55)0000销售和分销费用(33)(77)(110)(120)(80)其他人115(118)000研发费用(214)(329)(600)(630)(400)投资现金流(7)(440)(100)(100)(100)行政费用(0)(9)0(9)(64)其他费用(1)(116)000借款所得59239000营业利润(损失)(229)(505)(673)(709)307偿还的借款(65)(79)000金融成本(4)(3)(9)(9)(9)股东的出资3481,65395000税前利润(损失)(233)(508)(682)(718)299其他人(46)(32)000融资现金流2961,78095000收入税0(0)00(45)少数民族利益00000外汇的变化(3)(91)000由于净利润(损失)(233)(508)(682)(718)254现金净变动61960179(853)79年初现金1381961,0661,245392最后是现金1961,0