继续开发用于 COVID-19 治疗的 proxalutamide

来自彭博的更多报告：RESP CMBR <GO>和 http://www.cmbi.com.hk买入（维持）2022 年 3 月 28 日开拓药业 (9939 HK)继续开发用于 COVID-19 治疗的 proxalutamide2021年，开拓药业录得其历史上第一笔来自普鲁沙胺授权的收入3,420万元。开拓药业与复星医药和 Etana 分别就普克鲁胺在印度和 28 个非洲国家和印度尼西亚的 COVID-19 商业权利达成了许可协议。研发费用增至人民币 7.679 亿元（同比增长 134%），主要是由于普鲁沙胺的临床试验费用（2021 年为人民币 5.373 亿元，2020 年为人民币 1.652 亿元）。 2021年吡鲁胺的研发费用为人民币4,570万元。截至 2021 年底，开拓者手头有 10.6 亿元人民币的现金，足以支持进一步的研发支出。正在进行的三项针对 COVID-19 的 Proxalutamide 的 Ph3 MRCT 试验。由于住院事件有限，其中一项针对门诊患者的 MRCT 试验（NCT04870606）在 2021 年 12 月的中期分析中未达到统计学意义，但未观察到安全问题。总共 736 名患者（95% 来自美国）的注册于 2021 年 12 月完成，公司预计将很快公布最终分析的一线结果。 Kintor 修改了另一项门诊 MRCT 试验 (NCT04869228) 的方案，以纳入中国、巴西、马来西亚和菲律宾的高危人群。公司预计将于 2H22 发布该门诊试验的中期结果。与此同时，住院 MRCT 试验 (NCT05009732) 正在美国、菲律宾、南非和中国进行招募。Proxalutamide 将在中国提交 NDA 用于治疗前列腺癌。proxalutamide 2L mCRPC 3期试验于2020年8月完成注册，基于总生存期最终分析的中国NDA申请预计于2022年完成。1L mCRPC联合阿比特龙的3期试验已完成718项专利注册2022年2月在中国。在美国，2L mCRPC 的 2 期试验已于 2020 年 7 月竞争注册，数据分析正在进行中。吡鲁胺临床开发进展顺利. Pyrilutamide (KX-826) 是全球首个用于 AGA（雄激素性脱发）3 期试验的局部 AR 拮抗剂。针对男性 AGA 患者的 2 期试验已达到主要终点（结果将于 2022 年 6 月发布）。中国男性 AGA 患者的 3 期试验（FPI，2021 年 12 月）可能在 1H22 完成入组。此外，针对女性 AGA 患者的 2 期试验已于 2022 年 3 月完成 160 名患者的入组，预计将于 22 年第四季度获得初步结果。在美国，针对男性 AGA 患者的 2 期试验于 2022 年 2 月完成了 FPI。针对寻常痤疮的治疗，开拓药于 2022 年 1 月为中国首位患者进行了 2 期试验。维持买入。尽管针对 COVID-19 的 proxalutamide 的第一次中期数据读数并不令人满意，但 Kintor 继续努力开发针对 COVID-19、mCRPC 和其他疾病的 proxalutamide。鉴于吡鲁胺在相当大的 AGA 和寻常痤疮市场的领先地位，我们认为它具有巨大的商业潜力。我们将基于 DCF 的目标价从 35.22 港元上调至 34.37 港元（WACC：10.7%，终端增长率：2.0%）。收益摘要(YE 12 月 31 日)FY20A21 财年FY22EFY23EFY24E收入（百万人民币）0340212505可归属净损益（百万人民币）(508)(842)(582)(448)(293)研发费用(329)(768)(500)(500)(500)每股收益（人民币）(1.64)(2.36)(1.50)(1.16)(0.76)共识每股收益（人民币）不适用不适用0.242.520.49ROE (%)(34)(51)(54)(72)(88)资产回报率 (%)(27)(41)(37)(29)(23)净负债率 (%)净现金净现金净现金17170流动比率 (x)8.46.995.735.211.3资料来源：公司数据、彭博、CMBIGM 估计目标价 34.37 港元(前目标价 HK$35.22)上涨/下跌 205.77%现价 HK$11.24请阅读最后的分析师认证和重要披露页1招银国际环球市场|股票研究 |公司更新中国医疗保健行业吴吉尔，CFA(852) 3900 0842王安迪(852) 3657 6288MKT。帽。 (港币百万）4,357 平均3mths t/o (百万港元) 114.1952W 高/低 (HK$) 89.00/6.91 总发行量股份（百万388资料来源：彭博持股结构友智通 13.17%郭创兴 11.13%格力金融 6.77%联想控股 6.00%云阿尔法4.98%其他57.95%资料来源：港交所、彭博分享表现绝对相对1 个月 -11.4%-5.7%三个月 -75.1%-73.0%6个月 -78.0% -75.1%资料来源：彭博12个月的价格表现(港币)90807060504030201003月21日 9939 香港恒指（重定）Jun-21 Sep-21 Dec-21资料来源：彭博审计师：普华永道网址：www.kintor.com.cn相关报道：1. 继续开发用于治疗 COVID-19 的丙磺胺 - 2021 年 12 月 29 日2. 与 molnupiravir 相比，Proxalutamide 有望提供差异化的临床结果 – 2021 年 10 月 6 日3. Proxalutamide 的多项许可外合作 – 2021 年 8 月 30 日 2022 年 3 月 28 日请阅读最后一页的分析师认证和重要披露2估值图 1：风险调整后的 DCF 估值DCF估值（百万人民币）2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E息税前利润(583)(433)(267)5018641,2921,6402,0312,482税率0%0%0%15%15%15%15%15%15%息税前利润*（1-税率）(583)(433)(267)4267341,0981,3941,7262,109 数据分析12413172124283134- 营运资金的变化59157(78)(253)(121)(109)(120)(127)(138)- 资本支出(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)FCFF(612)(373)(432)895359141,2021,5311,906终值22,284FCF 终值(612)(373)(432)895359141,2021,53124,191企业现值10,638净债务(285)少数民族0股权价值（百万人民币）10,923股权价值（百万港元）13,321股权价值（百万美元）1,719目标价（港元）34.37终端增长率2.0%WACC10.7%股本成本13.5%债务的成本5.0%股权贝塔1.0无风险利率3.0%市场风险溢价10.5%目标资产负债率30.0%有效企业税率15.0%资料来源：CMBIGM 估计图 2：敏感性分析（港元）WACC9.7%10.2%10.7%11.2%11.7%3.0%46.7542.2238.3134.9031.922.5%43.8139.7536.2233.1230.39终端增长率2.0%41.2637.59 34.3731.5329.011.5%39.0135.6732.7230.1027.771.0%37.0233.9631.2428.8226.64资料来源：公司数据，CMBIGM 估计图 3：CMBIGM 估计修正百万人民币FY22E新的FY23EFY24EFY22E老的FY23EFY24EFY22E差异 (%)FY23EFY24E收入0212505231,0191,217-100.0%-79.2%-58.5%毛利017241418826998-100.0%-79.2%-58.5%营业利润(570)(422)(259)(709)307368-19.6%-237.3%-170.4%净利(582)(448)(293)(718)254305-18.9%-276.7%-196.1%每股收益（人民币）(1.50)(1.16)(0.76)(1.85)0.650.79-18.9%-276.7%-196.1%毛利率不适用81.00%82.00%80.00%81.00%82.00%0.00ppt0.00ppt0.00ppt资料来源：公司数据、彭博、CMBIGM 估计 2022 年 3 月 28 日请阅读最后一页的分析师认证和重要披露3图 4：CMBIGM 估计与共识中银国际共识差异 (%)百万人民币FY22EFY23EFY24EFY22EFY23EFY24EFY22EFY23EFY24E收入02125059,8472,8002,096-100.0%-92.4%-75.9%毛利01724148,1252,3141,113-100.0%-92.6%-62.8%营业利润(570)(422)(259)1,6611,691683-134.3%-125.0%-137.9%净利(582)(448)(293)2,511790190-123.2%-156.8%-254.3%每股收益（人民币）(1.50)(1.16)(0.76)0.242.520.49-728.7%-146.0%-254.3%毛利率不适用81.00%82.00%82.52%82.63%53.10%不适用-1.63 个百分点 28.90 个百分点资料来源：公司数据，CMBIGM 估计 2022 年 3 月 28 日请阅读最后一页的分析师认证和重要披露4财务报表收入证明现金流汇总YE 12 月 31 日 (人民币百万) FY20AFY21AFY22EFY23EFY24EYE 12 月 31 日 (百万人民币)FY20A21 财年FY22EFY23EFY24E收入0340212505税前利润(508)(842)(582)(448)(293)Proxalutamide 中国销售 – 风险调整0000152折旧及摊销等71112413Proxalutamide 美国销售 - 风险调整000109132营运资金变动(13)(319)59157(78)吡鲁胺中国销售 - 风险调整00071194其他13499(1)(1)(1)Pyrilutamide 美国销售 - 风险调整000010缴纳的净所得税(0)(1)000ALK-1 中国销售 - 风险调整00000经营性现金流(381)(1,051)(512)(288)(359)其他034000费用销售量000(40)(91)购买 PP&E(69)(76)(100)(100)(100)总的利润0340172414购买土地使用权00000以公允价值计入损益的金融资产购买(253)(515)000其他收入2529302824购买以摊余成本计量的金融资产00000销售和分销费用(77)(103)(100)(100)(100)其他(118)684000研发花费(329)(768)(500)(500)(500)投资现金流(440)92(100)(100)(100)行政的花费(9)(15)0(21)(97)其他花费(116)(17)000借款收益239203004000营业利润（失利）(505)(840)(570)(422)(259)偿还借款(79)(84)000金融费用(3)(2)(12)(26)(34)股东出资1,653952000税前利润（失利）(508)(842)(582)(448)(293)其他(32)(31)000融资现金流1,7808583004000收入税(0)0000少数民族兴趣00000外汇变化(91)(34)000可归属净利润（失利）(508)(842)(582)(448)(293)现金净变