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来自Proxalutamide的有关COVID-19和2L HCC的GT90001(ALK-1)的有希望的临床数据

开拓药业-B,099392020-12-14Sam HU、Jill W招银国际别***
来自Proxalutamide的有关COVID-19和2L HCC的GT90001(ALK-1)的有希望的临床数据

彭博社的更多报告:RESP CMBR <GO>和http://www.cmbi.com.hk买(维持)资料来源:彭博社审核员:安永会计师事务所网站:www.kintor.com.cn相关报告:1.Proxalutamide的2L + mCRPC III期试验需要等待OS数据– 2020年9月28日2. 专门研究与AR相关的创新疗法– 2020年7月24日20年11月20年8月2015105020年5月恒指(重估)9939 HK(港元)25Mkt。帽。 (港币百万元)3,598平均3个月的吨票(百万港元)3.2352W高/低(港元)22.95 / 7.20已发行总股数(百万)369资料来源:彭博社股权结构管理层34.03%首次公开募股前和基石投资者34.07%自由流通量31.90%资料来源:香港交易所,彭博社分享表现绝对相对1个月27.8%26.5%3个月-22.1%-28.0%六个月-38.4%-43.1%资料来源:彭博社12个月价格表现中国医疗保健行业胡Hu博士(852) 3900 0882CFA吴ill(852) 3900 08422020年12月14日Kintor Pharmaceutical(9939 HK)来自Proxalutamide的COLID-19和2L HCC的GT90001(ALK-1)的有希望的临床数据Proxalutamide治疗COVID-19的积极初步结果。作为一种新的雄激素受体(AR)拮抗剂,Proxalutamide被发现可以限制ACE-2和TMPRSS2的表达,这对SARS-CoV-2结合并进入肺中的宿主细胞起着至关重要的作用。由Kintor和Applied Biology在巴西由研究人员发起的一项随机,双盲和安慰剂对照临床试验(NCT04446429)中,初步分析显示,对于319名登记患者,Proxalutamide臂的住院率为0.8%,这是明显低于受控手臂(27.0%)。此外,Proxalutamide手臂的机械通气使用百分比为0%,而受控手臂为9.0%。 Proxalutamide组的死亡率为0%,而对照组为2.0%。此外,就第0天至第30天之间的RT-PCR测试而言,Proxalutamide Arm从第 7天起显示出更大的病毒载量减少。所有上述初步结果表明,Proxalutamide有望作为COVID-19的治疗方法。GT90001(ALK-1)抗体和Nivolumab(Opdivo)用于2L HCC的II期临床试验数据将于2021年ASCO-GI会议上提出。GT90001是抗ALK-1(激活素受体样激酶1)的完全人类单克隆抗体。 Kintor于2018年获得了辉瑞公司的全球独家开发,生产和商业化权利。Kintor宣布已收集GT90001和Nivolumab联合疗法在台湾用于晚期肝细胞癌(HCC)二线治疗的II期临床试验中的阳性数据。GT90001与Nivolumab结合的有前途的功效。这是一项在台湾进行的单臂,开放式,两阶段的II期临床试验(NCT03893695),用于评估GT90001与Nivolumab联合治疗对一线进展或耐受性差的晚期HCC患者的安全性和有效性索拉非尼或Lenvatinib治疗。从2019年7月9日到 2020年 9月 30日,试验中共有 20名合格患者接受了治疗,每两周接受 7mg / kg的GT90001和每两周接受3mg / kg的Nivolumab的治疗。在20例合格患者中,有8例(40%)被观察到部分缓解(PR)。副作用是良好的耐受性和可控性。 GT90001和Nivolumab的药代动力学参数与单一疗法相似。全套数据将在2021年1月举行的ASCO-GI会议上介绍。这种联合疗法显示出更高的反应率和Nivolumab单一疗法(40%联合疗法比15〜20%单一疗法)。我们相信这是GT90001令人鼓舞的功效信号。丰富的管道进度。至于Proxalutamide:(1)Proxalutamide单一疗法在2L + mCRPC上的III期临床试验将继续收集OS数据。(2)在中国,正在进行招募中的一项招募研究正在进行中,该试验评估了Proxalutamide联合阿比特龙治疗1L mCRPC的临床效果。我们希望Kintor于2021年提交NDA的Proxalutamide治疗1L mCRPC。 (3)2020年7月,Kintor在美国完成了针对以mCRPC为主的Proxalutamide的II期临床试验的患者入选,而该患者因Abiraterone或Enzalutamide失败。我们希望该美国II期试验数据将很快发布。至于吡鲁米特:(4)8月3日,金特尔完成了吡鲁米特在美国的Ib期临床试验。 (5)Pyrilutamide的雄激素性脱发症的II期临床试验已于20年第三季度在中国启动,目前已有数据目标价19.38港元(先前目标价HK $ 19.38)上升/下降+ 98.98%当前价格HK $ 9.74请阅读最后一页上的分析员认证和重要披露1招银国际证券|股票研究|公司更新 2020年12月14日请阅读最后一页上的分析员认证和重要披露2在1H21E之前。 (6)9月17日,Kintor获得了NMPA IND批准的用于治疗寻常型痤疮的Pyrilutamide凝胶配方的IND许可,而该试验可能将于21年1季度开始。关于双特异性抗体:(7)8月20日,Kintor从Gensun获得了临床前阶段PD-L1 /TGF-β双特异性抗体(GS19 PLB-1C)的独家许可,目标是在2021E提交IND。维持买入。基于十年DCF模型(WACC:11.8%,最终增长率:2.0%),维持目标价19.38港币不变。我们喜欢Kintor,因为其强大的产品线包括Proxalutamide,Pyrilutamide,ALK-1抗体,PD-L1 /TGF-β双特异性抗体,AR降解剂(PROTAC)等。风险:管道进度延迟;同行竞争。收益摘要(12月31日)18财年19财年20财年FY21EFY22E收入(人民币百万元)100072股东应占净利润(亏损)(人民币百万元)(108)(233)(404)(269)5研发费用(93)(214)(320)(300)(40)每股收益不适用不适用(1.09)(0.73)0.01净资产收益率(%)(43)(63)(25)(20)0资产回报率(%)(26)(42)(23)(19)0净负债率(%)净现金净现金净现金净现金净现金流动比率(x)2.01.515.313.512.1资料来源:公司数据,CMBIS估计 2020年12月14日请阅读最后一页上的分析员认证和重要披露3估价我们使用DCF方法对公司进行估值,并基于10年风险调整后DCF模型(WACC:11.8%,最终增长率:2.0%)得出目标价19.38港元。图1:风险调整后的DCF估值DCF估值(人民币百万元)2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E息税前利润(282)(4)1104207839891,1061,2011,2781,335税率0%0%15%15%15%15%15%15%15%15%息税前利润*(1-税率)(282)(4)943576668419401,0211,0861,135+ D&A17262932353841434648-营运资金变动(10)(14)(56)(143)(181)(97)(40)(40)(29)(19)-资本支出(150)(80)(80)(80)(80)(80)(80)(80)(80)(80)现金流(425)(72)(13)1664407018619441,0231,084终值11,315FCF +终值(425)(72)(13)1664407018619441,02312,400企业现值5,502净债务(779)少数族裔0权益价值(人民币百万元)6,281权益价值(百万港元)7,159权益价值(百万美元)924目标价(港元)19.38终端增长率2.0%WACC11.8%股本成本15.0%债务的成本5.0%权益测试版1.2无风险利率3.0%市场风险溢价10.0%目标债务与资产比率30.0%有效公司税率15.0%资料来源:CMBIS估计图2:灵敏度分析(港元)10.8%11.3%WACC11.8%12.3%12.8%3.0%24.322.420.819.418.12.5%23.321.620.118.717.5终端增长率2.0%22.420.8 19.418.117.01.5%21.520.118.817.616.51.0%20.819.418.217.116.1资料来源:公司数据,CMBIS估计图3:CMBIS估算与共识人民币百万元20财年招商银行FY21EFY22E20财年共识FY21EFY22E20财年差异(%)FY21EFY22E收入00721110268-100%-100%-73%毛利0058184220-100%-100%-74%营业利润(402)(267)8(349)(435)63不适用不适用-87%净利(404)(269)5(411)(431)69不适用不适用-92%每股收益(人民币)(1.09)(0.73)0.01(11.60)(15.31)2.78不适用不适用-99%毛利率不适用不适用80.00%83.50%77.00%82.00%不适用不适用-2.00点营业利润率不适用不适用11.09%-34850.00%-396.77%23.51%不适用不适用-12.42点净利润不适用不适用7.55%-41066.70%-393.43%25.75%不适用不适用-18..2 ppt资料来源:公司,CMBIS估计 2020年12月14日请阅读最后一页上的分析员认证和重要披露4财务报表收入证明现金流量汇总2018年12月31日(人民币百万元)19财年20财年FY21EFY22E12月31日(人民币万元)18财年19财年20财年FY21EFY22E收入100072除税前溢利(108)(233)(404)(269)5Proxalutamide中国销售–风险调整后000034折旧及摊销等2591726Proxalutamide美国销售-风险调整后00000营运资金变动(4)0(45)(10)(14)Pyrilutamide中国销售-风险调整后000038其他(5)(0)000Pyrilutamide美国销售-风险调整后00000已付净所得税00000ALK-1中国销售-风险调整后00000经营性现金流(115)(228)(440)(262)17其他00000销售成本(1)000(14)购买PP&E(5)(67)(150)(150)(80)毛利000058购买土地使用权00000以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产的购买(51)0000其他的收入1219283330以摊余成本计量的金融资产的购买(170)(55)000销售及分销费用(24)(33)(100)0(14)其他162115000研发费用(93)(214)(320)(300)(40)投资现金流(65)(7)(150)(150)(80)行政费用00(10)0(25)其他费用1(1)000借款收益7559000营业利润(亏损)(104)(229)(402)(267)8偿还借款(55)(65)000财务费用(4)(4)(3)(3)(3)权益持有人的出资额2873481,65000税前利润(亏损)(108)(233)(404)(269)5其他(3)(46)000融资现金流3042961,65000所得税00000少数群体利益00000外汇变动0(3)000应占净利润(亏损)(108)(233)(404)(269)5现金净变化124611,060(412)(63)年初现金131381961,255843期末现金1381961,255843781资产负债表关键比率12月31日(人民币万元)18财年19财年20财年FY21EFY22E12月