Proxalutamide的2L mCRPC III期试验需要等待OS数据

来自 BLOOMBERG 的更多报告：RESP CMBR <GO>和 http://www.cmbi.com.hk买入（维持）中国医疗保健行业Sam Hu，博士(852) 3900 0882吴洁，注册金融分析师(852) 3900 0842马克帽。 (百万港元) 3,524平均三个月吨/吨（百万港元） 19.5652W 高/低 (HK$) 22.95/9.33 已发行股份总数(百万)369资料来源：彭博社持股结构 管 理 层 34.03% Pre-IPO 和基石投资者 34.07% 自由流通量 31.90%资料来源：香港交易所、彭博分享表现绝对相对的1 个月 -24.8%-18.2%3 个月 -31.2%-27.3%第 6 个月 N/A N/A资料来源：彭博社12 个月的价格表现(港币) 9939 HK HSI (重新基准) 25201510505 月 20 日 8 月 20 日资料来源：彭博社审计师：安永网址：www.kintor.com.cn相关报道：专注于 AR 相关的创新疗法 – 2020 年 7 月 24 日2020 年 9 月 28 日开拓药业 (9939 HK)Proxalutamide的2L mCRPC III期试验需要等待OS数据Kintor 宣布 Proxalutamide 单药治疗 2L mCRPC 的 III 期临床试验未达到中期 rPFS 终点，需要等待 OS 终点。双盲、安慰剂对照的 III 期试验于 2018 年 9 月开始患者入组，2020 年 8 月完成入组。符合条件的患者共 330 名，按 2:1 的比例随机分配到试验组和对照组。放射学无进展生存期 (rPFS) 和总生存期 (OS) 是共同主要终点，其中任何一个达到统计显着性均可用于向 NMPA 提交新药申请 (NDA)。 2020 年 9 月，独立数据监测委员会 (IDMC) 确认中期 rPFS 数据未达到统计显着性。 Kintor 将继续研究，目标是根据 OS 终点的最终分析，在 1H21E 向 NMPA 提交 Proxalutamide 的 NDA。Proxalutamide在中国和美国的多项试验进展顺利。在中国评估 Proxalutamide 联合阿比特龙治疗 1L mCRPC 的 III 期试验已招募了 606 名患者中的一半左右。我们预计 Kintor 将在 2021 年底前向 NMPA 提交 1L mCRPC 适应症的 NDA。 2020 年 7 月，Kintor 完成了在美国针对 mCRPC 患者进行的 Proxalutamide II 期试验的患者招募，阿比特龙或恩杂鲁胺均失败。 Kintor 的目标是到 2020 年底在美国完成这项 II 期试验。此外，普罗沙鲁胺联合依西美坦、来曲唑和氟维司群治疗 AR 转移性乳腺癌的 Ic 期试验已于 2020 年 6 月完成患者招募。此外，普罗沙鲁胺正在巴西进行 COVID-19 临床试验，首例患者于 8 月 20 日入组. 381 名年龄在 50 岁或以上并患有雄激素性脱发的男性研究对象估计参加了该研究，其中度他雄胺臂、普鲁沙胺臂和对照臂各有 127 名患者。该试验可能会在 2021 年 1 月之前完成。丰富的管道进展。8月3日，开拓者完成了吡鲁胺在美国的Ib期临床试验，数据将于2020年第四季度发布。 Pyrilutamide 针对雄激素性脱发的 II 期试验可能于 2020 年第三季度在中国开始。 9 月 17 日，Kintor 获得 NMPA 用于寻常痤疮的 Pyrilutamide 凝胶配方的 IND 批准，而该研究可能于 21 年第一季度开始。 8月20日，开拓者从Gensun获得了临床前阶段PD-L1/ TGF-的独家许可β 双特异性抗体（GS19 PLB-1C）。维持买入。为反映 Proxalutamide 2L mCRPC 适应症在中国的延迟批准，我们修改了 10 年 DCF 模型（WACC：11.8%，终端增长率：2.0%）并得出目标价 19.38 港元。鉴于 Kintor 强大的产品线，包括 Proxalutamide、Pyrilutamide、ALK1 抗体、PD-L1/TGF-β 双特异性抗体、AR降解剂（PROTAC）等。风险：管道进度延迟；来自同行的竞争。收益总结（12 月 31 日）2018A2019A2020 财年FY21EFY22E收入（百万人民币）100072应占净利润（亏损）（百万人民币）(108)(233)(404)(269)5研发费用(93)(214)(320)(300)(40)每股收益不适用不适用(1.09)(0.73)0.01净资产收益率 (%)(43)(63)(25)(20)0资产回报率 (%)(26)(42)(23)(19)0净负债率 (%)净现金净现金净现金净现金净现金流动比率 (x)2.01.515.313.512.1资料来源：公司数据，招银国际估计目标价 19.38 港元(原目标价 27.6 港元)上行/下行 103.2%现价 HK$9.54请阅读最后的分析师认证和重要披露页1招银国际证券|股票研究 |公司动态 2020 年 9 月 28 日请阅读最后一页的分析师认证和重要披露2估值我们采用贴现现金流法对公司进行估值，并基于 10 年风险调整后贴现现金流模型得出目标价 19.38 港元（WACC：11.8%，终端增长率：2.0%）。图 1：风险调整 DCF 估值DCF估值（百万人民币）2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E息税前利润(282)(4)1104207839891,1061,2011,2781,335税率0%0%15%15%15%15%15%15%15%15%EBIT*（1-税率）(282)(4)943576668419401,0211,0861,135 数据分析17262932353841434648- 营运资金的变化(10)(14)(56)(143)(181)(97)(40)(40)(29)(19)- 资本支出(150)(80)(80)(80)(80)(80)(80)(80)(80)(80)FCFF(425)(72)(13)1664407018619441,0231,084终值11,315FCF 终值(425)(72)(13)1664407018619441,02312,400企业现值5,502净债务(779)少数民族0股权价值（百万人民币）6,281股权价值（百万港元）7,159股权价值（百万美元）924目标价（港元）19.38终端增长率2.0%华商会11.8%股本成本15.0%债务的成本5.0%股票 Beta1.2无风险利率3.0%市场风险溢价10.0%目标债务资产比率30.0%有效公司税率15.0%资料来源：CMBIS 估计图 2：敏感性分析(港币)10.8%11.3%华商会11.8%12.3%12.8%3.0%24.322.420.819.418.12.5%23.321.620.118.717.5终端增长率2.0%22.420.8 19.418.117.01.5%21.520.118.817.616.51.0%20.819.418.217.116.1资料来源：公司数据，招银国际估计 2020 年 9 月 28 日请阅读最后一页的分析师认证和重要披露3图 3：收益修订新的老的差异 (%)百万人民币2020 财年FY21EFY22E2020 财年FY21EFY22E2020 财年FY21EFY22E收入00720104382不适用-100%-81%毛利0058072306不适用-100%-81%营业利润(402)(267)8(402)(310)(88)不适用不适用不适用净利(404)(269)5(405)(312)(91)不适用不适用不适用每股收益（人民币）(1.09)(0.73)0.01(1.10)(0.85)(0.25)不适用不适用不适用毛利率不适用不适用80.00%不适用69.23%80.10%不适用不适用-0.10ppt营业利润率不适用不适用11.09%不适用-297.85%-23.05%不适用不适用 34.14ppt净利率不适用不适用7.55%不适用-300.32%-23.72%不适用不适用 31.27ppt资料来源：公司、招银国际估计图 4：CMBIS 估计与共识百万人民币2020 财年招商银行FY21EFY22E2020 财年共识FY21EFY22E2020 财年差异 (%)FY21EFY22E收入00721161664-100%-100%-89%毛利00581134573-100%-100%-90%营业利润(402)(267)8(295)(392)9不适用不适用不适用净利(404)(269)5(345)(390)11不适用不适用不适用每股收益（人民币）(1.09)(0.73)0.01(7.97)(8.10)1.12不适用不适用不适用毛利率不适用不适用80.00%83.50%83.00%86.33%不适用不适用-6.33 ppt营业利润率不适用不适用11.09%-29475.00%-243.32%1.36%不适用不适用 9.73 ppt净利率不适用不适用7.55%-34480.00%-242.21%1.71%不适用不适用 5.84. ppt资料来源：公司、招银国际估计 2020 年 9 月 28 日请阅读最后一页的分析师认证和重要披露4财务报表收入证明现金流量汇总YE 12 月 31 日（百万人民币） FY18A2019A2020 财年FY21EFY22EYE 12 月 31 日（百万人民币）2018A2019A2020 财年FY21EFY22E收入100072税前利润(108)(233)(404)(269)5Proxalutamide 中国销售 – 风险调整000034折旧和摊销等。2591726Proxalutamide 美国销售 - 风险调整00000营运资金变动(4)0(45)(10)(14)吡鲁胺中国销售 - 风险调整000038其他(5)(0)000吡鲁胺美国销售 - 风险调整00000已缴纳的净所得税00000ALK-1 中国销售 - 风险调整00000经营性现金流(115)(228)(440)(262)17其他00000费用销售量(1)000(14)购买 PP&E(5)(67)(150)(150)(80)总的利润000058购买土地使用权00000以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产购买(51)0000其他收入1219283330购买以摊余成本计量的金融资产(170)(55)000销售和分销花费(24)(33)(100)0(14)其他162115000研发花费(93)(214)(320)(300)(40)投资现金流(65)(7)(150)(150)(80)行政的花费00(10)0(25)其他花费1(1)000借贷所得7559000营业利润（失利）(104)(229)(402)(267)8偿还借款(55)(65)000金融成本(4)(4)(3)(3)(3)股东出资2873481,65000税前收益（失利）(108)(233)(404)(269)5其他(3)(46)000融资现金流3042961,65000收入税00000少数民族兴趣00000外汇变动0(3)000应占净利润（失利）(108)(233)(404)(269)5现金净变动124611,060(412)(63)年初现金131381961,255843最后现金1381961,255843781 资产负债表关键字比率YE 12 月 31 日（百万人民币）2018A2019A2020 财年FY21EFY22E叶 12 月 31 日2018A2019A2020 财年FY21EFY22E非流动资产205333474607661销售组合 (%)个人防护用品998242378435普鲁胺中国销售调整000047无形资产17217917917