广州绿十字制药股份有限公司招股说明书(申报稿)

声明：本公司的发行申请尚需经深圳证券交易所和中国证监会履行相关程序。本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。 gu d figuang 广州绿十字制药股份有限公司 Guangzhou Green Cross Pharmaceutical Co., Ltd. （广州经济技术开发区蕉园路2号） 首次公开发行股票并在创业板上市 招股说明书 （申报稿） 保荐人（主承销商） （北京市朝阳区建国门外大街1号国贸大厦2座27层及28层） 创业板投资风险提示：本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有创新投入大、新旧产业融合成功与否存在不确定性、尚处于成长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 广州绿十字制药股份有限公司 招股说明书（申报稿） 1-1-1 声 明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。 发行人实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担相应的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 广州绿十字制药股份有限公司 招股说明书（申报稿） 1-1-2 本次发行概况 发行股票类型： 人民币普通股（A股） 发行股数： 公司本次拟公开发行股票不超过37,996,245股，占公司发行后总股本的比例不低于25%，公司本次发行仅限公司公开发行新股，不包括公司股东转让股份 每股面值： 人民币1.00元 每股发行价格： 人民币【】元 预计发行日期： 【】年【】月【】日 拟上市的证券交易所和板块： 深圳证券交易所创业板 发行后总股本： 不超过151,984,980股 保荐人、主承销商： 中国国际金融股份有限公司 招股说明书签署日期： 【】年【】月【】日 广州绿十字制药股份有限公司 招股说明书（申报稿） 1-1-3 重大事项提示 本公司特别提请投资者注意本公司及本次发行的以下重大事项及风险，并认真阅读本招股说明书正文内容。如无特别说明，本招股说明书“重大事项提示”部分简称或名词的释义与本招股说明书“第一节 释义”一致。 一、特别风险提示 本公司特别提醒投资者认真阅读本招股说明书“第四节 风险因素”章节全部内容，并提醒投资者特别注意以下风险因素： （一）市场竞争风险 报告期内，公司主要的收入来源为复方氨基酸注射液（18AA-VII）绿支安、复方氨基酸注射液（18AA-IX）普舒清、复方氨基酸注射液（17AA-III）普达深和地塞米松棕榈酸酯注射液（多力生），上述产品均为仿制药参比制剂、市场地位较高，报告期各期销售收入占公司主营业务收入的70%以上。 除发行人外，目前海思科持有复方氨基酸注射液（18AA-VII）和复方氨基酸注射液（18AA-IX）的国内生产批文，安徽富邦药业有限公司持有复方氨基酸注射液（18AA-VII）的国内生产批文，北京托毕西药业有限公司持有地塞米松棕榈酸酯注射液的国内生产批文。且随着国内医药行业的持续发展及一致性评价工作的深入推进，上述产品的仿制药或其他竞品可能逐渐增多，如果公司不能持续推动现有产品的升级，可能会导致公司相关产品市场份额下降，公司面临一定的市场竞争风险。 （二）药品研发风险 公司致力于发展成为国内领先的创新型药企，现阶段以临床需求较大的化学药品的研发拓展为重点，布局了抗感染类、心血管类、消化道及代谢类、血液系统类、关节炎类等多个疾病领域的药品研发。而药物研发具有资金投入大、技术难度高、试验周期长等特点，且容易受到不可预测因素的影响，如药品最终未能获批上市，将导致药物研发失败，进而影响公司前期研发投入的收回，另一方面，获批上市的药品如在临床应用价值或成本方面不具有竞争力，亦无法保证公司前期研发投入得到合理回报。 广州绿十字制药股份有限公司 招股说明书（申报稿） 1-1-4 因此，公司面临一定的药品研发风险。 （三）技术授权风险 公司于2015年取得田边三菱的独家技术授权，在中国境内进行地塞米松棕榈酸酯注射液（多力生）的生产，并向其进口地塞米松棕榈酸酯注射液进行销售，目前公司生产的地塞米松棕榈酸酯注射液的注册申请已获CDE受理。地塞米松棕榈酸酯注射液为公司的主要产品之一，虽然公司已与田边三菱签订协议进行上述产品的进口销售和原研地产化生产，但目前原研地产化产品的注册申请尚未获批，若上述合作及技术授权发生变化，将对公司的经营产生一定不利影响。 （四）普舒清、普达深被调出地方医保目录而导致收入及毛利贡献下滑的风险 2021年8月，国家医保局、财政部发布《关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》（以下简称《意见》），《意见》明确提出：国家统一制定国家基本医疗保险药品目录，各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行，除国家有明确规定外，不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。同时，《意见》要求各地原则上在3年内完成清理规范，并同国家政策衔接。2022年7月，国家医保局相关负责人表示：到2022年底，全国所有省份都将完成地方增补药品“消化”工作。 随着我国医保目录政策的调整，各地医保目录陆续与国家医保目录衔接，部分进入地方医保目录而未进入国家医保目录的药品陆续被地方医保目录调出。报告期内，公司复方氨基酸注射液（18AA-IX）普舒清进入了江苏、上海、辽宁、广东等10个地区的地方医保目录，复方氨基酸注射液（17AA-III）普达深进入了江苏、上海、安徽、广东等9个地区的地方医保目录，目前上述地区的地方医保目录已将普达深和普舒清移出。普达深和普舒清为公司主要产品之一，地方医保地区为其报告期内重要市场区域，在被调出地方医保目录后，将不再享受地方医保支付政策（江苏和上海享受至2022年年底）。2023年1月1日起，江苏和上海不再享受医保支付政策可能导致普舒清、普达深的销量进一步下滑，进而对公司的收入及毛利贡献下滑，对公司经营业绩造成不利影响。 （五）医药行业监管政策调整风险 医药行业为强监管行业，药品的研发、生产、流通、支付等各个环节均有严格的监管制度和规则，相关监管机构包括国家药监局、国家卫健委、国家医保局及其分支 广州绿十字制药股份有限公司 招股说明书（申报稿） 1-1-5 机构等。近年来，我国医药行业快速发展，两票制、仿制药一致性评价、国家药品集中带量采购等政策的推出影响深远，行业整体发展模式及竞争格局处于持续深化过程中。2023年1月，国家卫健委发布《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，涉及多个临床需求和使用量较大的品种，包括与公司产品相关的复方氨基酸和左氧氟沙星。国家制定重点监控合理用药目录，旨在提升临床用药的规范合理性，虽然公司主要复方氨基酸产品均为专科治疗型氨基酸产品、报告期内的应用领域和科室较为明确，且公司左氧氟沙星氯化钠注射液已中选国家集采，但上述政策仍可能存在不利于公司未来产品销售的风险。 随着我国医疗卫生体制改革的深入和社会医疗保障体制的不断完善，我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化，行业相关的监管政策仍在不断完善、调整。若公司不能及时调整经营策略以适应医疗体制改革及医药行业监管规则的变化，将对公司经营产生不利影响。 二、重要承诺事项 本次发行相关责任方作出的重要承诺请详见本招股说明书“第十节 投资者保护”之“四、重要承诺”。 三、本次发行前滚存利润分配方案 根据公司于2022年5月30日召开的2022年第一次临时股东大会决议，公司本次公开发行前形成的滚存未分配利润（累计未弥补亏损）由本次发行后的新老股东按发行后的持股比例共享（共担）。 四、财务报告审计截止日后的主要财务信息和经营状况 财务报告审计截止日至本招股说明书签署日之间，公司经营情况良好。公司所处行业未发生重大变化，公司的主要业务模式、主要客户及供应商、税收政策等均未发生重大变化，公司的董事、监事、高级管理人员及其他核心人员未发生重大变更，公司未发生其他可能影响投资者判断的重大事项。 广州绿十字制药股份有限公司 招股说明书（申报稿） 1-1-6 大华对2022年9月30日的合并及母公司资产负债表，2022年7-9月、2022年1-9月的合并及母公司利润表和合并及母公司现金流量表以及财务报表附注进行了审阅，并出具了《审阅报告》（大华核字[2022]0014069），审阅意见如下：“根据我们的审阅，我们没有注意到任何事项使我们相信财务报表没有按照企业会计准则的规定编制，未能在所有重大方面公允反映公司的财务状况、经营成果和现金流量”。 经审阅，公司财务报告审计截止日后的主要财务数据如下： 单位：万元 项目 2022年9月30日 2021年12月31日 变动率 资产总额 88,278.61 79,999.04 10.35% 所有者权益 59,525.81 53,276.76 11.73% 单位：万元 项目 2022年7-9月 2021年7-9月 变动率 2022年1-9月 2021年1-9月 变动率 营业收入 20,246.95 17,794.29 13.78% 50,569.41 53,719.75 -5.86% 营业利润 3,148.62 3,227.11 -2.43% 6,897.64 8,020.10 -14.00% 利润总额 3,14