2023中国仿制药行业短报告

本报告对中国仿制药行业进行了深入研究，主要包括仿制药的定义特点、过评环节、发展历程和政策环境等内容。仿制药是指与原研药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品，具有“等效和可替代”的特点。仿制药的过评环节遵循国际通行做法，需要通过一致性评价，证明其质量及疗效，方可上市。仿制药的发展历程可追溯到上世纪20年代，随着到期原研药数量的不断增长，多国政府对仿制药发展愈发重视，不断完善仿制药相关发展政策。政策密集出台，驱动仿制药质量及疗效持续提升。