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中国仿制药市场规模在过去十年发展迅猛，仿制药规模近5000亿元，有近5000家药企，已有的药品批准文号总数高达18.9万个，仿制药在处方量中占比达95%。数据显示，2019年我国生物类似药市场规模突破1000亿美元，预计到2022年中国生物类似药市场将达1165亿美元。中商产业研究院认为，一致性评价政策推动仿制药结构调整，不断完善的行业政策有益于提高行业标准与药品质量安全水平，为优质制药企业的经营创造了健康、良好的环境与体制保障。同时，我国人口基数庞大，导致罕见病用药需求是发达国家的近百倍之多，而罕见病用药价格昂贵，大部分家庭难以负担。因此，我国因罕见病带来的仿制药市场潜在容量较大。
