15食物安全与质量系列ISSN 2415 - 1173会议报告食物过敏原的风险评估第2部分：审查并确定食品中优先过敏原的阈值水平 会议报告食物过敏原的风险评估第2部分：审查并确定食品中优先过敏原的阈值水平联合国粮食及农业组织 世界卫生组织2022年,罗马 粮农组织和世卫组织。2022. 食物过敏原的风险评估 – 第 2 部分：审查并确定优先过敏原食品中的阈值水平。会议报告。食品安全与质量系列第15号。罗马。https://doi.org/10.4060/cc2946en本信息产品中使用的名称和材料的呈现方式并不意味着联合国粮食及农业组织（粮农组织）或世界卫生组织（世卫组织）对任何国家、领土、城市或地区或其当局的法律或发展状况表示任何意见， 或关于其边界或边界的划定。提及制造商的具体公司或产品，无论这些公司或产品是否已获得专利，并不意味着粮农组织或世卫组织已认可或推荐这些公司或产品，而不是未提及的类似性质的其他公司或产品。本信息产品中表达的观点是作者的观点，不一定反映粮农组织或世界卫生组织的观点或政策。ISSN 2415 - 1173(打印)ISSN 2664 - 5246(在线)ISBN 978-92-5-137201-2(粮农组织)ISBN 978-92-4-006542-0 [WHO，电子版] ISBN 978-92-4-006543-7 [WHO，印刷版]©粮农组织和世卫组织,2022年保留部分权利。本作品根据知识共享署名-非商业性使用-相同方式共享3.0 IGO许可（CC BY-NC-SA 3.0 IGO; https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo/legalcode）提供。根据本许可的条款，本作品可以出于非商业目的进行复制、再分发和改编，前提是该作品被适当引用。在对本作品的任何使用中，不应暗示粮农组织或世卫组织认可任何特定的组织、产品或服务。不允许使用粮农组织或世卫组织的标识。如果作品被改编，则必须在相同或等效的知识共享许可下进行许可。如果创建本作品的翻译，则必须包括以下免责声明以及所需的引用：“此翻译不是由联合国粮食及农业组织（FAO）或世界卫生组织（WHO）创建的。粮农组织和世卫组织均不对本译文的内容或准确性负责。英文原版为权威版。除非本协议另有规定，否则因许可证引起的争议无法友好解决，将通过许可证第8条所述的调解和仲裁解决。适用的调解规则将是世界知识产权组织的调解规则 http://www.wipo.int/amc/en/mediation/ 规则，任何仲裁都将按照联合国国际贸易法委员会（UNCITRAL）的仲裁规则进行。第三方材料。希望重复使用本作品中归属于第三方的材料（例如表格、图形或图像）的用户有责任确定该重复使用是否需要许可并获得版权所有者的许可。因侵犯作品中任何第三方拥有的组件而导致的索赔风险完全由用户承担。销售、权利和许可 .FFAO信息产品可在粮农组织网站（ www.fao.org/ 出版物）上查阅，也可通过 publications-sales@fao.org 购买。商业用途的请求应通过以下方式提交： www.fao.org/contact-us/licence-request.有关权利和许可的查询应提交至： copyright@fao.org.封面照片(从左到右):© 粮农组织/维克托·索科洛维奇。© 粮农组织/乔治·科苏利奇·德佩西内 布局：托马索·莱齐 3 内容第一章介绍..................................................................................................................1第二章过程..........................................................................................................................3第三章选择方法以得出基于健康的指导值(HBGV).............................................................................53.13.2(超滤)) .......................................................................................................................................................................................63.3w / MoE)...................................................................................................................................................................................73.43.5安全的定义目标..........................................................................................................114.14.1.1明确定义定义定量数据的标准参考剂量(RfD)是基于124.1.2关于拟议的健康表现（严重程度）的支持数据参考剂量(RfD) 124.1.3数据的质量、数量、可得性和可及性（关于第一次会议报告第8章所列的重点过敏原[粮农组织]和谁,2022])134.1.4在上述考虑因素无法处理过敏原的情况下，如何进行完全解决目前14 4 第五章将临床数据转换为基于健康的参考剂量 （RFD）指导价值 （HBGV） 和操作风险管理实践...........................................................................15第六章数据源(S):可用性和审查................................................................................................176.1可能影响阈值分布建模和预测引发剂量估计的一般考虑因素过敏人群（EDps）中指定百分比（p）的反应 176.26.3小麦（小麦和其他小麦种类） 216.46.56.6芝麻(胡麻属indicum) 266.7榛子(Corylus avellana) 286.8腰果(Anacardium occidentale) 306.9胡桃木(胡桃regia) 316.10杏仁(李属dulcis) 326.11鸡蛋(母鸡的蛋)目前336.12牛奶(牛)346.13花生(花生hypogea) 386.14潜在参考处的详细危险表征剂量.......................................................................................437.17.27.37.47.57.67.77.87.97.107.11关于优先危险特征的摘要和结论过敏食物59将参考剂量（RFD）转化为行动水平和后果过敏原的测试方法性能要求分析.......................................................................................618.1 5 8.2测试方法性能要求 – 一般考虑因素食品中过敏原的参考剂量（RfD）和作用水平 738.3定义的参考剂量(RFD)...................................................................................................879.1根据预测诱发反应的诱发剂量推荐单个变应原参考剂量（5%）人口(ED的过敏05)..............................................................................................................................................................879.29.3制定建议..................................................................................................................91参考文献...................................................................................................95附件附件1.从效力亚组考虑的研究审查..................................................................................115 6 表1.小麦依赖性运动诱发性全身性过敏反应（WDEIA）总结研究细节222.Food-allergic人口引发剂(EDs) 413.食物过敏人群食物过敏反应率估计汇总 454.食物过敏人群引发花生剂量 （ED） 485.花生过敏个体在暴露于ED后会出现症状的比例05或者艾德01花生。美洲国家组织，口腔过敏症状。估计发生不同的症状是基于文献496.Pronuts研究中的积极食物挑战（FC） 527.与全身性过敏反应相关的阳性食物激发（FC）的比例 528.胡桃夹子研究中积极挑战的细节。注射肾上腺素用于严重反应，包括弥漫性潮红、喘鸣或喘息、严重腹痛或血压降低根据主治医生的判断力539.对腰果、榛子和核桃过敏的个体在口服ED后会出现症状的比例05量。对不同症状发生的估计基于文献。美洲国家组织、口服过敏症状5410.汇总表为速发型过敏反应的速率05过敏个体的暴露水平。应该注意的是，累积ED的95%置信区间（CI）的上限05对于芝麻现在估计少于58毫克芝麻蛋白。因此，此表中芝麻的结果被认为是保守的 6011.优先过敏原的行动水平 （AL） 基于推荐参考剂量 （RfD），并针对预定义的摄入量类别（参考量 – RfAs）计算，从 10 g 到 1 kg，以 10 g 的增量步长表示。 AL 表示为每 kg 过敏性食物中的毫克总蛋白质食物......................................................................................................................................................................6312.上表11中的操作级别（AL），但为了清晰和易于使用，四舍五入。ALs表示为来自过敏性食物的毫克总蛋白质每公斤食物6613.分析方法满足计算所需的定量限 （LoQ）AL（上文表11和表12），同时考虑方法性能 6914.食物消费示例 P75 每个食物组的汇总统计 7215.评估代表AOAC三角形不同扇区的示例矩阵中选定过敏性食品的测试方法性能（参见图）8)........8316.Food-allergic人口引发剂(EDs) 8817.针对法典重点变应原的共识参考剂量 （RfD） 建议 9018.针对法典优先变应原的共识参考剂量 （RfD） 建议 94回答 1.效力亚组综述考虑的研究 116