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医药生物周报（23年第1周）：默沙东新冠口服药国内附条件上市，关注国内相关品种临床进展

医药生物 2023-01-03 张超,陈曦炳,彭思宇,马千里,陈益凌国信证券石头

默沙东新冠口服药国内附条件上市，关注国内相关品种临床进展。全球目前共有4款新冠口服抗病毒药物获批上市，其中辉瑞Paxlovid（3CL）、默沙东Molnupiravir（RdRp）和真实生物（RdRp）已于国内附条件上市；盐野义Ensitrelvir（3CL）国内提交上市申请，并与上药控股和正大天晴分别达成进口分销协议和独家推广协议。多个国产新冠小分子口服药物处于临床后期阶段，其中先声药业SIM0417（3CL）于12月16日完成1208例患者入组；君实生物VV116（RdRp）处于Ph3临床阶段，近期在NEJM发布头对头非劣于Paxlovid临床研究数据，建议关注国内相关品种临床进展。

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