医疗行业研究：新冠抗原检测需求提升，或成重要检测手段

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据(人民币） 市场优化平均市盈率 18.90 国金医疗指数 1684 沪深300指数 3895 上证指数 3165 深证成指 11264 中小板综指 11985 相关报告 1.《生育鼓励政策频出，辅助生殖渗透有望提升-辅助生殖专题报告》，2022.12.1 2.《冠脉支架接续采购落地，中标价格整体提升-冠脉 支架 接 续采 购 事件...》，2022.11.30 3.《加强老年人新冠疫苗接种方案公布-新冠疫苗行业点评》，2022.11.30 4.《回调之后的第二波才是核心机会-医疗行业周报》，2022.11.28 5.《GLP-1RA产品优势显著，看好未来成长空间-降糖减重专题报...》，2022.11.25 袁维 分析师 SAC执业编号：S1130518080002 (8621)60230221 yuan_wei＠gjzq.com.cn 新冠抗原检测需求提升，或成重要检测手段 行业观点  新冠抗原检测在疫情防控中发挥重要作用，近期国内疫情反复抗原需求量有上行趋势。根据国家卫健委数据，截至2022年12月1日，国内新增新冠感染人数达到4637人，国内高风险地区超过3.68万个，国内新增患者数量近日来持续增长。疫情防控过程中，为协助新冠核酸筛查，抗原成为重要的检测手段，伴随国内疫情反弹，抗原检测的需求有上行趋势。12月1日，在广州市人民政府新闻办公室召开疫情防控新闻发布会中，广州市卫生健康委副主任、新闻发言人张屹表示“各区根据辖区内人员分布、人口密度等实际情况，合理设臵一定数量的便民采样点；鼓励家庭自备抗原试剂盒”。随着国内针对20条措施的不断优化，以及防控措施的动态调整，新冠抗原有望在后续防控及自我监测中起到重要作用。  我国是全球新冠抗原检测产品的重要产能国家，国内新冠抗原注册证国内已获批35家。过去海外市场在新冠爆发时，采用抗原检测为主要的筛查手段，中国为全球主要的抗原出口国家，在过去应对海外抗原需求的同时积累了丰富的产能，截至2022年12月2日，国内新冠抗原检测注册证已批准35家，包含胶体金、乳胶及免疫层析三种方法学，获批厂家地区较为分散，有望保障阶段性爆发需求。  目前海外仍有常态化抗原常态化测试需求，冬季流感频发联检产品或需求量上升。海外对疫情防控相对放松，根据海关数据显示仍有相关抗原检测产品出口需求，此外，冬季流感频发季节，对于联检产品的需求有望提升，在日本，目前同时检测新冠和流感病毒的试剂盒仅限医生使用。正式获批后，这种检测试剂盒或于12月上旬在市面流通。厚生劳动省也表示，考虑放开在药店、网络等禁售检测两种病毒试剂盒的规定。若上市销售，或带来新的居家联检产品的需求。 投资建议  国内来看，随着疫情防控政策的逐步优化，抗原检测产品有望成为重要检测手段，阶段性需求爆发或带动抗原产品的放量，生产厂商及相关渠道有望在这一过程中发挥重要作用。  海外来看，常态化检测仍存在一定需求，冬季流感在美国、日本等国家开始流行，或引发对新冠联检产品需求，需关注联检自测产品的审批节奏及市场需求情况。  重点公司：东方生物、万孚生物、热景生物、可孚医疗、亚辉龙等。 风险提示  采购政策导致降价的风险，市场竞争格局进一步恶化风险，市场需求不及预期风险等。 141615271638174918611972211202220302220602220902国金行业 沪深300 2022年12月02日 医疗组 医疗行业研究 买入 (维持评级) ) 行业研究 证券研究报告 行业研究 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 根据最新疫情防控指南，抗原主要的使用场景在高风险地区 ...........................3 国内新冠抗原已获批35家，有望保障阶段性爆发需求 ....................................6 海外市场仍有部分新冠抗原需求，冬季流感频发或带动联检产品销售 .............6 投资建议 ........................................................................................................8 风险提示 ........................................................................................................8 图表目录 图表1：新冠抗原检测使用场景梳理 ...............................................................3 图表2：国内省份每日新增新冠确诊病例趋势 .................................................4 图表3：国内新冠抗原检测使用各地相关场景信息梳理 ...................................5 图表4：国内已获批新冠抗原检测试剂盒厂家梳理 ..........................................6 图表5：抗原检测海外出口金额（亿元） ........................................................7 图表6：抗原检测企业盈利情况分析 ...............................................................7 行业研究 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 根据最新疫情防控指南，抗原主要的使用场景在高风险地区  根据《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》，新冠抗原检测主要的使用于高风险地区，在实施封控后前3天连续开展3次检测，第1天和第3天完成2次全员核酸检测，第2天开展1次抗原检测，后续检测频次可根据检测结果确定；国内根据国家卫健委数据，截至2022年12月1日，国内新增新冠感染人数达到4637人，国内高风险地区超过3.68万个，国内新增患者数量近日来持续增长，伴随国内疫情反弹，抗原检测的需求有上行趋势。 图表1：新冠抗原检测使用场景梳理 文件 涉 及人员 使 用要求 《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》 常态化监测：医疗机构就诊人员检测 对所有新入院患者及其陪护人员开展核酸检测。社区卫生服务站、村卫生室和个体诊所发现可疑患者后，要在2小时内报告社区卫生服务中心或乡镇卫生院，落实“村报告、乡采样、县检测”核酸检测策略，可同步开展抗原检测，尽早发现疫情。 《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》 常态化监测：重点机构和场所人员检测——购药人员检测 出现本土疫情后，辖区药店应对购买退热、抗病毒、抗生素、止咳感冒等药物的人员进行实名登记并推送辖区街道（社区）管理，及时督促用药者开展核酸检测，必要时可先开展1次抗原检测 《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》 包括密切接触者中的特殊人群、解除集中隔离后的密切接触者和入境人员、高风险区外溢人员及其他经专业人员评估无法进行集中隔离医学观察的人员 核酸检测和抗原自测。居家隔离医学观察人员需根据相关防控要求配合工作人员完成核酸检测、抗原自测和结果上报。 《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》 高风险区 在实施封控后前3天连续开展3次检测，第1天和第3天完成2次全员核酸检测，第2天开展1次抗原检测，后续检测频次可根据检测结果确定；解除管控前24小时内，应完成1次区域内全员核酸检测。开展核酸检测时，要合理设置采样点并由专业人员评估后启用；科学确定行进路线，加强现场组织管理，实行专人引导、分时分区、固定路线，督促做好个人防护，防止交叉感染。对曾发现阳性感染者的楼宇、院落可先行抗原检测，阴性后再有序进行核酸检测。 来源：国家卫健委，国金证券研究所 行业研究 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表2：国内省份每日新增新冠确诊病例趋势 来源：国家卫健委，国金证券研究所  抗原检测场景逐步拓展，高风险地区使用频次增多。12月1日，在广州市人民政府新闻办公室召开疫情防控新闻发布会中，广州市卫生健康委副主任、新闻发言人张屹表示：“各区根据辖区内人员分布、人口密度等实际情况，合理设臵一定数量的便民采样点；鼓励家庭自备抗原试剂盒”。随着国内针对20条措施的不断优化，以及防控措施的动态调整，新冠抗原有望在后续防控及自我监测中起到重要作用。 -2000200400600800100012001400160018002000北京 广东 河南 山西 云南 四川 重庆 河北 行业研究 - 5 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表3：国内新冠抗原检测使用各地相关场景信息梳理 时间 事件 具体内容 3月11日 《新冠病毒抗 原检测 应 用 方 案 （ 试行）》发布 3月11日，国家卫健委印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》的通知，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。通知对不同人群及机构的抗原检测适用条件、使用流程等作出相关规定。 3月21日 抗原检测纳入 医保目录 国家医疗保障局于2022年3月21日发布《国家医疗保障局办公室关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》，按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目目录。参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付，在定点零售药店购买检测试剂的费用，可使用个人账户支付。 9月6日 贵阳贵安疫情 非重点区域免费抗 原筛查 9月6日，贵阳贵安新冠肺炎疫情防控新闻发布会（第五场）召开，贵阳市人民政府副市长刘岚在发布会上通报了最新疫情防控情况。贵阳市将在疫情重点区域继续开展核酸检测，全市其他区域开展免费抗原筛查。贵阳市将无接触把抗原试剂盒送到各家庭门口，并发布《新冠抗原自测教程》，指导大家开展自我抗原检测。 11月6日 郑州对15类高风险重点人群每日 进行“7+9”“抗原+核酸”检测 郑州市新冠肺炎疫情防控第三十四场发布会表示：紧盯农贸市场、快递跑腿等15类高风险重点人群，每日进行“7+9”“抗原+核酸”检测，即：每天早上7点前完成一次抗原检测、9点前完成核酸检测并立即送机检测。 11月9日 广州市海珠区 对重点片区使用抗 原检测 11月9日下午5时，广州市人民政府新闻办公室召开广州市疫情防控新闻发布会。海珠区根据专家意见，从11月7日开始，在重点片区使用抗原检测，快速开展甄别，及时隔离转运阳性人员。 11月16日 重庆市江北区 在辖区范围内广泛 开展新冠抗原检测 试剂发放工作 11月16日，江北区在辖区范围内广泛开展新冠抗原检测试剂发放工作。街道、村（社区）组织工作人员、志愿者、物业作新冠抗原检测试剂发放总动员。社区工作人员、志愿者、物业将挨家挨户上门为居民派发新冠抗原检测试剂，讲解操作方法，帮助不便自测的居民完成检测，并叮嘱居民，若检测结果有异常，使用过的试纸应及时密封，并联系社区工作人员，由社区将密封好的试剂回收并进行无害化处理；如检测结果无异常，则可按一般垃圾进行处理。 11月28日 邢台市市场监 督管理局发布新冠 病毒抗原检测试剂 选购消费提示 河北省邢台市发布《新冠病毒抗原检测试剂消费提示》，提示中称“受新型冠状病毒肺炎疫情的影响，消费者对新冠病毒抗原检测试剂的购买需求增加。为保障人民群众用械安全，邢台市市场监督管理局发布新冠病毒抗原检测试剂选购消费提示”。 11月29日 北京抗原自测 上传平台“京抗原 ”小程序已上线 11月29日，根据《中国新闻周刊》报道，北京的“京抗原”小程序已上线并附有抗原自测教程。14岁以上人群可自行采样，2～14岁未成年儿童可由其他成人代为采样。完成自测抗原后，市民可在“京抗原”