医药生物行业：鼓励儿童药物研发，满足临床需求，CDE两项技术指导原则相继发布

未经授权引用或转发须承担法律责任及一切后果，并请务必阅读文后的免责声明。 市场研究部 2022年11月09日 中性 事件 2022年11月8日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》。CDE表示：“与成人抗肿瘤药物的研发热度相比，儿童抗肿瘤药的研发明显不足。儿童肿瘤治疗领域存在更为迫切的临床需求；同时，相较于成人，儿童抗肿瘤药物研发的难度也更大。为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药品审评中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿。”另外，CDE还于近期发布了《儿童用药口感设计与评价的技术指导原则（试行）》，以进一步鼓励儿童用药研发生产，满足儿童用药需求，保障儿童用药安全。 -----------------阅读全文请联系010-85556668----------------- 风险提示 1、医药行业政策风险；2、新冠疫情反复等不可抗力因素风险；3、产品研发进度不及预期风险。 行业研究 市场表现 截至2022.11.09 资料来源：WIND、国新证券整理 分析师：黄羽 登记编码：S1490520040001 电话：010-85556838 邮箱：huangyu@crsec.com.cn 研究助理：刘杰 电话：010-85556850 邮箱：liujiezq@crsec.com.cn 证券研究报告 -30%-20%-10%0%10%医药生物(申万)沪深300鼓励儿童药物研发，满足临床需求，CDE两项技术指导原则相继发布 行业研究 未经授权引用或转发须承担法律责任及一切后果，并请务必阅读文后的免责声明。 3 投资评级定义 公司评级 行业评级 强烈推荐 预期未来6个月内股价相对市场基准指数升幅在15%以上 看好 预期未来6个月内行业指数优于市场指数5%以上 推 荐 预期未来6个月内股价相对市场基准指数升幅在5%到15% 中性 预期未来6个月内行业指数相对市场指数持平 中 性 预期未来6个月内股价相对市场基准指数变动在-5%到5%内 看淡 预期未来6个月内行业指数弱于市场指数5%以上 卖 出 预期未来6个月内股价相对市场基准指数跌幅在15%以上 免责声明 黄羽，在此声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿等。国新证券股份有限公司（已具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格，以下简称本公司）已在知晓范围内按照相关法律规定履行披露义务。本公司的资产管理和证券自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中的意见和建议不一致的投资决策。本报告仅提供给本公司客户有偿使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本公司会授权相关媒体刊登研究报告，但相关媒体客户并不视为本公司客户。本报告版权归本公司所有。未获得本公司书面授权，任何人不得对本报告进行任何形式的发布、复制、传播，不得以任何形式侵害该报告版权及所有相关权利。本报告中的信息、建议等均仅供本公司客户参考之用，不构成所述证券买卖的出价或征价。本报告并未考虑到客户的具体投资目的、财务状况以及特定需求，在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。客户应当对本报告中的信息和意见进行独立评估，并应同时考量各自的投资目的、财务状况和特定需求，必要时可就研究报告相关问题咨询本公司的投资顾问。本公司市场研究部及其分析师认为本报告所载资料来源可靠，但本公司对这些信息的准确性和完整性均不作任何保证，也不承担任何投资者因使用本报告而产生的任何责任。本公司及其关联方可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务，敬请投资者注意可能存在的利益冲突及由此造成的对本报告客观性的影响。 国新证券股份有限公司市场研究部 地址：北京市朝阳区朝阳门北大街18号中国人保寿险大厦11层（100020） 传真：010－85556155 网址：www.crsec.com.cn