医药生物行业周报：CDE发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版)》，关注医药创新机会

有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 医药生物行业 行业研究 | 行业周报 ⚫ 板块一周表现：本周（2024.01.01-2024.01.05）沪深300指数下跌2.97%，医药生物（申万）指数下跌3.14%，较沪深300的相对收益为-0.16%，行业排名第20位。分子板块来看，近一周7个申万医药子行业中，仅1个子行业上涨，为SW医药商业II，上涨幅度为1.23%，其余6个子行业均下跌，其中SW医疗服务II下跌幅度居首，为-6.27%。 ⚫ 个股周度跟踪：1）个股涨跌幅来看：从个股涨跌幅来看，近一周医药行业A股（包括科创板）有135家股票涨幅为正，351家股票下跌。近一周涨幅排名前五的个股为生物谷（+39.04%）、ST天圣（+15.79%）、九安医疗（+15.29%）、启迪药业（+14.17%）、成都先导（+14.08%）。近一周跌幅排名前五的个股为赛诺医疗（-11.71%）、华东医药（-11.51%）、纳微科技（-11.45%）、通策医疗（-11.18%）、奕瑞科技（-10.70%）。2）陆股通持股：近一周北向资金合计净卖出6.98亿元，其中流入32.22亿元，流出39.19亿元。从陆股通持仓情况来看，增持前五分别为润达医疗、中红医疗、奥泰生物、三生国建、科华生物。减持前五分别为金凯生科、硕世生物、江苏吴中、普利制药、采纳股份。3）大宗交易：近一周医药生物行业中共有13家公司发生大宗交易，成交总金额为6.21亿元。大宗交易成交前五名为国际医学、亚辉龙、ST康美、川宁生物、成都先导。 ⚫ 板块估值水平：近一周医药生物板块的PE（TTM）估值达到28.09X，仍低于近五年平均PE34.13X。近一周板块估值略有调整，仍处于历史较低水平。同行业相比，医药生物板块PE-TTM相对于剔除金融的全部A股溢价率为4.88%，相对沪深300的溢价率为157.71%。 ⚫ 行业要闻：1）国家药监局关于发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版)》的通告；2）恒瑞医药HER3 ADC获FDA快速通道资格认定；3）阿斯利康、赛诺菲长效RSV抗体在中国获批上市；4）贝海生物多西他赛新药上市申请获FDA受理。 ⚫ 建议关注：长期来看，医保控费和常态化集采将会持续，企业需要选择新的品种、充分抓住临床需求，因此我们看好具有真正创新能力的企业，建议重点关注产品端的需求机会。医疗器械方面，常规诊疗不断恢复叠加政策边际放松，板块有望迎来戴维斯双击，建议关注迈瑞医疗(300760，买入)、三友医疗(688085，买入)、佰仁医疗(688198，买入)等。创新药方面，严格审评下研发持续推进，关注前沿临床进展，建议关注恒瑞医药(600276，买入)、京新药业(002020，买入)、兴齐眼药(300573，增持)、康辰药业(603590，买入)等。 CXO方面，行业景气度有望边际改善，具备底部投资价值，建议关注阳光诺和(688621，买入)、药明康德(603259，买入)、康龙化成(300759，增持)等。 风险提示 ⚫ 集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期的风险、资产并购与管线并购等与投资相关的风险 投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2024年01月07日 田世豪 021-63325888*6111 tianshihao@orientsec.com.cn 执业证书编号：S0860521080001 关注医药行业创新与突破，看好2024年医药投资潜力：——医药生物行业周报 2024-01-01 25省IVD集采拟中选结果公布，关注医药行业创新发展：——医药生物行业周报 2023-12-23 2023版国家医保目录公布，看好医药行业创新机会：——医药生物行业周报 2023-12-16 CDE发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版)》，关注医药创新机会 ——医药生物行业周报 看好（维持） 医药生物行业行业周报 —— CDE发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版)》，关注医药创新机会 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 2 目 录 一、行情回顾 ................................................................................................. 4 1.1 板块周度表现 ............................................................................................................... 4 1.2 个股周度表现 ............................................................................................................... 4 1.3 陆股通及大宗交易情况 ................................................................................................. 5 二、估值概览及后续事项提醒 ........................................................................ 6 2.1 估值概览 ...................................................................................................................... 6 2.2 上市公司限售股解禁信息 ............................................................................................. 7 三、行业事件概览 .......................................................................................... 7 3.1 行业政策 ...................................................................................................................... 7 3.1.1 国家药监局关于发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修版)》的通告 7 3.2 重大事件 ...................................................................................................................... 7 3.2.1恒瑞医药HER3 ADC获FDA快速通道资格认定 7 3.2.2阿斯利康、赛诺菲长效RSV抗体在中国获批上市 8 3.2.3贝海生物多西他赛新药上市申请获FDA受理 8 风险提示 ........................................................................................................ 9 医药生物行业行业周报 —— CDE发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版)》，关注医药创新机会 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 3 图表目录 图1：申万行业指数近一周涨跌幅排名（2024.01.01-2024.01.05） ............................................. 4 图2：子板块近一周涨跌幅（%） ................................................................................................ 4 图3：近一周个股涨幅前十（%） ................................................................................................ 5 图4：近一周个股跌幅前十（%） ................................................................................................ 5 图5：陆股通近一周持仓占比增持前十大（按流通股占比排序） .................................................. 5 图6：陆股通近一周持仓占比减持前十大（按流通股占比排序） .................................................. 5 图7：近一周大宗交易成交额前二十............................................................................................. 6 图8：SW生物医药板块PE（TTM）与五年均线对比 .................................................................. 6 图9：SW生物医药板块PE（TTM）与大盘对比 ......................................................................... 6 图10：上市公司限售股解禁信息 .................................................................................................. 7 医药生物行业行业周报 —— CDE发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版)》，关注医药创新机会 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 4 一、行情回顾 1.1 板块周度表现 本周（2024.01.01-2024.01.05）沪深300指数下跌2.97%，医药生物（申万）指数下跌3.14%，较沪深300的相对收益为-0.16%，行业排名第20位。分子板块来看，近一周7个申万医药子行业中，仅1个子行业上涨，为SW医药商业II，上涨幅度为1.23%，其余6个子行业均下跌，其中SW医疗服务II下跌幅度居首，为-6.27%。 图1：申万行业指数近一周涨跌幅排名（2024.01.01-2024.01.05） 数据来源：wind，东方证券研究所 图2：子板块近一周涨跌幅（%） 数据来源：wind，东方证券研究所 1.2 个股周度表现 从个股涨跌幅来看，近一周医药行业A股（包括科创板）有135家股票涨幅为正，351家股票下跌。 1.95%0.82%0.68%0.13%0.00%-0.18%-0.64%-0.66%-0.67%-1.01%-1.14%-1.64%-1.67%-1.74%-1.