医药生物行业点评报告：CDE发布中药复方制剂新药药学研究技术指导原则

CDE发布中药复方制剂新药药学研究技术指导原则 2023年10月18日，医药板块跌幅-2.03%，跑输沪深300指数1.24pct，涨跌幅居申万31个子行业第28名。医药生物行业二级子行业中，药用包装和设备(-0.27%)、疫苗(-0.30%)、医疗设备(-1.33%)表现居前，生命科学(-5.08%)、原料药(-2.67%)、医院及体检(-2.56%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+3.71%)、翰宇药业(+3.60%)、键凯科技(+3.41%)；跌幅榜前3位为海翔药业(-10.01%)、莎普爱思(-9.51%)、诺唯赞(-8.31%)。 行业要闻： 国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（试行）》的通告。（数据来源：CDE官网） 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com执业资格证书编码：S1190523060002 公司要闻： 普 洛 药业（000739.SZ）：2023年 前 三 季 度 ，营 业 收 入85亿 元（+12.57%），归母净利润8.51亿元（+29.53%），扣非归母净利润8.28亿元（+24.83%）。 研究助理：戎晓婕E-MAIL：rongxj@tpyzq.com一般证券业务登记编号：S1190123070050 三生国健（688336.SH）：2023年前三季度，营业收入7.31亿元（+38.54%），归母净利润1.64亿元（+13826.23%），扣非归母净利润1.50亿元。 国邦医药（605507.SH）：2023年前三季度，营业收入40.53亿元（-1.46%），归母净利润4.89亿元（-32.17%），扣非归母净利润4.83亿元（-31.75%）。 美年健康（002044.SZ）：2023年前三季度预计：营收71-73亿元（同比增长22.95%–26.24%），归母净利润1.9-2.6亿元（同比增长148.94%–166.96%），扣非归母净利润1.9-2.6亿元（同比增长144.85%–161.37%）。 华润双鹤（600062.SH）：公司全资子公司双鹤利民收到国家药监局颁发的溴夫定片《药品注册证书》。 新华制药（000756.SZ）：公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班片（规格：2.5mg）《药品注册证书》。 （数据来源：iFinD） 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 销售团队 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。