IPO专题：新股精要—分子检测业务完整布局的生物试剂企业康为世纪

公司核心看点及IPO发行募投：（1）公司是国内少数实现分子检测业务全面布局的企业，实现了核心酶原料自产，“带量采购”背景下更具竞争力，不断增强国内分子检测供应链的自主可控能力。公司持续加大分子诊断试剂盒和服务领域的开发力度，在基于粪便样本的消化道系统疾病领域具有先发优势。（2）公司本次公开发行股份数量为2329.03万股，发行后总股本为9316.11万股，公开发行股份数量占公司本次公开发行后总股本的比例为25%。公司拟投入募集资金总额9.86亿元，募集资金到位后将提升公司产能和规模效应，同时助力公司进一步完善产品线和营销网络。 主营业务分析：公司的核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒。随着分子检测行业自身的发展以及公司业务的不断拓展，公司业绩快速提升，2019-2021年营收复合增速达113.95%，2020~2021年，公司扣除新冠相关产品及服务的常规收入占比分别为45.62%、47.78%。新冠疫情影响公司毛利率先升后降，规模效应下期间费用率整体呈下降趋势。 行业发展及竞争格局：随着健康意识的提高以及新兴技术的进步，分子检测应用不断普及，市场规模稳步增长。根据弗若斯特沙利文分析，2025年全球分子检测市场规模有望达到357.8亿美元。医学检测手段的发展以及分子检测行业本身的高增长带动了分子检测产业链中上游需求增长。根据弗若斯特沙利文分析，2025年全球分子检测原料酶市场规模有望达到65.3亿美元，全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元，全球核酸提取纯化试剂市场规模将达到53.1亿美元。目前，市场主要份额仍有海外企业占据，新冠疫情爆发后国内企业市场份额逐步提升。 可比公司估值情况：公司所在行业“C27医药制造业”近一个月（截至2022年9月30日）静态市盈率为23.25倍。根据招股意向书披露，选择诺唯赞（688105.SH）、菲鹏生物（A20704.SZ）、透景生命（300642.SZ）、艾德生物（300685.SZ）作为可比公司。截至2022年9月30日，可比公司对应2021年平均PE（LYR）为31.76倍，对应2022年Wind一致预期平均PE为24.69倍。 风险提示：1）未来市场开拓存在不确定性的风险；2）由于新冠疫情反复导致未来业绩出现波动风险。 1.康为世纪：分子检测业务完整布局的生物试剂企业 公司是国内少数实现分子检测业务全面布局的企业，实现了核心酶原料自产，“带量采购”背景下更具竞争力，不断增强国内分子检测供应链的自主可控能力。目前公司形成了包括酶原料、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、基因测序和核酸质谱在内的6个技术平台、23项核心技术，凭借“核心酶原料+试剂盒+检测服务”一体化产业布局，公司建立了区别于传统分子检测企业“依托自身技术平台，外购生物原料或仪器进行测试的研发模式”的差异化竞争优势。1）在酶原料领域，公司目前已开发分子检测酶117种，产品主要提供给分子诊断试剂盒企业作为原料或提供给科研院校、检验机构及药企作为开展分子生物实验的核心试剂。分子检测核心酶原料自产能够帮助公司稳定产品质量，提高成本控制能力，在国内“带量采购”的背景下增强竞争力，同时通过向下游企业提供酶原料，帮助国内企业摆脱对进口供应商的依赖。2）核酸保存试剂领域，公司已开发有核酸保存试剂七十余种，是国内核酸保存产品最齐全的企业之一。其中，公司游离DNA保存试剂打破了Streck、Norgen等国外行业巨头对同类产品的垄断。3）核酸提取纯化试剂领域，公司兼具“磁珠法核酸提取技术”和“超快速柱式核酸提取技术”两项核心技术，取得了5项发明专利，基本覆盖目前全部检测需要的生物样本类型，公司及王春香博士参与了行业准入标准的制定。公司病毒提取试剂盒能够仅用4步，最快在2.5分钟内完成病毒的提取过程，提取速度超过进口和国内同类核酸产品，公司依托自产的酶原料在降低成本的同时保证了试剂盒供应稳定。截至2022年3月20日，公司的4款幽门螺杆菌相关的分子诊断盒和3款新冠病毒核酸检测试剂盒已在欧盟上市。 公司产品受到了北京大学、清华大学、中科院等科研客户以及华大基因、透景生命、乐普医疗、博奥晶典等商业客户的认可。 公司持续加大分子诊断试剂盒和服务领域的开发力度，在基于粪便样本的消化道系统疾病领域具有先发优势。公司能够在高复杂性的粪便样本中纯化可评估的DNA，并将粪便核酸在室温下保存长达数周。该检测方法相较传统胃镜、肠镜检测侵入性低、操作更简便、准确度更高，大幅提升了大众人群的消化道疾病筛查意愿，并且公司的幽门螺杆菌分子检测技术在确定有无染菌的同时，能获得耐药性等多方面信息。公司于2021年开始开展基于粪便样本的幽门螺杆菌检测和结直肠癌早筛研究，截至2021年底已完成10万份大众粪便样本的收集和检测，是国内首次有计划、有组织的进行大众人群粪便样本的相关疾病研究工作，该研究将为公司试剂盒和检测技术的开发提供大样本数据支持。公司是国内少数能够实现粪便样本自动化大批量处理的分子检测企业之一，在国内胃癌筛查和结直肠癌筛查市场存在较大提升空间的背景下，公司产品市场前景良好。 2.主营业务分析及前五大客户 随着分子检测行业自身的发展以及公司业务的不断拓展，公司业绩快速提升，2019-2021年营收复合增速达113.95%。2019-2021年公司营业收入分别为7393.85万元、23321.17万元和33846.33万元。分子检测产品和服务是公司主要收入来源。分产品来看，1）分子检测产品：2019-2021年，公司分子检测产品实现收入及占比分别为6473.66万元/87.55%、19108.23万元/81.94%和22256.82万元/65.76%。产品包括原料酶及其他检测试剂、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂和分子诊断试剂盒。在原料酶及其他检测试剂方面，受2020年新冠疫情的爆发影响分子检测原料酶需求显著增加，2020年公司相关销售收入增速达48.31%，但由于2021年公司客户对于新冠相关产品的采购减少，以及公司未能在新冠疫情初期成为境内外主要新冠病毒核酸检测试剂盒企业的原料供应商，公司酶原料收入未因新冠疫情大幅增长，公司2021年度原料酶及其他检测试剂类产品销售收入较2020年度小幅下降。核酸保存试剂方面，随着公司2020年业务拓展到口腔样本保存试剂领域，当年收入环比增加435.63%达10771.38万元。核酸提纯化试剂方面，公司2020年推出用于提取纯化拭子样本中病毒核酸的病毒DNA/RNA提取试剂带动单价较高的磁珠法纯化产品销量上升，2020年核酸提纯化试剂销售收入同比增加148.82%。2021年，随着核酸检测相关产品市场趋于成熟，产业链供应商增加，公司核酸保存试剂和核酸提取纯化试剂产品的单价下降，导致公司核酸保存试剂和核酸提取纯化试剂的当期收入较上年增速有所下滑。2）分子检测服务：公司主要服务包括新冠病毒核酸检测、幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查技术服务。公司相关收入2020年度和2021年度分别同比增长362.87%和213.77%，主要原因为2020年以来公司为各企事业单位、医疗机构、科研院所及社会公众提供新型冠状病毒检测服务，并于2021年度为泰州医药高新区（高港区）卫生健康委员会提供幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查技术服务，当期确认收入5000.00万元。未来，随着新冠病毒核酸检测服务的进一步降价以及混检比例的不断提高，公司新冠病毒核酸检测服务的收入将受到一定影响，公司提供的幽门螺杆菌检测及结直肠癌筛查技术服务将成为公司持续研发并大力推广的分子检测服务产品。 整体来看，2020~2021年，公司新冠相关产品及服务收入分别为12681.21万元、17675.28万元，占比销售收入比例分别为54.38%、52.22%，公司扣除新冠相关产品及服务外的常规收入同比增速分别为43.90%、51.98%，常规业务收入保持较好增长势头。 图1：2019-2021年公司营收快速增长 图2：分子检测产品和服务为公司主要收入来源 新冠疫情影响公司毛利率先升后降，规模效应下期间费用率整体呈下降趋势。2019-2021年，公司毛利率分别为67.68%、77.17%和72.34%。 2020~2021年公司新冠相关产品及服务的毛利率分别为79.46%、68.95%，呈下降趋势，而扣除新冠相关产品及服务的毛利率分别为74.43%、76.04%，2021年同比提高1.60个百分点。2020年，受新冠疫情影响，原料酶、核酸保存剂、核酸提取纯化试剂的毛利率均有所提升，2021年后随着疫情持续影响以及分子检测产业链的不断成熟和发展，产业链竞争有所加剧，核酸保存试剂等的毛利率有所下降。期间费用方面，2019-2021年公司期间费用率分别为57.1%、27.1%、33.4%，规模效应下呈波动下降趋势。 图3：2019-2021年公司毛利率波动上升 图4：2019-2021年公司期间费用率整体呈下降趋势 表1:公司2021年前五大客户 产业链中上游需求增长。在国内，核心原材料国产化政策推动了上游分子检测原料酶行业的成长；癌症早筛和居家检测的普及、本土企业技术的突破以及2020年新冠疫情的爆发驱动了中游市场的快速发展。1）分子检测原料酶市场：根据弗若斯特沙利文分析，2016-2020年全球分子检测原料酶市场规模从19.3亿美元增长至39.7亿美元，年复合增长率为19.8%；预计到2025年，全球分子检测原料酶市场规模将达到65.3亿美元，年复合增长率为10.0%。2016-2020年国内分子检测原料酶市场规模从14.0亿元增长至32.1亿元，年复合增长率为23.0%；预计到2025年，国内分子检测原料酶市场规模将达到52.1亿元，年复合增长率为10.0%。2）核酸保存市场：根据弗若斯特沙利文分析，2016-2021年全球核酸样本保存试剂市场规模从11.0亿美元增长至26.6亿美元，复合年增长率为24.7%；预计到2025年，全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元，复合年增长率为10.2%。2016-2020年，中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元，复合年增长率为45.5%；预计到2025年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元，复合年增长率为12.1%。3）核酸提取纯化市场：根据弗若斯特沙利文分析，2016-2020年全球核酸提取纯化试剂市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，复合年增长率为10.9%；预计到2025年，全球核酸提取纯化试剂市场规模将达到53.1亿美元，复合年增长率为7.2%。2016-2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，复合年增长率为49.3%； 预计到2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，复合年增长率为10.1%。4）消化道疾病分子检测市场：幽门螺杆菌筛查是目前最常使用的胃癌筛查方法，根据弗若斯特沙利文统计，2020年幽门螺杆菌筛查在建议接受胃癌筛查人群中的渗透率达11.3%，市场规模约为120亿元，中国2020年幽门螺杆菌筛查渗透率为23.7%与日韩50%的渗透率相比还有较大提升空间。同时中国是全球结直肠癌发病数最高的国家，筛查市场空间广阔。根据弗若斯特沙利文分析，2016-2020年中国的结直肠癌筛查市场由26亿元增加至33亿元，复合年增长率为6.4%，并预期按照19.9%的复合年增长率增加至2025年的76亿元。5）呼吸道传染病分子检测市场：新冠疫情的爆发增强了公众对于呼吸道感染病原体分子检测的重视，根据弗若斯特沙利文统计，国内2020年的新冠病毒分子检测市场规模达到198亿元。未来流感与新冠的鉴别诊断变得愈加重要，联合检测技术将成为发展趋势。 3.2.分子检测行业市场以外资企业为主，国内厂商发展较快 分子检测行业市场份额主要由海外企业占据，国内企业集中度较低，新冠疫情爆发后国内企业市场份额逐步提升。1）分子检测原料酶领域：一直以来，能提供分子检测试剂上游原材料的厂商少，