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黎明将至,“创新+国际化”引领新征程

恒瑞医药,6002762022-09-13朱国广东吴证券啥***
黎明将至,“创新+国际化”引领新征程

证券研究报告·公司深度研究·化学制药 东吴证券研究所 1 / 29 请务必阅读正文之后的免责声明部分 恒瑞医药(600276) 黎明将至,“创新+国际化”引领新征程 2022年09月13日 证券分析师 朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 股价走势 市场数据 收盘价(元) 35.52 一年最低/最高价 27.00/55.54 市净率(倍) 6.28 流通A股市值(百万元) 226,582.16 总市值(百万元) 226,582.16 基础数据 每股净资产(元,LF) 5.65 资产负债率(%,LF) 10.09 总股本(百万股) 6,379.00 流通A股(百万股) 6,379.00 相关研究 《恒瑞医药(600276):2022年中报点评:坚定加大研发投入,有力支撑长远发展》 2022-08-24 《恒瑞医药(600276):抗肿瘤创新 药 亮 相ASCO, 瑞 维 鲁 胺(ARi)、“双艾”等数据亮眼》 2022-06-04 买入(维持) [Table_EPS] 盈利预测与估值 2021A 2022E 2023E 2024E 营业总收入(百万元) 25,906 23,437 26,568 31,179 同比 -7% -10% 13% 17% 归属母公司净利润(百万元) 4,530 4,573 5,314 6,392 同比 -28% 1% 16% 20% 每股收益-最新股本摊薄(元/股) 0.71 0.72 0.83 1.00 P/E(现价&最新股本摊薄) 50.02 49.54 42.64 35.45 [Table_Summary] 投资要点 ◼ 投资逻辑:2019-2022年,公司受到集采、疫情多重影响,业绩、估值受挫;随着“集采出清+创新兑现+国际突破”,公司将进入新的稳定增长阶段,实现业绩和估值共振;当前利空股价大都充分体现,业绩拐点明确股价上涨趋势成立、公司股价创新高需要国际化突破。 ◼ 集采利空释放,预计22Q4-23Q2迎接业绩拐点。1)仿制药利空即将出清,自2018年以来,第1-7批集采中选22个品种,价格平均降幅74.5%。其中,第三、五批集采品种对应销售额分别为19、44亿元。整体来看,10+亿元品种多数已被纳入集采,仿制药利空有望于2023年消化,并逐渐企稳回升;2)“集采+疫情”双重影响,业绩底已铸,2021Q4、2022Q1、2022Q2收入分别为57.07、54.79、47.50亿元,归母净利润分别为3.23、12.37、8.82亿元,为近10个季度最低水平。3)历经2021年的构架合并、人员优化,公司管理、销售费用率下降,运营效率、人均销售单产提高。子公司Luzsana、瑞石生物探索对外合作研发,研发投入资本化,缓解业绩压力。 ◼ 2025年,有望形成25+创新药矩阵,收入体量超250亿元。截至2022年9月,公司已经上市创新药达11个,NDA阶段的创新药达6个,III期阶段的创新药超10个,增长动力强劲。1)11个创新药已上市,其中卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、阿帕替尼等5个创新药2021年H1贡献52亿收入,瑞玛唑仑、海曲泊帕乙醇胺、氟唑帕利等6个创新药尚待兑现;2)6个创新药处于NDA阶段,瑞格列汀、普那布林、SHR-1316(PDL1)等,呼之欲出;3)10+创新药处于3期阶段,SHR1701(PD-L1/TGF-β)、SHR-0302(JAK1)、SHR-A1811(HER2-ADC)等,带动收入结构优化。4)国际化方面,创新药重点推进11条管线,双艾HCC、ARi mHSPC、TPO CIT适应症快速推进,有望打造第二增长曲线。 ◼ 创新药结构机会明显,龙头有望享转型红利。1)国产创新药存在结构性机会,中国药品终端销售额超过2万亿。国产创新药获批65个,假设每个创新药销售额为10亿元,终端市场仅650亿元;2)根据RDPAC数据,发达国家创新药市场占比超50%。医保基金腾笼换鸟,带量采购节约费用超2.6千亿元,仿制药的医保基金占比逐渐降低;3)假设,随着医保支付比例逐渐增加,国产创新药市场占比达35%,对应终端市场为7千亿元,仍有近10x增长空间。 ◼ 盈 利 预 测 与 投 资 评 级 :我们基本维持公司2022-24年归母净利润45.7/53.1/63.9亿元,当前市值对应2022-24年PE为50/43/35倍。由于:1)公司为行业龙头,内生增长动力强劲;2)集采负面影响缓解,创新逐渐兑现,迎接业绩拐点;3)持续推进国际化,有望迎来质变,维持“买入”评级。 ◼ 风险提示:带量采购,研发失败,新冠疫情,FDA审评的不确定 -41%-35%-29%-23%-17%-11%-5%1%7%13%2021/9/132022/1/122022/5/132022/9/11恒瑞医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所 公司深度研究 2 / 29 内容目录 1. 投资逻辑:集采影响消化,创新带来蜕变 ...................................................................................... 5 2. 公司简介:头部地位稳固,研销能力强大 ...................................................................................... 7 2.1. 公司概况:专注创新研发,保持战略定力............................................................................. 7 2.2. 对比分析:研发投入、销售网络优势明显........................................................................... 10 3. 创新药:聚焦肿瘤,打造多领域增长点 ........................................................................................ 12 3.1. 创新布局:创新药物、技术平台储备丰富........................................................................... 12 3.2. ADC管线:靶点丰富,快速切入赛道 .................................................................................. 14 3.3. 乳腺癌:靶点全面覆盖,疗法立体布局............................................................................... 16 3.3.1. 吡咯替尼:CSCO推荐HER2+ BC后线标准疗法 .................................................... 19 3.3.2. SHR-A1811:低DAR、低毒策略,临床差异定位 .................................................... 20 3.3.3. 达尔西利:国产首个,HR+/HER2- BC全病程布局 ................................................. 21 4. 仿制药:寻找蓝海,突破首仿、难仿药物 .................................................................................... 22 4.1. 集采进程已经过半,负面影响边际放缓............................................................................... 22 4.2. 首仿难仿重点突破,提供有力业绩支撑............................................................................... 23 4.3. 制剂出口持续推进,关注积极边际变化............................................................................... 24 5. 国际化:加强投入,模式创新,迎接质变 .................................................................................... 25 6. 盈利预测与投资评级 ........................................................................................................................ 26 6.1. 盈利预测................................................................................................................................... 26 6.2. 投资评级................................................................................................................................... 26 7. 风险提示 ............................................................................................................................................ 27 请务必阅读正文之后的免责声明部分 东吴证券研究所 公司深度研究 3 / 29 图表目录 图1: 2017-2021年医药终端市场销售额 ............................................................................................ 5 图2: 2017-2021年国产创新药批准情况 ............................................................................................ 5 图3: 2020-2022年Q2公司单季度收入情况 ..................................................................................... 7 图4: 2020-2022年Q2公司单季度归母净利润情况 ......................................................................... 7 图5: 公司发展历程............................................................................................................................... 8 图6: 公司股权结构图(截