创新赋能国际化新征程，多产品助力抗疫

[Table_Main] 证券研究报告 | 公司首次覆盖 君实生物(688180.SH) 2022年03月16日 买入（首次） 所属行业：医药生物 当前价格(元)：76.71 证券分析师 陈铁林 资格编号：S0120521080001 邮箱：chentl＠tebon.com.cn 陈进 资格编号：S0120521110001 邮箱：chenjing3＠tebon.com.cn 研究助理 张俊 邮箱：zhangjun6＠tebon.com.cn 市场表现 沪深300对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) 53.60 32.68 29.03 相对涨幅(%) 60.01 42.92 43.84 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究 君实生物（688180.SH）：创新赋能国际化新征程，多产品助力抗疫 投资要点  投资逻辑：1）国内最优质创新生物制药企业之一，创新药出海开拓者。公司是国内最早的创新药研发Biotech企业之一，已具备完善的大分子研发、生产技术平台，目前拥有国内首个获批的PD-1单抗以及超过45个的在研品种。公司是创新药出海开拓者，其新冠中和抗体（JS016）为国内首个获得FDA授权使用的创新生物药，预计2021年贡献超过20亿收入。2）核心品种PD-1持续放量，海外市场值得期待。公司PD-1拥有多个重磅在研适应症，其中围手术期免疫疗法布局深度为国内之首，对应较大患者人群；美国首项上市申请即将迎来最后决议，若顺利获得FDA上市批准，收入体量有望迎来大幅增长。3）深度布局抗新冠药物领域，成抗疫重要参与者。除中和抗体外，公司重点布局口服新冠药物领域，VV116已进入II/III期临床，有望年内申报上市;公司还引进了3CL蛋白酶抑制剂VV993，构建中和抗体和口服小分子全领域抗新冠管线。  新增适应症与出海预期将驱动PD-1单抗加速放量。1）特瑞普利单抗为国内首个上市PD-1，已获批黑色素瘤、一线三线鼻咽癌和二线尿路上皮癌适应症，并纳入国家医保目录。2）多个大适应症获批在即，围手术期治疗大幅前置治疗周期。一线食管鳞癌、一线非小细胞肺癌国内已申报NDA，一线肝癌、小细胞肺癌等适应症预计2022年取得临床数据。特别的是，公司为围手术期免疫疗法布局广泛，围手术期疗法仍为PD-1蓝海市场，我们认为辅助/新辅助布局将使用周期大幅前置，协同逐渐丰富的大适应症共同驱动特瑞普利单抗快速放量。3）有望成为首个FDA获批的国产PD-1。特瑞普利单抗在FDA的首项BLA申报将于2022年4月迎来付费审评（PDUFA），有望成为首款在美国获批的PD-1产品，肺癌、肝癌等多个适应症也将于未来几年陆续向FDA递交BLA。综合国内和已递交上市申请适应症的海外市场，特瑞普利单抗有望实现较大销售增长空间。  全面布局新冠治疗药物市场，实力参与抗疫。公司布局中和抗体与口服小分子抗新冠药物组合，产品适用于轻症至重症患者。其中，中和抗体（JS016）于2021年实现海外商业化，与解锁的里程碑付款共同带来超过20亿海外收入，其国内临床研究进行中，治疗中重度III期临床已实现首例患者入组，早期临床数据显示出其良好的安全性和药代学特性。口服小分子药物VV116已在乌兹别克斯坦获得授权使用，或将年内申报上市，继中和抗体后下一重磅药物。此外，公司紧跟海外抗新冠最新技术路线，引进了3CL蛋白酶抑制剂在研品种（VV993），组成国内最强大抗新冠药物研发管线。  打造以PD-1免疫治疗为基础的全面抗肿瘤管线，非肿瘤管线储备丰富。公司内生外延并举，已形成45+品种的研发管线梯队，覆盖了以肿瘤、自免、代谢等治疗领域。1）肿瘤免疫领域以PD-1免疫治疗为基础，公司布局的BTLA单抗、CD112R单抗、长效IL-21、CD93均具全球First-in-class潜力，与PD-1协同延长单抗的生命周期；2）自免领域阿达木单抗类似物（UBP1211）已获批上市，另有IL-17A、BLys等进入临床阶段；3）代谢领域布局PCSK9单抗、Uricase抑制剂，涵盖高脂血症、高尿酸症等大适应症，并形成一款RNAi药物在研。  盈利预测与投资评级。公司为优质创新药企业，海内外双轮驱动，PD-1单抗、口服新冠药物、全球首创药物有望打开公司业绩预期天花板。我们预计公司2021/2022/2023年实现营业收入40.1/26.8/38.3亿元，归母净利润-7.4/-11.8/-6.6亿元。首次覆盖，给予“买入”评级。  风险提示：医保降价风险；行业竞争加剧风险；疫情风险；产品研发及临床进度不及预期。 -57%-46%-34%-23%-11%0%11%23%2021-032021-072021-11君实生物沪深300 公司首次覆盖 君实生物（688180.SH） 2 / 50 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股)： 910.76 流通A股(百万股)： 427.71 52周内股价区间(元)： 45.96-94.90 总市值(百万元)： 69,864.15 总资产(百万元)： 9,591.45 每股净资产(元)： 8.45 资料来源：公司公告 [Table_Finance] 主要财务数据及预测 2019 2020 2021E 2022E 2023E 营业收入(百万元) 775 1,595 4,014 2,678 3,826 (+/-)YOY(%) 26375.5% 105.8% 151.7% -33.3% 42.9% 净利润(百万元) -747 -1,669 -742 -1,175 -657 (+/-)YOY(%) -3.4% -123.2% 55.6% -58.4% 44.1% 全面摊薄EPS(元) -0.96 -2.03 -0.81 -1.20 -0.63 毛利率(%) 88.3% 76.6% 64.0% 83.8% 85.1% 净资产收益率(%) -25.1% -28.6% -10.3% -11.8% -5.3% 资料来源：公司年报（2019-2020），德邦研究所 备注：净利润为归属母公司所有者的净利润 公司首次覆盖 君实生物（688180.SH） 3 / 50 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 内容目录 1. 君实生物：厚积薄发，创新驱动的肿瘤免疫头部企业 ............................................. 7 1.1. 深耕创新药研发的生物科技公司 ................................................................. 7 1.2. 管理层经验丰富，股权结构稳定 ................................................................. 7 1.3. 研发技术平台丰富，内生外延双轮驱动 ....................................................... 8 1.4. 产能持续升级，设计产能共34500L ........................................................... 11 1.5. 内生外延并举，赋能公司卓越发展 .............................................................12 1.6. 收入稳步增长，持续高强度研发投入拥抱创新 ............................................12 2. PD-1单抗：广适应症奠定基石地位，围手术期治疗迎来突破 .................................14 2.1. 全球市场快速增长，适应症仍在持续拓展 ...................................................14 2.2. 国内PD-(L)1赛道竞争激烈 .......................................................................15 2.3. 治疗线数前移，围手术期免疫疗法将进一步打开PD1市场空间....................15 3. 特瑞普利单抗：国内首家上市，重磅适应症收获在即 ............................................19 3.1. 肺癌：布局全面，一线NSCLC上市在即 ...................................................19 3.2. 鼻咽癌：疗效获得高度认可，在美BLA申请获得优先审评资格 ....................22 3.3. 尿路上皮癌：二线治疗已获批 ....................................................................23 3.4. 食管鳞癌：国内紧密布局的一大适应症，君实NDA申请已受理 ...................24 3.5. 适应症逐渐丰富，即将迈向下一城 .............................................................25 3.6. 多项海外临床启动，首个上市申请即将迎来FDA最终决议 ..........................26 4. 新冠产品矩阵丰富，中和抗体、小分子药物双翼齐飞 ............................................28 4.1. 中和抗体领跑全球，全球15个地区获得紧急授权使用 ................................28 4.2. 口服小分子新冠药物市场潜力大，君实生物进度靠前 ..................................30 5. 核心管线商业化渐进，布局领域广泛 ...................................................................33 5.1. 阿达木单抗市场有望提升，君实生物迎来商业化 .........................................33 5.2. PARP抑制剂：癌症治疗新武器，“合成致死”精准治疗 .................................35 5.3. PCSK9单抗：降脂药物全新靶点，君实生物为第一梯队 ..............................37 6. 深耕肿瘤免疫，组合网络日渐强劲.......................................................................40 6.1. PD-1竞争进入下半场，寻找有效的组合方案为突破口 .................................40 6.2. BTLA单抗为全球首创药物，I/II期数据有望2022年读出 .............................41 6.3. CD112R单抗为全球第三，与TIGIT具有协同潜力 ......................................42 6.4. 开启细胞因子布局，全球首个长效IL-21具有药代学优势.............................44 6.5. CD39单抗：腺苷通路经典靶点，肿瘤免疫新生力量 ..............