医药周报2018年第1期：政策逐步落地实施，聚焦创新和产业升级

http://www.cgws.com 请参考最后一页评级说明及重要声明 投资评级：推荐（维持） 报告日期：2018年01月01日 赵浩然0755-83511405 Email:zhaohaoran@cgws.com 执业证书编号:S1070515110002 彭学龄0755-83515471 Email:pengxueling@cgws.com 执业证书编号:S1070517100001 联系人（研究助理）： 陈晨010-88366060-8838 Email:chenchen@cgws.com 从业证书编号:S1070116100012 行业表现 数据来源：贝格数据 相关报告 <<细胞治疗指导原则出台，注射剂一致性评价征求技术要求>> 2017-12-25 <<创新步伐加快，择机布局医药>> 2017-12-17 <<看好一致性评价的投资主线>> 2017-12-10 政策逐步落地实施，聚焦创新和产业升级 ——医药周报2018年第1期 上周，申万医药生物指数下跌0.42%，涨跌幅排在行业第16位，跑输沪深300指数0.17个百分点。2017年最后一个工作日，CDE公布了第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品目录。首批获得通过的品种共涉及7家企业的12个品种、17个品规，另有3个品规未获得批准，若干品种被要求发补后重新申请，可见CFDA对一致性评价审评要求的严格态度，这将会对所有企业来说都是巨大的挑战，同时也更为凸显已通过品种的价值。伴随CDE工作推进，一致性评价政策有望逐步进入落地阶段，通过品种有望享受招标竞价、优先采购、资金扶持等多方面政策利好，加速进口替代。 上周我们发布了2018年度策略报告，核心观点是：2017年医药制造业增速持续回升，上市公司整体盈利能力有所改善，医药生物板块估值修复，上市公司表现分化明显，白马龙头涨幅居前，在改革临床试验管理、优化审评审批、推行药品持有人制度、一致性评价和两票制等政策推动下，医药生物进入产业升级阶段，建议重点关注创新、仿制药与医药流通集中度提升和需求变化等投资主线。重点推荐康弘药业、恒瑞医药、安科生物、华海药业、京新药业、翰宇药业、益丰药房、信立泰、通化东宝、乐普医疗。  市场回顾：截至12月29日，上证综指报收3307.17点，单周（12月22日至12月29日）累计上涨0.31%，中小板指数累计下跌0.79%，创业板指累计下跌1.50%。一级行业中，有色金属等14个行业上涨，其他行业均下跌。申万医药生物指数报收8075.61点，累计下跌0.42%，涨跌幅排在行业第16位，跑输上证综指。细分行业方面，仅生物制品和化学制药下跌，跌幅分别2.31%和0.95%。其余子行业均上涨，其中中药领涨，涨幅为0.67%。申万一级医药生物行业市盈率（TTM，整体法，剔除负值）为36.52倍，较上周上涨0.04个单位，比2007年以来的均值37.54倍低1.02个单位。相对于沪深300的14.07倍PE的估值溢价率为159.56%，位于相对低位。  行业动态：（1）CDE公布首批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品目录。（2）总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见。（3）总局办公厅发布《中成药规格表述技术指导原则》。（4）基石药业CTLA-4单抗CS1002在澳大利亚提交临床试验申请。（5）众生药业T790M肺癌新药获批临床。（6）博士伦LUMIFY获FDA批准治疗眼部红肿。  公司公告：爱尔眼科（300015）拟收购Asia Medicare持有的亚洲医疗香港20%股权，交易总金额不超过2750万港币；香港爱尔拟对HealthKonnect投资2000万美元；拟以自有资金 19,000 万元作为有限合伙人投资设立湖南亮视长银医疗产业投资基金。泰格医药（300347）发布2017年业绩-10%0%10%20%医药沪深300要点 投资建议 分析师 证券研究报告 行业周报 行业报告 医药行业 行业周报 长城证券2 请参考最后一页评级说明及重要声明 预告，归属于上市公司股东的净利润同比增长100%～129.90%。丽珠集团（000513）控股子公司珠海丽珠单抗收到重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。信立泰（002294）硫酸氢氯吡格雷片（75mg）第一批通过一致性评价。  重点推荐标的：康弘药业（002773）、京新药业（002020）、安科生物（300009）、翰宇药业（300199）、信立泰（002294）、益丰药房（603939）。  风险提示：政策风险、市场估值风险。 行业周报 长城证券3 请参考最后一页评级说明及重要声明 目录 1. 主要观点 ............................................................................................................................... 5 1.1 本周观点 ...................................................................................................................... 5 1.2 投资组合 ...................................................................................................................... 5 1.3 报告汇总 ...................................................................................................................... 6 2. 市场回顾 ............................................................................................................................... 6 2.1 市场涨跌情况 .............................................................................................................. 6 2.1 行业估值与溢价 .......................................................................................................... 9 3. 行业动态 ............................................................................................................................. 10 3.1 行业动态 .................................................................................................................... 10 3.2 行业信息 .................................................................................................................... 11 4. 上市公司重要公告 ............................................................................................................. 12 行业周报 长城证券4 请参考最后一页评级说明及重要声明 图表目录 图1：上周申万一级行业指数涨跌幅情况 ............................................................................... 7 图2：上周申万医药生物二级行业指数涨跌幅情况 ............................................................... 7 图3：上周医药生物板块主要概念指数涨跌幅情况 ............................................................... 8 图4：医药生物行业估值和溢价率（TTM，整体法，剔除负值） ........................................ 9 图5：医药生物板块及各子行业估值（TTM，整体法，剔除负值） .................................... 9 表1：长城医药推荐股票组合 ................................................................................................... 5 表2：长城医药近期报告汇总 ................................................................................................... 6 表3：申万医药生物板块周涨幅前十名、后十名个股 ........................................................... 8 行业周报 长城证券5 请参考最后一页评级说明及重要声明 1. 主要观点 1.1 本周观点 上周，申万医药生物指数下跌0.42%，涨跌幅排在行业第16位，跑输沪深300指数0.17个百分点。2017年最后一个工作日，CDE公布了第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品目录。首批获得通过的品种共涉及7家企业的12个品种、17个品规，另有3个品规未获得批准，若干品种被要求发补后重新申请，可见CFDA对一致性评价审评要求的严格态度，这将会对所有企业来说都是巨大的挑战，同时也更为凸显已通过品种的价值。伴随CDE工作推进，一致性评价政策有望逐步进入落地阶段，通过品种有望享受招标竞价、优先采购、资金扶持等多方面政策利好，加速进口替代。 上周我们发布了2018年度策略报告，核心观点是：2017年医药制造业增速持续回升，上市公司整体盈利能力有所改善，医药生物板块估值修复，上市公司表现分化明显，白马龙头涨幅居前，在改革临床试验管理、优化审评审批、推行药品持有人制度、一致性评价和两票制等政策推动下，医药生物进入产业升级阶段，建议重点关注创新、仿制药与医药流通集中度提升和需求变化等投资主线。重点推荐康弘药业、恒瑞医药、安科生物、华海药业、京新药业、翰宇药业、益丰药房、信立泰、通化东宝、乐普医疗。 1.2 投资组合 表1：长城医药推荐股票组合 推荐公司 推荐理由 康弘药业 康柏西普纳入医保目录，国内适应症扩大，有望实现放量 京新药业 成品药业务增长稳健，在一致性评价中多个品种申报，有望受益政策利好 安科生物 中药现代化和国际化的龙头企业，多个潜力品种纳入医保目录，有望成为增长新动力 翰宇药业 多肽药物龙头企业，制剂出口国际化加速 信立泰 氯吡格雷成功通过一致性评价有望加速抢占市场，替格瑞洛进入优先审评 益丰药房 深耕中南、华东，以并购和新建并举，精细管理控制成本，业绩有望保持快速增长