北海康成-B2021年年报

年報北海康成製藥有限公司CANbridge Pharmaceuticals Inc.（於開曼群島註冊成立的有限公司）（Incorporated in the Cayman Islands with limited liability）股份代號 Stock Code : 12282021 目錄2釋義5公司資料7財務摘要9主席報告11管理層討論及分析25董事及高級管理層履歷31董事會報告57企業管治報告75獨立核數師報告80綜合損益表81綜合全面收益表82綜合財務狀況表84綜合權益變動表85綜合現金流量表87財務報表附註 2北海康成製藥有限公司釋義 在本報告內，除文義另有所指外，以下詞彙具有下列涵義。該等詞彙及其定義未必與任何業內標準定義相符，亦未必可直接與其他在本公司相同行業內經營的公司所採用的同類詞彙比較。「股東週年大會」指 本公司謹訂於2022年6月24日（星期五）上午九時正假座中國上海靜安區愚園路1號上海宏安瑞士大酒店巴塞爾廳及在線鏈接（http://meetings.computershare.com/CANPAGM2022）召開及舉行的股東週年大會或其任何續會「組織章程細則」或 「章程細則」指 本公司於2021年11月18日採納且自上市日期起生效的組織章程細則（經不時修訂）「聯繫人」指 具有上市規則所賦予的涵義「審核委員會」指 董事會審核委員會「董事會」指 本公司董事會「首席執行官」指 本公司首席執行官「首席財務官」指 本公司首席財務官「企業管治守則」指 上市規則附錄十四所載企業管治守則「中國」指 中華人民共和國，就本報告而言及僅作為地區參考及除文義另有所指外，本報告中對「中國」的提述不包括香港、澳門及台灣「本公司」指 北海康成製藥有限公司，一家於2018年1月30日在開曼群島註冊成立的獲豁免有限公司「關聯人士」指 具有上市規則所賦予的涵義「關連交易」指 具有上市規則所賦予的涵義「核心產品」指 具有上市規則第十八A章賦予該詞的含義「董事」指 本公司董事 32021年度報告釋義「薛博士」指 薛群博士，本公司創始人、董事會主席、執行董事兼首席執行官「FDA」指 美國食品藥品監督管理局，美國健康與人類服務部的一所聯邦機構「全球發售」指 招股章程所述之股份的香港公開發售及國際發售「本集團」或「我們」指 本公司、其不時的附屬公司及併表聯屬實體，或如文義所指，於本公司成為其現有附屬公司及併表聯屬實體的控股公司之前的期間，則指於相關時間被視為本公司附屬公司及併表聯屬實體的附屬公司及併表聯屬實體「港元」指 分別為港元及港仙，香港法定貨幣「香港」指 中華人民共和國香港特別行政區「國際財務報告準則」指 國際會計準則理事會不時頒佈的國際財務報告準則「上市」指 股份於聯交所主板上市「上市日期」指2021年12月10日「上市規則」指 《香港聯合交易所有限公司證券上市規則》，經不時修訂、補充「章程大綱」或「組織 章程大綱」指 本公司於2021年11月18日通過特別決議案採納且自上市起生效的第十次經修訂及重列組織章程細則（經不時修訂）「標準守則」指 上市規則附錄十所載上市發行人董事進行證券交易的標準守則「國家藥監局」指 中國國家藥品監督管理局 4北海康成製藥有限公司釋義「提名及企業管治委 員會」指 董事會提名及企業管治委員會「首次公開發售後受 限制股份單位計 劃」指 本公司於2021年11月18日採納的受限制股份單位計劃「首次公開發售後購 股權計劃」指 本公司於2021年11月18日採納的購股權計劃「首次公開發售前 股權激勵計劃」或 「2019年股權激勵 計劃」指 本公司於2019年7月25日採納的2019年股權激勵計劃（經2021年6月11日修訂）「招股章程」指 本公司日期為2021年11月30日的招股章程「Puma」指Puma Biotechnology, Inc.（納斯達克：PBYI）「薪酬委員會」指 董事會薪酬委員會「報告期間」指 截至2021年12月31日止年度「人民幣」指 中國法定貨幣「證券及期貨條例」指 香港法例第571章《證券及期貨條例》（經不時修訂、補充或以其他方式修改）「股份」指 本公司股本中每股面值0.00001美元的普通股「股東」指 股份持有人「聯交所」指 香港聯合交易所有限公司「主要股東」指 具有上市規則所賦予的涵義「美國」指 美利堅合眾國、其領土、屬地及受其司法管轄權管轄的所有地區「美元」指 美國法定貨幣「%」指 百分比 52021年度報告公司資料董事會執行董事薛群博士（主席）非執行董事陳侃博士Derek Paul Di Rocco博士樂霄先生獨立非執行董事Richard James Gregory博士James Arthur Geraghty先生陳炳鈞先生胡瀾博士（於2022年2月16日獲委任）總部及中國主要營業地點中國北京朝陽區容創路17號時代凌宇大廈3樓301室香港主要營業地點香港尖沙咀廣東道15號海港城港威大廈5座16樓A131室法律顧問香港法律：達維律師事務所香港遮打道3A號香港會所大廈18樓註冊辦事處89 Nexus WayCamana BayGrand CaymanKY1-9009Cayman Islands證券登記總處Ogier Global (Cayman) Limited89 Nexus WayCamana BayGrand CaymanKY1-9009Cayman Islands香港證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716號舖合規顧問新百利融資有限公司香港皇后大道中29號華人行20樓主要往來銀行浦發硅谷銀行中國上海大連路588號寶地廣場B座22層Silicon Valley Bank3003 Tasman DriveSanta ClaraCA 95054, USA 6北海康成製藥有限公司公司資料聯席公司秘書馬倩女士王承鏱先生（於2022年4月1日辭任）黃偉超先生（於2022年4月1日獲委任）授權代表薛群博士王承鏱先生（於2022年4月1日辭任）黃偉超先生（於2022年4月1日獲委任）審核委員會陳炳鈞先生（主席）Richard James Gregory博士（自2022年2月16日起 不再擔任成員）James Arthur Geraghty先生（自2022年2月16日起 成為成員）陳侃博士薪酬委員會Richard James Gregory博士（主席）James Arthur Geraghty先生（自2022年2月16日起 不再擔任成員）胡瀾博士（自2022年2月16日起成為成員）樂霄先生提名及企業管治委員會薛群博士（主席）Derek Paul Di Rocco博士Richard James Gregory博士James Arthur Geraghty先生陳炳鈞先生股份代號1228核數師安永會計師事務所執業會計師及註冊公眾利益實體核數師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓公司網站www.canbridgepharma.com 72021年度報告財務摘要本集團於過去三*個財政年度之業績以及資產及負債概要（摘錄自經審核財務資料及財務報表）載列如下：截至12月31日止年度2019年2020年2021年人民幣千元人民幣千元人民幣千元 收益1,46912,03231,161銷售成本(504)(5,154)(12,385) 毛利9656,87818,776 其他收入及收益5801,35913,402銷售及分銷開支(28,881)(51,008)(100,748)行政開支(53,719)(77,716)(145,517)研發開支(55,383)(109,642)(427,658)可轉換可贖回優先股的公平值變動(73,694)(591,385)(462,436)可轉債的公平值變動(1,584)1,689–衍生金融工具的公平值變動(17)(20,746)34,454融資成本(2,275)(3,873)(3,079)其他開支(3,667)(1,599)(4,200) 除稅前虧損(217,675)(846,043)(1,077,006) 所得稅開支––– 年內虧損(217,675)(846,043)(1,077,006) 現金及銀行結餘13,873360,804745,815流動資產總值37,905391,045811,711非流動資產總值50,645195,31380,811流動負債總額43,749108,103185,780非流動負債總額1,035,4472,224,11113,351（虧絀）╱權益總額(990,646)(1,745,856)693,391 * 本公司股份於2021年12月10日根據上市規則第十八A章在香港聯合交易所有限公司主板上市。 8北海康成製藥有限公司財務摘要• 我們的現金及銀行結餘由截至2020年12月31日的人民幣360.8百萬元增加人民幣385.0百萬元至截至2021年12月31日的人民幣745.8百萬元，主要歸因於我們於2021年5月的首次公開發售前融資及全球發售。• 我們的收入由截至2020年12月31日止年度的人民幣12.0百萬元增加人民幣19.2百萬元至截至2021年12月31日止年度的人民幣31.2百萬元，主要是由於Hunterase®及Nerlynx®的銷售額增加。• 我們的研發開支由截至2020年12月31日止年度的人民幣109.6百萬元增加約人民幣318.1百萬元至截至2021年12月31日止年度的人民幣427.7百萬元，主要歸因於我們向許可夥伴作出的付款增加、研發僱員成本以及其他檢測及臨床試驗開支增加。• 可轉換可贖回優先股的公平值虧損由截至2020年12月31日止年度的人民幣591.4百萬元減少人民幣129.0百萬元至截至2021年12月31日止年度的人民幣462.4百萬元，該變動與本公司估值出現的變動相符。• 年內虧損由截至2020年12月31日止年度的人民幣846.0百萬元增加約人民幣231.0百萬元至截至2021年12月31日止年度的人民幣1,077.0百萬元，主要由於研發開支及行政開支增加。• 年內經調整虧損由截至2020年12月31日止年度的人民幣210.6百萬元增加人民幣370.7百萬元至截至2021年12月31日止年度的人民幣581.3百萬元。年內經調整虧損乃通過調整年內國際財務報告準則虧損人民幣1,077.0百萬元（2020年：人民幣846.0百萬元）得出，不包括(i)首次公開發售前可轉換可贖回優先股及衍生金融工具的一次性、非現金、國際財務報告準則公平值變動；(ii)以股份為基礎的付款開支；及(iii)上市開支的影響。詳情請參閱本報告管理層討論及分析「－財務回顧－非國際財務報告準則計量」一節。 92021年度報告主席報告致北海康成製藥的各位股東：2021年是北海康成實現持續轉型的一年。儘管需要應對全球疫情持續帶來的各種嚴峻挑戰，但北海康成仍取得重大進展，致力成為一家立足中國的全球領先生物醫藥公司，開發及實現療法罕見及用於難以治療疾病的藥物的商業化。北海康成於2012年創立，致力於從事針對規模龐大且缺醫少藥、有待開發的全球罕見疾病市場的生物技術療法的研究、開發及商業化。罕見疾病通常是指影響人數為200,000或以下人的任何疾病（美國定義）。2020年，罕見病藥物全球市場機遇巨大，總價值超過1,351億美元。儘管中國罕見疾病的患病率很高，幾乎是美國或歐洲的四倍，但按收入計，其佔比不足1%。我們相信，這為北海康成創造了一個巨大且實質的機遇，我們的目標是在中國率先成功開發出罕見疾病相關產品。我們的業務模式專注於戰略性地融合全球合作及內部研究能力，建立（授權引進）我們的合作夥伴已建立概念臨床驗證的產品組合，從而大幅降低開發風險。為執行我們的業務模式，我們已組建一支一流的管理團隊，彼等共同擁有在中國、美國、歐洲、拉丁美洲及東南亞等主要市場成功開發及實現罕見疾病療法商業化的往績記錄。憑藉我們管理層的專業知識，我們有