拓达维（Trodelvy）获批转移性三阴性乳腺癌2L+治疗

云顶新耀-B（1952.HK）宣布，其在中国获得拓达维（戈沙妥珠单抗）的上市许可，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少一种治疗针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。拓达维是全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物，成为云顶新耀首款在中国获得上市许可的产品。拓达维有望在韩国、中国台湾和中国香港多地获批。拓达维已在超过35个国家/地区获批用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。拓达维还在美国获得加速批准，用于治疗先前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体 1（PD-L1）抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。拓达维还正在开发用于以下人群：其他TNBC 和转移性UC，以及Trop-2过度表达的一系列肿瘤类型，包括激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/ HER2-）转移性乳腺癌、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、转移性小细胞肺癌（SCLC）、头颈癌和子宫内膜癌。