创新药周报：全球细胞治疗竞争格局与发展趋势

www.hczq.com@2021华创版权所有华创证券医药团队创新药周报20220605：全球细胞治疗竞争格局与发展趋势 本周创新药重点关注国内创新药回顾全球新药速递010203第一部分 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。全球细胞治疗管线保持快速增长3截至2022年4月15日，全球肿瘤免疫在研管线中有2756种处于活跃研发中的细胞治疗产品，相比2021年的2031种增加35.7%。2020年和2021年的增速分别为60.7%和43.3%。同样的趋势也体现在细胞治疗靶点数量的变化中。2022年细胞治疗靶点460个，相比2021年的351个增加31.1%。2020年和2021年的增速分别为34.1%和41.5%。资料来源：Ana Rosa Saez-Ibañezet al., Landscape of cancer cell therapies: trends and real-world data，华创证券┃2018-2022细胞治疗管线数量变化642 882 1,417 2,031 2,756 37.4%60.7%43.3%35.7%0%10%20%30%40%50%60%70%05001,0001,5002,0002,5003,00020182019202020212022管线数量增速149 185 248 351 460 24.2%34.1%41.5%31.1%0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%05010015020025030035040045050020182019202020212022靶点数量增速┃2018-2022细胞治疗靶点数量变化 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。CAR-T仍是细胞治疗领域管线数量最多的种类4在不同细胞治疗类别中，CAR-T细胞疗法仍是管线最多的种类。2022年共有1432个CAR-T在研管线，同比增长24%。基于NK细胞的疗法数量达到283个，同比增长55%。各种非T细胞或NK细胞的其他细胞疗法，如树突状细胞、干细 胞 或 骨 髓 细胞 等，2022年增长了129%，达到422种。资料来源：Ana Rosa Saez-Ibañezet al., Landscape of cancer cell therapies: trends and real-world data，华创证券┃2020-2022不同类型的细胞治疗管线数量及所处阶段 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。血液瘤及实体瘤的细胞治疗热门靶点5在血液系统恶性肿瘤中，细胞治疗热门靶点仍然集中于CD19、BCMA和CD22，相关的管线分别达到260个、92个和53个。血液瘤中的部分新靶点管线显着增长，例如GPRC5D(+200%)、CLEC12A(+114%)和CD7(+78%)，分别达到6个、15个和16个。在实体瘤中，肿瘤相关抗原(TAA)、HER2和间皮素(MSLN)仍然是最热门的靶点，相关管线分别达到157个、41个和34个。实体瘤中增长迅速的新靶点包括CLDN18(+400%)、CD276(+160%)和KRAS(+125%)，分别达到15个、13个和9个。TAA相关管线也显著增加，相比2021年增长220%。资料来源：Ana Rosa Saez-Ibañezet al., Landscape of cancer cell therapies: trends and real-world data，华创证券┃2020-2022细胞治疗热门靶点 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。临床阶段的实体瘤细胞治疗管线增长迅速6ClinicalTrials.gov的数据显示，截至2022年4月，有1795项处于活跃研发状态的细胞疗法试验，比2021年的1353个增加33%。针对血液瘤的细胞疗法临床试验更多，2022年达到1018个，相比2021年的814个增加25.1%。针对实体瘤细胞疗法的临床试验显著增长，2022年达到777个，占所有试验的43%，相比2021年539个增加44.2%，增速高于血液瘤临床增速。资料来源：Ana Rosa Saez-Ibañezet al., Landscape of cancer cell therapies: trends and real-world data，华创证券┃2018-2022针对血液瘤的细胞治疗管线数量变化340 410 564 814 1,018 20.6%37.6%44.3%25.1%0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%02004006008001,0001,20020182019202020212022血液瘤管线数量增速326 352 384 539 777 8.0%9.1%40.4%44.2%0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%010020030040050060070080090020182019202020212022实体瘤管线数量┃2018-2022针对实体瘤的细胞治疗靶点数量变化 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。美国CAR-T疗法临床使用增长缓慢7根据对IQVIA的医疗和处方数据库的分析显示，2021年CAR-T细胞疗法的施用情况和2020年下半年接近，上升态势和不断获批的新CAR-T产品及扩展的适应症并不匹配。同时，根据各公司公告的销售数据来看，全球CAR-T疗法的使用量仍然稳步上升。资料来源：Ana Rosa Saez-Ibañezet al., Landscape of cancer cell therapies: trends and real-world data，相关公司官网，华创证券0.12 0.16 0.20 0.28 0.45 0.58 0.79 0.96 0.93 1.18 1.22 1.41 1.51 1.47 1.46 1.43 1.27 0.40 0.68 0.75 0.81 0.96 1.20 1.18 1.22 1.40 1.56 1.38 1.29 1.60 1.78 1.75 1.82 2.11 0.01 0.09 0.34 0.31 0.41 0.47 0.57 0.63 0.17 0.30 0.40 0.44 0.240.710.690.67012345618Q118Q218Q318Q419Q119Q219Q319Q420Q120Q220Q320Q421Q121Q221Q321Q422Q1KymriahYescartaTecartusBreyanziAbecma┃2020-2022美国CAR-T疗法临床使用数量┃已获批CAR-T产品销售额（亿美元） 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。多种因素阻碍CAR-T疗法临床使用8为了了解CAR-T疗法在现实中临床使用的主要阻碍，IQVIA在CAR-T细胞监测调查中收集了社区肿瘤学家(n=100)和CAR-T细胞专业中心的肿瘤学家(n=50)关于治疗、转诊决定和他们对细胞疗法的看法。在社区肿瘤学家中的调研结果显示，不将患者转诊到细 胞 治 疗 中 心 的 三 大 原 因 包 括 患 者 的 健 康 状 况（44%）、患者的治疗成本（37%）和患者就诊的地理距离（32%）。细胞治疗中心的肿瘤学家则认为，成本是让肿瘤患者接受细胞疗法治疗的主要障碍（65%），其次是患者是否适用（63%）以及疾病发生进展（54%）。资料来源：Ana Rosa Saez-Ibañezet al., Landscape of cancer cell therapies: trends and real-world data，华创证券┃社区肿瘤学家不将患者转诊到细胞治疗中心的原因┃细胞治疗中心的肿瘤学家认为患者不接受CAR-T治疗的原因 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。美国细胞治疗中心分布不均9在美国，多数细胞治疗中心集中在东海岸和西海岸。这种分布不均的情况导致地理距离成为细胞疗法转诊的主要障碍。资料来源：Ana Rosa Saez-Ibañezet al., Landscape of cancer cell therapies: trends and real-world data，华创证券┃美国细胞治疗中心分布 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。同种异体CAR-T能够解决自体CAR-T临床应用中的问题10自体CAR-T不是常规意义上的药品，而是一种个性化治疗技术，需要病人自身的T细胞在体外转导-扩增-回输，病人等待治疗的时间长达3星期。异体CAR-T，也即通用型CAR-T，与传统药品基本没有区别，其生产成本更低、可立即给药、使用/分发/存储方式与抗体药物类似。同种异体CAR-T能够降低成本，缩短患者等待时间，适用患者范围更广，不受治疗中心分布限制，因此能够解决自体CAR-T临床应用中的主要问题，有望成为更多患者的选择，是未来CAR-T的重要发展方向。资料来源：Crispr Therapeutics官网，华创证券┃自体和异体CAR-T治疗流程对比等待治疗周期生产成本给药方式产品自体CAR-T3星期高单次回输一人一次异体CAR-T当天低灵活给药（可多次）大规模生产，批次无差异，全球分发病人自身健康捐赠者病人病人┃自体和异体CAR-T产品特征对比 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。同种异体细胞疗法增速超越自体细胞疗法11同种异体细胞疗法的管线数量从2021年的399个 增 长 至2022年的531个，增速达到33%。同期自体细胞疗法从825个增加到1019个，增速达到23%。同种异体细胞疗法增长速度超过自体CAR-T疗法。资料来源：Ana Rosa Saez-Ibañezet al., Landscape of cancer cell therapies: trends and real-world data，华创证券┃2020-2022不同来源的细胞治疗管线数量及所处阶段 目录本周创新药重点关注全球新药速递0103第二部分国内创新药回顾02 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。13本周创新药企涨跌幅涨幅前5分别为：艾力斯（+45.18%）泽璟制药（+29.96%）康方生物（+28.13%）万春药业（+20.45%）海创药业（+18.75%）跌幅前5分别为：君实生物-H（-16.36%）君实生物-U（-11.80%）亘喜生物（-11.75%）欧康维视（-9.83%）瑞科生物（-9.60%）资料来源：Wind，截至2022-6-4，华创证券┃本周创新药企涨跌幅（%）-16 -