来自彭博的更多报告:RESP CMBR <GO>和 http://www.cmbi.com.hk中国医疗保健行业吴吉尔,CFA(852) 3900 0842王安迪(852) 3657 6288MKT。帽。 (百万美元) 4,960平均3 个月吨/吨(百万美元) 35.3252W 高/低 (US$) 85.40/37.00已发行股份总数(百万) 78资料来源:彭博持股结构创始人 6.7%加拿大广播公司团体17.5%高瓴首都10.8% 其他公众股东 65.0%资料来源:彭博分享表现绝对相对1 个月 2.8%1.0%三个月 -0.1%-4.2%6个月 -21.6%-31.7%资料来源:彭博12个月的价格表现(美元$)9080706050403020100 依马布我们CCMP(重新设置)Dec-20 Mar-21 Jun-21 Sep-21资料来源:彭博审计师:普华永道网址:www.i-mabbiopharma.com相关报道:1.lemzoparlimab 在 NHL 中的有希望的临床结果 – 2021 年 11 月 8 日2. 与国药集团合作,为在中国的商业化做准备——2021 年 10 月 29 日3.CD73 被确认为癌症免疫治疗的有希望的靶点 – 2021 年 9 月 21 日4. 多元化和高度差异化的管道——2021 年 9 月 2 日2021 年 11 月 30 日天境生物制药 (IMAB US)与 Jumpcan 的战略合作加速了长效 rhGH 的商业化天境生物与 Jumpcan 就长效 rhGH、Eftansomatropin Alfa 达成战略商业合作。根据合作协议,Jumpcan 将支付 2.24 亿元人民币的预付款和高达 17.92 亿元人民币的分期付款,使非特许权使用费总额达到 20.16 亿元人民币。此外,双方将按 50/50 的比例分享利润,或者天境生物将有权获得净销售额的两位数分层特许权使用费。天境生物将继续领导正在进行的 eftansomatropin alfa 治疗儿科生长激素缺乏症 (PGHD) 的注册 Ph3 试验 (NCT04633057)。天境生物也将成为营销授权持有人 (MAH) 并向 Jumpcan 供应产品。 Jumpcan 将负责该产品在中国大陆的商业化和开发新适应症。我们相信该交易为 eftansomatropin alfa 在中国的成功商业化奠定了坚实的基础。Jumpcan在儿科药物方面拥有强大的销售渠道. Jumpcan专注于儿科药物,拥有3,500名员工的庞大销售队伍,覆盖中国23,000家三级医院。 Jumpcan 在 2021 年 9 月录得 54 亿元人民币的收入,其中儿科药物约占总收入的 60%。尽管 rhGH 药物需要的销售专业知识与其他儿科药物略有不同,但我们认为 Jumpcan 广泛的渠道覆盖将显着加速 eftansomatropin alfa 的销售增长。对长效 rhGH 药物的监管关注有限。rhGH 的标签外使用在中国和美国都很常见。我们预计 rhGH 药物将进一步扩大其在中国的标签,以包括成人和儿童的更多适应症,从而为 rhGH 药物带来更高的市场潜力。与此同时,30th9 月,广东省宣布统一 10 个省份启动短效 rhGH 药物的批量采购。鉴于中国只有一种获批的长效 rhGH 药物,且有多个候选药物处于临床开发阶段,我们认为长效 rhGH 产品在未来几年将面临温和的竞争,也将不存在基于量的采购风险。我们相信长效 rhGH 产品(每周给药)将替代短效产品(每日给药),因为它们给药方便。维持买入。与 Jumpcan 的合作将加速 Eftansomatropin Alfa 的商业化。我们将基于 DCF 的目标价从 101.37 美元小幅上调至 103.60 美元(WACC:9.74%,终端增长率:3.0%)。收益摘要(YE 12 月 31 日)2019 财年FY20A21 财年FY22EFY23E收入(百万人民币)301,5435468431,247净利润(百万元)(1,485)471(1,340)(981)(772)每股收益(人民币每 ADS)不适用8.07(17.42)(12.74)(10.03)共识每股收益(人民币每 ADS)不适用不适用(11.58)(8.73)(8.07)研发费用(百万元)(840)(985)(1,200)(1,260)(1,323)管理费用(百万人民币)(655)(402)(650)(550)(578)资本支出(百万人民币)(12)(8)(100)(100)(100)资料来源:公司数据、彭博、招银国际估计目标价 103.60 美元(前目标价 101.37 美元)上涨/下跌 63.03%现价 US$63.55请阅读最后的分析师认证和重要披露页1招银国际证券|股票研究 |公司更新买入(维持) 302021 年 11 月请阅读最后一页的分析师认证和重要披露2天境生物与 Jumpcan 就长效 rhGH 达成战略商业合作伙伴关系天境生物与 Jumpcan (600566 CH) 就长效 rhGH、Eftansomatropin Alfa 达成战略合作。根据合作协议,Jumpcan 将支付 2.24 亿元人民币的预付款和高达 17.92 亿元人民币的分期付款,使非特许权使用费总额达到 20.16 亿元人民币。此外,双方将按 50/50 的比例分享利润,或者天境生物将有权获得净销售额的两位数分层特许权使用费。天境生物将继续领导正在进行的 eftansomatropin alfa 治疗儿科生长激素缺乏症 (PGHD) 的注册 Ph3 试验 (NCT04633057)。天境生物也将成为营销授权持有人 (MAH) 并向 Jumpcan 供应产品。 Jumpcan 将负责该产品在中国大陆的商业化和开发新适应症。我们相信该交易为 eftansomatropin alfa 在中国的成功商业化奠定了坚实的基础。在中国,rhGH 药物最初通常在公立医院的儿科开处方,而私人诊所/医院则占销售的大部分。因此,第一次医院就诊对rhGH药物的推广起着至关重要的作用。尽管 rhGH 药物需要的销售专业知识与其他儿科药物略有不同,但我们认为 Jumpcan 广泛的渠道覆盖将显着加速 eftansomatropin alfa 的销售增长。 Jumpcan专注于儿科药物,拥有3,500名员工的庞大销售队伍,覆盖中国23,000家三级医院。 Jumpcan 在 2021 年 9 月录得 54 亿元人民币的收入,其中儿科药物约占总收入的 60%。我们预计 Jumpcan 在儿科领域现有的强大商业渠道将加速 eftansomatropin alfa 在中国的推广。rhGH 市场的巨大未满足需求生长激素缺乏症 (GHD) 是一种内分泌疾病,当通常由垂体分泌的生长激素的产生受到干扰时,就会发生这种疾病。由于生长激素在刺激身体生长和发育方面起着关键作用,并且参与肌肉蛋白质的产生和脂肪的分解,因此生长激素缺乏会影响许多生理过程,导致儿童身材矮小和其他身体疾病儿童 (PGHD) 和成人 (AGHD)。根据一项探索身材矮小病因的文献综述研究,在 13,499 名身材矮小儿童中,GHD 是导致该病的首要因素(32.7%),其次是特发性身材矮小(ISS,18.9%)。根据 F&S 的数据,2018 年大中华区约有 340 万患者受 PGHD 影响。广泛采用的 PGHD 治疗是针对患者的生长激素替代疗法。根据 F&S 的数据,2018 年中国只有 3.7% 的 PGHD 患者接受了生长激素替代治疗。目前,短效 rhGH 常用于 PGHD 和 AGHD 的长期治疗。这种给药方案给儿科患者及其家属带来了沉重的负担,因为它需要每天进行药物准备和针头注射,既痛苦又极其不便,往往导致患者依从性差。更重要的是,研究表明,一周内仅跳过一到两次剂量会显着降低治疗效果。因此,对于具有类似功效但注射频率降低的长效生长激素疗法存在巨大的医疗需求,而这种长效rhGH在中国的市场潜力很大程度上尚未开发。目前,中国rhGH市场以短效产品为主,主要由GeneScience、安徽安科、联合生物和诺和诺德占据。 2014年获国家药监局批准,金卓隆(金赛增)由GeneScience开发,是目前中国唯一上市的长效rhGH。 302021 年 11 月请阅读最后一页的分析师认证和重要披露3短效 rhGH 已被纳入中国国家医保目录 (NRDL),从而提高了该药物的可负担性。目前,唯一上市的长效rhGH金柔龙尚未纳入国家医保目录。图 1:上市的短效和长效 rhGH 产品的治疗成本通用名PEG-rhGH注射液(长效)rhGH 液体注射(短效)加药每周0.2mg/kg,皮下注射零售价RMB5,600/54IU/9.0mg(最新投标价)每天0.1-0.15IU/kg,皮下注射1,031元/30IU/10mg每月费用(假设平均体重30kg)16,178 元/月 4,704 元/月国家医保目录报销否 是 资料来源:国家药监局、药学网、招银国际基因科学是长春高新技术产业(000661 CH)的核心子公司和主要利润来源。 GeneScience 的大部分收入来自 rhGH 产品,包括 Jintropin、Jintrolong 等。作为中国 rhGH 市场的最大参与者,GeneScience 在 2016-2020 年的收入复合年增长率高达 43%。 2021年前三季度,rhGH产品销售额达58亿元人民币,占GeneScience总收入的94%以上,而9M21采用rhGH的新客户数量同比增长60%,反映出rhGH疗法的需求快速增长在中国。图 2:GeneScience 收入和净利润的强劲增长7.0(十亿人民币)60%6.05.04.03.02.01.050%40%30%20%10%0.00%2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 9M2021资料来源:WIND、招银国际收入 净利润 NPM国内目前正在研发长效rhGH的其他公司包括天境生物、安徽安科、维森药业、诺和诺德等。根据临床研究,长期使用聚乙二醇化药物存在一定的安全隐患,如潜在肾毒性、细胞空泡化和抗聚乙二醇抗体的形成(资源)。 Eftansomatropin Alfa(也称为TJ101)是中国唯一一个处于3期临床试验的基于Fc的长效rhGH,具有卓越的安全潜力。品牌名称金卓龙(金赛增) 金托品 (赛增)6.165.8049%48%4.8241%36%34%36%35%33%3.203.042.762.081.981.381.130.911.060.690.310.380.50 302021 年 11 月请阅读最后一页的分析师认证和重要披露4长效 rhGH 因其作为每周方案具有相似功效的便利性,将逐渐从短效产品中分一杯羹。由于市场上只有一种获批产品,我们认为中国长效 rhGH 市场的竞争不那么激烈。我们还认为,长效 rhGH 产品由于其良好的竞争格局,在未来几年不会面临基于数量的采购风险。图 3:正在开发的长效生长激素候选物长效 rhGH公司药物形式中国现状全球地位金得龙基因科学聚乙二醇化生长激素批准(2014 年)不适用PEG-rhGH安徽安科聚乙二醇化生长激素2/3期,CTR20170043,11月完成报名不适用2017第三阶段,NCT04633057,FPIEftansomatropin (TJ101)ACP-011 (Skytrofa) Somapacitan天境生物 / GenexineAscendis / Visen融合蛋白转康人生长激素聚乙二醇化的hG2021 年 2 月,到 2022 年初完成患者登记第三阶段,NCT04326374,2021年4月完成入学第三阶段,NCT04970654,FPI阶段22021 年 8 月在美国首次批准用于 PGHD,NCT02781727首次在美国获批(索格罗亚)新诺德H2021 年 8