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I-Mab BioPharma (IMAB US) lemzoparlimab 在 NHL 中的有希望的临床结果

医药生物2021-11-08-招银国际为***
I-Mab BioPharma (IMAB US) lemzoparlimab 在 NHL 中的有希望的临床结果

来自彭博的更多报告:RESP CMBR <GO>和 http://www.cmbi.com.hk中国医疗保健行业吴吉尔,CFA(852) 3900 0842王安迪(852) 3657 6288MKT。帽。 (百万美元) 4,695平均3 个月吨/吨(百万美元) 37.8052W 高/低 (US$) 85.40/32.64已发行股份总数(百万) 77资料来源:彭博持股结构创始人 3%首次公开募股前投资者68% 其他公众股东29%资料来源:彭博分享表现绝对相对1 个月 -16.6%-23.5%三个月 -15.6% -21.6%6个月 2.9% -11.4%资料来源:彭博12个月的价格表现(美元$)908070605040302010011月20日 依马布我们CCMP(重新设置)2 月 21 日 5 月 21 日8月21日资料来源:彭博审计师:普华永道网址:www.i-mabbiopharma.com相关报道:1. 与国药集团合作,为在中国的商业化做准备——2021 年 10 月 29 日2.CD73 被确认为癌症免疫治疗的有希望的靶点 – 2021 年 9 月 21 日3. 多元化和高度差异化的管道——2021 年 9 月 2 日4. 天境生物通过尖端的 mRNA 和 AI 技术平台扩展产品组合 – 2021 年 7 月 14 日2021 年 11 月 8 日天境生物制药 (IMAB US)lemzoparlimab 在 NHL 中的有希望的临床结果令人鼓舞的 lemzoparlimab(一种分化的抗 CD47 mAb)与利妥昔单抗联合治疗 NHL 的初步临床数据。天境生物计划在 ASH 2021 会议上展示 lemzoparlimab 联合利妥昔单抗治疗 NHL 的临床数据。公司于 11 月 4 日发布了数据摘要(链接)。在这项正在进行的 1b 期研究 (NCT03934814) 中,八名接受过严重预处理的 r/r NHL 患者在先前的 CD20 靶向治疗中取得进展,被纳入 20 mg/kg (n=6) 和 30 mg/kg 的剂量组(n=2)。诊断包括DLBCL(n=2)、MCL(n=1)和FL(n=5)。患者的中位年龄为 63 岁,之前接受过 4 次治疗。截至 2021 年 7 月 2 日,在 7 名可评估患者中,3 名达到 CR(1 名转化 FL-DLBCL 2 FL), 1 达到 PR (FL), 连同 3 名 SD 患者, 表明 57% ORR 和 100% DCR。在所有可评估的患者中观察到肿瘤缩小。此外,在继续治疗期间,一名转化的 FL-DLBCL 患者从第 2 个月的 PR 改善到第 8 个月的 CR,另一名 FL 患者从第 2 个月的 SD 改善到第 4 个月的 PR,表明 ORR 为 71%,CR 为 57%。观察到轻度血液学 AE,无需治疗。Lemzoparlimab 在同类产品中表现出最佳潜力。在全球范围内, magrolimab(来自 Gilead)和 ALX148(来自 ALX Oncology)是两种抗 CD47/SIRPα抗体目前处于临床后期。在 NHL 患者中, magrolimab 报告了 49% ORR 和 21% CR( n=75,链接),而 ALX148 报告了 64% ORR 和 27% CR(15 mg/kg QW 队列,n=11,链接),两者均低于比 lemzoparlimab 有效(截至 2021 年 11 月 4 日,ORR 为 71%,CR 为 57%)。天境生物计划于 2022 年在中国启动 lemzoparlimab 在中国 NHL 的注册试验。此外,天境生物的目标是在 21 年第四季度完成 AML/MDS 中国试验,并在 2022 年在中国启动 MDS 注册试验。对于实体瘤,预计明年初将公布 lemzoparlimab Keytruda 在美国的试验数据,近期在中国批准了 lemzoparlimab toripalimab 在实体瘤中的二期临床试验。Felzartamab(抗 CD38 mAb):在自身免疫性疾病治疗中得到证实的概念。天境生物的合作伙伴 MorphoSys 最近在 ASN 2021 会议上展示了正在进行的针对高抗 PLA2R 阳性 MN 患者的 Ph1b/2a 研究的中期结果(链接)。大多数患者在治疗 12 周后表现出致病性抗 PLA2R 抗体滴度显着降低。我们预计天境生物将很快开始在 SLE 中进行 felzartamab 的试验。同时,felzartamab 有望在 2021 年第四季度提交中国 3L MM 的 BLA。维持买入。我们看好天境生物,因为它具有高度差异化的全球 FIC/BIC 资产组合。我们维持基于 DCF 的目标价不变为 101.37 美元(WACC:9.74%,终端增长率:3.0%)。收益摘要(YE 12 月 31 日)2019 财年FY20A21 财年FY22EFY23E收入(百万人民币)301,5433221,8741,518净利润(百万元)(1,452)580(1,405)(515)(706)每股收益(人民币每 ADS)不适用8.07(19.70)(6.70)(9.17)共识每股收益(人民币每 ADS)不适用不适用(13.72)(10.71)(9.79)研发费用(百万元)(840)(985)(1,100)(1,155)(1,213)资本支出(百万人民币)(12)(8)(100)(100)(100)资料来源:公司数据、彭博、招银国际估计目标价 101.37 美元(前目标价 101.37 美元)上涨/下跌 66.18%当前价格 US$61.00请阅读最后的分析师认证和重要披露页1招银国际证券|股票研究 |公司更新买入(维持) 82021 年 11 月请阅读最后一页的分析师认证和重要披露2图 1:主要抗 CD47/SIRP 的疗效和安全性比较α抗体雷莫帕利单抗来自天境生物马格利单抗来自吉利德ALX148来自 ALX 肿瘤学试用 ID 和阶段阶段 1b,NCT03934814,数据截止 2021 年 11 月阶段 1b 2,NCT02953509,数据截止 2019 年 2 月第一阶段,NCT03013218,数据截止 2020 年 6 月方案20 或 30 mg/kg QW 与利妥昔单抗10-45 mg/kg QW 或 Q2W 与利妥昔单抗10 或 15 mg/kg QW 与利妥昔单抗报名人数患者810033DLBCL26317MCL105佛罗里达州5358MZL023可评估患者人数77511(队列:15mg/kg 加利妥昔单抗)ORR5 (71%)37 (49%)7 (64%)铬4 (57%)16 (21%)3 (27%)公关1 (14%)21 (28%)4 (36%)标清2 (29%)不适用1 (9%)整体 DCR7 (100%)不适用8 (73%)安全最常见的 TRAE 是输液相关反应 (n=4)、瘙痒 (n=3)、疲劳 (n=3)、皮疹 (n=2)、便秘 (n=2) 和呼吸困难 (n=2) ;所有 TRAE 均为 1 级或 2 级,除了一名报告 3 级 TRAE 的例外(患者在基线时有胸腔积液);轻度血液学 AE 分别为贫血和血小板减少的一次孤立事件,无需治疗发生与治疗相关的 AE>10% 的患者包括输液反应 (38%)、头痛 (34%)、寒战(30%)、疲劳 (30%)、贫血 (27%)、恶心 (24%)、发热 (23%) 呕吐(13%)和背痛(11%);大多数为 G1/2,7% 或更低为 G3/4,除了 G3 贫血(15%),这是预期的短暂首剂效应;仅 4/100 (4%) 的患者因药物相关 AE 停止治疗28 名患者经历了任何 AE,而 16% 的患者主要报告了低级别的治疗相关不良事件 (TRAE);最常见的 TRAE 是皮疹(21%,n=7)、疲劳(9%,n=3)、贫血、恶心、中性粒细胞减少和瘙痒(6%,n=2)参考关联关联关联资料来源:公司数据,招银国际 82021 年 11 月请阅读最后一页的分析师认证和重要披露3DCF估值(百万人民币)2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E 2033E 2034E 2035E图 2:风险调整后的 DCF 估值息税前利润(1,515)(515)(706)1302,3403,2674,8805,7886,3987,1997,7628,2288,5728,7949,083税率0%0%0%15%15%15%15%15%15%15%15%15%15%15%15%息税前利润*(1-税率)(1,515)(515)(706)1101,9892,7774,1484,9205,4386,1196,5986,9947,2877,4757,721 数据分析5170839298101104106107107108108108109109- 营运资金的变化(330)(338)92(400)(762)(482)(362)(321)(159)(234)(165)(144)(132)(119)(106)- 资本支出(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)(100)FCFF(1,894)(882)(631)(298)1,2252,2973,7904,6045,2865,8926,4406,8587,1637,3657,624终值116,590FCF 终值(1,894)(882)(631)(298)1,2252,2973,7904,6045,2865,8926,4406,8587,1637,365124,214企业现值(百万元)47,274净负债(百万人民币)(2,859)股权价值(百万人民币)50,133股权价值(百万美元)7,797ADS 数量76,916,392每股贴现现金流(美元)101.37终端增长率3.0%WACC9.74%股本成本12.5%债务的成本4.0%股权贝塔0.90无风险利率3.0%市场风险溢价10.5%目标资产负债率有效企业税率30.0%15.0%资料来源:招银国际估计图 3:敏感性分析(美元)8.74%9.24%WACC9.74%10.24%10.74%2.0%113.59102.6993.3185.1678.042.5%119.27107.2897.0688.2680.61终端增长率3.0%125.95112.61 101.3791.7883.523.5%133.89118.87106.3795.8286.824.0%143.52126.32112.24100.5190.61资料来源:公司数据,招银国际估计图 4:CMBIS 估计与共识百万人民币21 财年招银国际FY22EFY23E21 财年共识FY22EFY23E21 财年差异 (%)FY22EFY23E收入3221,8741,5183969801,006-18.76%91.26%50.81%毛利3221,7141,426386916905-16.67%82.35%54.72%营业利润(1,479)(527)(713)(1,370)(1,175)(1,253)不适用不适用不适用净利(1,405)(515)(706)(1,292)(1,042)(1,122)不适用不适用不适用每股收益(人民币)(19.70)(6.70)(9.17)(13.72)(10.71)(9.79)不适用不适用不适用毛利率100.00%91.43%93.97%97.00%93.50%89.92% 2.50 个百分点-4.35 个百分点 2.33 点资料来源:公司数据、彭博、招银国际估计 82021 年 11 月请阅读最后一页的分析师认证和重要披露4财务报表收入证明现金流汇总是 12 月 31 日(人民币百万)20