与 Jumpcan 的战略合作加速长效 rhGH 的商业化

来自 BLOOMBERG 的更多报告：RESP CMBR <GO>和 http://www.cmbi.com.hk中国医疗保健行业吴洁，注册金融分析师(852) 3900 0842王安迪(852) 3657 6288马克帽。 (百万美元) 4,960平均3 个月 t/o（百万美元） 35.3252W 高/低（美元） 85.40/37.00已发行股份总数（百万） 78资料来源：彭博社持股结构创始人 6.7%加拿大广播公司团体17.5%高瓴首都10.8% 其他公众股东 65.0%资料来源：彭博社分享表现绝对相对1 个月 2.8%1.0%3 个月 -0.1%-4.2%6 个月 -21.6%-31.7%资料来源：彭博社12 个月的价格表现（美元$）9080706050403020100 IMAB我们CCMP（重新定位）Dec-20 Mar-21 Jun-21 Sep-21资料来源：彭博社审计师：普华永道网站：www.i-mabbiopharma.com相关报道：1.lemzoparlimab 在 NHL 中的有希望的临床结果 – 2021 年 11 月 8 日2. 与国药集团合作，为在中国的商业化做准备——2021 年 10 月 29 日3.CD73 被确认为癌症免疫治疗的有希望的靶点——2021 年 9 月 21 日4. 多元化和高度差异化的管道——2021 年 9 月 2 日2021 年 11 月 30 日天境生物制药（IMAB US）与 Jumpcan 的战略合作加速长效 rhGH 的商业化天境生物与 Jumpcan 就长效 rhGH、Eftansomatropin Alfa 达成战略商业合作伙伴关系。根据合作协议，Jumpcan 将支付人民币 2.24 亿元的预付款和高达人民币 17.92 亿元的里程碑付款，使非特许权使用费总额达到人民币 20.16 亿元。此外，双方将按 50/50 的比例分享利润，否则天境生物将有权获得分层的低两位数的净销售额特许权使用费。 I-Mab 将继续领导正在进行的 eftansomatropin alfa 治疗儿科生长激素缺乏症 (PGHD) 的注册 Ph3 试验 (NCT04633057)。 I-Mab 还将成为上市许可持有人 (MAH) 并向 Jumpcan 供应产品。 Jumpcan 将负责该产品在中国大陆的商业化和新适应症的开发。我们相信，该交易为依坦舒洛平在中国的成功商业化奠定了坚实的基础。Jumpcan 在儿科药物方面拥有强大的销售渠道. Jumpcan 专注于儿科药物，拥有 3,500 名员工的庞大销售队伍，覆盖中国 23,000 家分级医院。 Jumpcan 在 2021 年 9 月录得人民币 54 亿元的收入，其中儿科药物约占总收入的 60%。尽管 rhGH 药物需要的销售专业知识与其他儿科药物略有不同，但我们认为 Jumpcan 广泛的渠道覆盖将显着加速 eftansomatropin alfa 的销售增长。对长效 rhGH 药物的监管问题有限。rhGH 的标签外使用在中国和美国都很常见。我们预计 rhGH 药物将进一步扩大其在中国的标签，以包括成人和儿童的更多适应症，从而导致 rhGH 药物的市场潜力更大。与此同时，30日日9 月，广东省宣布联合 10 个省份启动短效 rhGH 药物的数量采购。鉴于中国只有一种长效rhGH获批，且有多个候选药物处于临床开发阶段，我们认为长效rhGH产品在未来几年将面临温和竞争，也不会存在批量采购风险。我们相信长效 rhGH 产品（每周给药）将替代短效产品（每日给药），因为它们易于给药。维持买入。与 Jumpcan 的合作将加速 Eftansomatropin Alfa 的商业化。我们基于 DCF 的目标价从 101.37 美元小幅上调至 103.60 美元（WACC：9.74%，终端增长率：3.0%）。收益总结(YE 12 月 31 日)2019A2020AFY21EFY22EFY23E收入（百万人民币）301,5435468431,247净利润（百万人民币）(1,485)471(1,340)(981)(772)EPS (RMB/ADS)不适用8.07(17.42)(12.74)(10.03)共识每股收益（每广告人民币元）不适用不适用(11.58)(8.73)(8.07)研发费用（百万人民币）(840)(985)(1,200)(1,260)(1,323)行政费用（百万人民币）(655)(402)(650)(550)(578)资本支出（百万人民币）(12)(8)(100)(100)(100)资料来源：公司数据、彭博社、招银国际估计目标价 103.60 美元(之前的目标价为 101.37 美元)上行/下行 63.03%现价 US$63.55请阅读最后的分析师认证和重要披露页1招银国际证券|股票研究|公司动态买入（维持） 302021 年 11 月请阅读最后一页的分析师认证和重要披露2天境生物与 Jumpcan 就长效 rhGH 达成战略商业合作伙伴关系天境生物与 Jumpcan（600566 CH）就长效生长激素 Eftansomatropin Alfa 达成战略合作伙伴关系。根据合作协议，Jumpcan 将支付人民币 2.24 亿元的预付款和高达人民币 17.92 亿元的里程碑付款，使非特许权使用费总额达到人民币 20.16 亿元。此外，双方将按 50/50 的比例分享利润，否则天境生物将有权获得分层的低两位数的净销售额特许权使用费。 I-Mab 将继续领导正在进行的 eftansomatropin alfa 治疗儿科生长激素缺乏症 (PGHD) 的注册 Ph3 试验 (NCT04633057)。 I-Mab 还将成为上市许可持有人 (MAH) 并向 Jumpcan 供应产品。 Jumpcan 将负责该产品在中国大陆的商业化和新适应症的开发。我们相信，该交易为依坦舒洛平在中国的成功商业化奠定了坚实的基础。在中国，rhGH 药物最初通常由公立医院的儿科开具处方，而私人诊所/医院占销售额的大部分。因此，首次就诊对rhGH药物的推广起到了至关重要的作用。尽管 rhGH 药物需要与其他儿科药物略有不同的销售专业知识，但我们认为 Jumpcan 广泛的渠道覆盖将显着加速 eftansomatropin alfa 的销售增长。 Jumpcan 专注于儿科药物，拥有 3,500 名员工的庞大销售队伍，覆盖中国 23,000 家分级医院。 Jumpcan 在 2021 年 9 月录得人民币 54 亿元的收入，其中儿科药物约占总收入的 60%。我们预计 Jumpcan 在儿科领域现有的强大商业渠道将加速 eftansomatropin alfa 在中国的推出。rhGH市场有大量未满足的需求生长激素缺乏症 (GHD) 是一种内分泌紊乱，当通常由垂体分泌的生长激素的产生受到干扰时就会发生。由于生长激素在刺激身体生长发育方面起着关键作用，并参与肌肉蛋白质的产生和脂肪的分解，生长激素的缺乏会影响许多生理过程，导致儿童身材矮小和其他身体疾病儿童 (PGHD) 和成人 (AGHD)。根据探讨身材矮小原因的文献综述研究，在13,499名身材矮小儿童中，GHD是导致该病的首要因素（32.7%），其次是特发性身材矮小（ISS，18.9%）。根据 F&S 的数据，PGHD 在 2018 年影响了大中华区约 340 万患者。PGHD 广泛采用的治疗方法是患者特异性生长激素替代疗法。根据 F&S 的数据，2018 年中国所有 PGHD 患者中只有 3.7% 正在接受生长激素替代治疗。 目前，短效 rhGH 常用于 PGHD 和 AGHD 的长期治疗。这种给药方案给儿科患者及其家属带来了沉重的负担，因为它需要每天准备药物和针头注射，既痛苦又极其不便，往往导致患者依从性差。更重要的是，研究表明，一周内仅跳过一到两次剂量会显着降低治疗效果。因此，对长效生长激素疗法存在巨大的医疗需求，这些疗法同样有效，但注射频率较低，而这种长效生长激素在中国的市场潜力在很大程度上尚未开发。目前，中国rhGH市场主要以短效产品为主，主要被GeneScience、安徽安科、联合生物和诺和诺德占据。 2014年获国家药监局批准，金创龙（金赛增）是目前中国唯一上市的长效rhGH。 302021 年 11 月请阅读最后一页的分析师认证和重要披露3短效rhGH已被列入中国国家医保目录（NRDL），导致该药物的可负担性更好。目前，唯一上市的长效 rhGH 金若龙尚未纳入 NRDL。图 1：市售短效和长效 rhGH 产品的治疗成本通用名PEG-rhGH注射液（长效）rhGH 液体注射剂（短效）加药每周0.2mg/kg，皮下注射零售价RMB5,600/54IU/9.0mg（最新招标价）每天0.1-0.15IU/kg，皮下注射RMB1,031/30IU/10mg每月费用（假设平均体重为 30 公斤）每月人民币16,178元每月人民币4,704元国家医保局报销否 是 资料来源：国家药监局、药智网、招银国际基因科技是长春高新技术产业（000661 CH）的核心子公司和主要利润来源。 GeneScience 的大部分收入来自 rhGH 产品，包括 Jintropin、Jintrolong 等。 作为中国 rhGH 市场的最大参与者，GeneScience 在 2016-2020 年录得 43% 的强劲收入复合年增长率。 2021 年前三季度，rhGH 产品实现销售额 58 亿元人民币，占 GeneScience 总收入的 94% 以上，而 2021 年前 9 个月采用 rhGH 的新客户数量同比增长 60%，反映出对 rhGH 疗法的需求快速增长在中国。图 2：GeneScience 收入和净利润的强劲增长7.0(十亿人民币)60%6.05.04.03.02.01.050%40%30%20%10%0.00%2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 9M2021资料来源：WIND，招银国际收入 净利润 NPM目前在中国开发长效rhGH的其他公司包括天境生物、安徽安科、维森制药、诺和诺德等。 根据临床研究，长期使用聚乙二醇化药物存在一定的安全隐患，如潜在肾病毒性、细胞空泡化和抗聚乙二醇抗体的形成（来源）。 Eftansomatropin Alfa（也称为TJ101）是中国唯一一款在3期临床试验中具有卓越安全潜力的基于Fc的长效rhGH。品牌名称 金特龙 (金赛增) 金托品 (赛增)6.165.8049%48%4.8241%36%34%36%35%33%3.203.042.762.081.981.381.130.911.060.690.310.380.50 302021 年 11 月请阅读最后一页的分析师认证和重要披露4由于其作为具有相似功效的每周方案的便利性，长效rhGH将逐渐从短效产品中分得一杯羹。由于市场上只有一种获批产品，我们认为中国长效 rhGH 市场的竞争不那么激烈。我们还认为，由于其良好的竞争格局，未来几年长效 rhGH 产品不会存在基于数量的采购风险。图 3：正在开发的长效生长激素候选物长效rhGH公司药物形式中国现状全球地位金创龙基因科学聚乙二醇化GH批准 (2014)不适用PEG-rhGH安徽安科聚乙二醇化GH阶段 2/3，CTR20170043，11月完成报名不适用2017第 3 阶段，NCT04633057，FPIEftansomatropin (TJ101)ACP-011 (Skytrofa) SomapacitanI-Mab / Genexine腾飞/维森融合蛋白TransCon hGH聚乙二醇化hG2021 年 2 月，到 2022 年初完成患者登记第三阶段，NCT04326374，2021 年 4 月完成注册第 3 阶段，NCT04970654，FPI阶段22021 年 8 月在美国首次批准用于 PGHD，N