【天风医药杨松团队】科济药业持续推荐：与华东医药达成商业化合作，加速CT053中

【天风医药杨松团队】科济药业持续推荐：与华东医药达成商业化合作，加速CT053中国大陆地区商业化销售事件：2023年1月16日，公司宣布与华东医药就BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液达成在中国大陆地区的商业化合作，公司将获得2亿人民币的首付款，并有权获得最高不超过10.25亿人民币的注册及销售里程碑付款。CT053国内上市在即，未来商业化可期CT053（zevor-cel，泽沃基奥仑赛注射液）是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T产品。zevor-cel基于中国I/II期临床试验的上市申请已被NMPA受理并纳入优先审评，有望于2023年获批上市。同时正在北美开展关键2期临床试验，有望于2023年底或2024年申报上市。公司与华东医药就CT053产品达成合作协议，华东医药获得CT053在中国大陆地区的独家商业化权益，公司将继续负责CT053在中国大陆地区的开发、注册和生产。公司领先的细胞疗法产品开发与生产能力，叠加华东医药强大的市场推广能力及营销网络，有望共同加速推进CT053在中国大陆地区的商业化。实体瘤CAR-T疗法龙头，CT041研发进展全球领先CT041是靶向CLDN18.2蛋白用于治疗胃癌/胰腺癌的CAR-T产品。目前正在北美开展针对晚期GC/GEJ和PC的1b/2期临床试验、在中国开展针对晚期GC/GEJ的确证性II期临床试验以及IIT，计划于2024年向中国NMPA和美国FDA提交上市申请。目前CT041是全球首个且唯一进入到确证性II期临床试验的用于治疗实体瘤CAR-T细胞候选产品。2022年6月《NatureMedicine》数据显示，在37例晚期消化系统肿瘤患者中，CT041整体耐受性良好且安全性风险可控，在消化系统肿瘤患者中客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为48.6%和73.0%，在胃癌患者中的ORR和DCR分别达到57.1%和75.0%，未发生≥3级细胞因子释放综合征（CRS），无治疗相关死亡事件。