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【天风医药杨松团队】重点推荐华东医药:综合布局的医药核心资产,开启创新药商业化新

2023-01-17未知机构℡***
【天风医药杨松团队】重点推荐华东医药:综合布局的医药核心资产,开启创新药商业化新

【天风医药杨松团队】重点推荐华东医药:综合布局的医药核心资产,开启创新药商业化新纪元 事件: 2023年1月16日,华东医药宣布与科济药业的全资子公司恺兴生命签署了独家商业化合作协议,就其BCMACAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液 (zevorcabtageneautoleucel,研发代号:CT053),达成在中国大陆地区的商业化合作。 点评: □里程碑付款获得中国大陆独家权益,CT053有望1年左右实现上市销售 根据协议条款,华东医药将支付2亿人民币的首付款,以及最高不超过10.25亿人民币的注册及销售里程碑付款。科济药业将继续负责CT053在中国大陆地区的开发、注册和生产。 □深耕血液疾病领域多年,全面布局肿瘤、免疫、代谢等多领域 CT053是科济药业用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的自体CAR-T细胞产品。 2020 年,中国有超过21,000例新病例和近16,200例由于多发性骨髓瘤导致的死亡病例,中国同期约有 113,000例多发性骨髓瘤患者(新确诊及复发/难治患者),患病人数自2019年起复合年增长率为10.4%。产品上市后有广阔市场。 公司在血液疾病领域有较为深厚的渠道积累,环孢素、吗替麦考酚酯、他克莫司等产品在血液科使用广泛,有望于CT053的推广形成有效协同。 □创新布局即将进入收获期,传统工商业迎来华丽转型 1月16日公司与Kiniksa公司签署合作协议引进的ARCALYST®注射用利纳西普(Rilonacept)拟纳入优先审评,用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征(CAPS),包括家族性寒冷型自身炎症综合征(FCAS)、Muckle-Wells综合征(MWS)。 产品有望于2023年实现上市。 □利拉鲁肽评审进展顺利,糖尿病大品种有望Q1获批上市 公司在糖尿病领域的利拉鲁肽产品目前在NMPA发补评审排队进程,有望于2023年上市;肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022年7月获得受理。 司美格鲁肽已完成I期临床试验全部受试者给药及随访。