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胰岛素产品增长迅速,新药研发加速推进

2022-05-13国元国际梦***
胰岛素产品增长迅速,新药研发加速推进

证 券 研究报告 请务必阅读免责条款 更新报告 买入 胰岛素产品增长迅速,新药研发加速推进 联邦制药(3933.HK) 2022-05-13 星期五 目标价: 6.75港元 现 价: 3.61港元 预计升幅: 87.0% 重要数据 日期 2022-05-12 收盘价(港元) 3.61 总股本(亿股) 18.18 总市值(亿港元) 66 净资产(亿元) 93.4 总资产(亿元) 163.3 52周高低(港元) 7.42/3.45 每股净资产(元) 5.13 数据来源:Wind、国元证券经纪(香港)整理 主要股东 Heren Far East Limited (48.97%) 相关报告 深度报告:联邦制药-20200723 更新报告:联邦制药-20210527 研究部 姓名:林兴秋 SFC:BLM040 电话:0755-21519193 Email:linxq@gyzq.com.hk ➢ 2021年业绩稳定增长,胰岛素产品销量将持续增长: 公司2021年实现收益97.03亿人民币,同比上升10.6%;归母净利润为9.88亿元,同比上升40.6%;EPS为0.54元,同比上升34.9%。分部方面,制剂产品2021年收入同比增长8.4%至人民币40.35亿元,占整体营收的41.59%,胰岛素系列产品实现高速增长,收入同比上升16.1%至14.34亿元,其中,重组人胰岛素注射液销量同比增长4.6%,甘精胰岛素注射液销量同比增长37.5%,年内获批的门冬胰岛素销售收入1220万元;其他制剂产品收入23.05亿,同比增长10.2%。中间体收入同比上升18.9%至人民币17.0亿元,其中6-APA的销售价格于报告期内持续上升。原料药收入同比增长9.6%至39.68亿元,占整体营收的40.9%。报告期内,在第6批国家药品集中采购(胰岛素专项)中,公司的6款产品中标,包括门冬胰岛素、甘精胰岛素、精蛋白人胰岛素等,其中甘精胰岛素中选价格66.9元,价格保持较好,总体上,集采将有利于拓展胰岛素产品销售且公司有足够产能应对供应问题,销售收入仍将保持增长。 ➢ 聚焦糖尿病领域,在研新产品管线丰富: 公司持续加大研发投入,2021年研发费用约4.65亿人民币,同比增长37.0%,目前在研新产品达23项,其中1类新药项目9个。公司聚焦糖尿病药物开发,1)索玛鲁肽注射液申报临床,并获药监局受理,此药用于治疗二型糖尿病,相比同靶点药物,其更加安全、简便,且降糖效果更显著,公司是国内以生物类似药申报索玛鲁肽注射液临床试验的首仿企业;2)德谷胰岛素注射液、利拉鲁肽注射液已经进入III期临床;3)格列吡嗪片及富马酸替诺福韦二吡呋酯片、阿莫西林胶囊、盐酸美金刚片通过一致性评价。生物药方面,成立珠海联邦生物医药有限公司和联邦生物科技(珠海横琴)有限公司,以开展生物制药相关的筛选、研发试验等业务。化药方面,用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎的1类新药WXSH0150已获批临床。同时公司在自身免疫疾病及眼科等领域布局多款创新产品,并持续加大研发投入。 ➢ 再次覆盖给予买入评级,目标价6.75港元 公司持续加大研发投入,在研产品线丰富。胰岛素类产品将会继续保持快速增长,预计公司2022-2024年收入分别是人民币108.2亿元、121.1亿元、135.6亿元,EPS分别为人民币0.69元、0.81元、0.91元,给予公司2022年8.0倍目标PE,对应目标价为6.75港元,较现价有87.0%的上涨空间,给予“买入”评级。 人民币百万元 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业额 8772.49 9703.44 10824.29 12105.87 13556.77 同比增长(%) 4.53% 10.61% 11.55% 11.84% 11.99% 净利润 700.92 989.6 1248.3 1465.2 1651.4 同比增长(%) 9.20% 41.19% 26.14% 17.4% 12.7% 净利润率(%) 8.0% 10.2% 11.5% 12.1% 12.2% 每股盈利(元) 0.40 0.54 0.69 0.81 0.91 PE@3.61HKD 7.7 5.5 4.3 3.6 3.2 数据来源:wind、联邦制药年报、国元证券经纪(香港)整理 2 更新报告 报告正文 2021年年度业绩简述: 公司2021年实现收益97.03亿人民币,同比上升10.6%;毛利为42.11亿元,同比上升10.6%;EBITDA为18.84亿元,同比上升12.3%;归母净利润为9.88亿元,同比上升40.6%;公司EPS录得0.54元,同比上升34.9%,建议派发末期股息每股人民币8分,与上期保持一致。 图1:联邦制药2017年至2021年营业收入情况 图2:联邦制药2017年至2021年归母净利润情况 资料来源:公司公告、国元证券经纪(香港)整理 资料来源:公司公告、国元证券经纪(香港)整理 2021年各分部业绩增长显著,胰岛素产品进入集采后将快速放量: 2021年公司整体业绩保持稳定增长,中间体、原料药和制剂产品三大分部中,制剂产品为目前公司收入占比最大的产品,2021年该分部收入同比增长8.4%至人民币40.35亿元,占整体营收的41.59%。其中胰岛素系列产品实现高速增长,收入同比上升16.1%至14.34亿元,重组人胰岛素注射液销量同比上升4.6%,甘精胰岛素注射液销量同比上升37.5%,报告期内获批的门冬胰岛素系列产品收入1200万元。2021年,公司在第六批药品集中带量采购(胰岛素专项)中,有6款产品中标,甘精胰岛素注射液、人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液的排名类别分别为A2、A3、A3,门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液(30R/50R)均为B类,此次集采于2022年5月正式实施,其中甘精胰岛素的中选价格66.97元,仍处于较高水平,而对于新上市产品门冬胰岛素,集中带量采购将有助于其市场开拓,且根据公布的相关产能数据,公司也足以应对相关供应问题。另外,虽然门冬胰岛素作为第3代胰岛素,相比上代胰岛素在血糖控制、便捷性、灵活性方面存在优势,但目前两代胰岛素产品市场存在分隔,以2代胰岛素为主的传统市场在一定时期内依然稳定增长。在其他制剂产品中,兽药制剂增长显著,报告期内销售收入同比上升76.3%至3.87亿元,未来公司将引入宠物药和水产用药,预计该项业务在未来一段时间内将持续高速增长。 中间体收入同比上升18.9%至人民币17.0亿元;原料药收入同比增长9.6%至36.69亿元。2021年,公司对于上游产品原料药、中间体价格保持乐观。报告期内,原料药与中间体产品价格一直处于上升通道,其中6-APA在2022年前2月的均价约为242.8,此前2年同期60天均价则分别为158.4和189元,预计未来一 3 更新报告 段时间内保持稳定上。 图3:2021年公司核心产品收入情况 17.5%40.9%41.6%中间体原料药制剂产品 资料来源:公司公告、国元证券经纪(香港)整理 研发投入增加,重点布局糖尿病药品管线: 公司持续加大研发投入,2021年度研发费用约4.65亿人民币,同比增长37.0%。目前在研新产品达23项,其中1类新药项目9个。公司聚焦糖尿病药物开发,重点产品包括德谷胰岛素注射液、德谷门冬胰岛素混合注射液等胰岛素类似物,GLP-1受体激动剂包括利拉鲁肽注射液、锁码鲁肽注射液等。期内研发成果主要有:1)门冬胰岛素注射液及门冬胰岛素30注射液获批生产,此产品年内为公司带来1220万元收入,门冬胰岛素50注射液获批临床试验;2)德谷胰岛素注射液、利拉鲁肽注射液已经进入III期临床;3)格列吡嗪片及富马酸替诺福韦二吡呋酯片、阿莫西林胶囊、盐酸美金刚片通过一致性评价。除糖尿病领域,生物药方面,公司将积极布局内分泌、自身免疫疾病等领域的产品,期内成立了珠海联邦生物医药有限公司以及联邦生物科技(珠海横琴)有限公司来作为生物研发基地,主要用于开展药物分子筛选、临床试验等工作。化药方面,用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎的1类新药WXSH0150将于2021年内获批临床。 4 更新报告 图4:2021年公司研发管线布局与进展情况 资料来源:公司公告、国元证券经纪(香港)整理 再次覆盖给予买入评级,目标价6.75港元: 公司持续加大研发投入,在研产品线丰富。胰岛素类产品将会继续保持快速增长,预计公司2022-2024年收入分别是人民币108.2亿元、121.1亿元、135.6亿元,EPS分别为人民币0.69元、0.81元、0.91元,给予公司2022年8.0倍目标PE,对应目标价为6.75港元,较现价有87.0%的上涨空间,给予“买入”评级。 风险提示: 医保控费超预期; 新产品上市进度、研发进度低于预期; 新产品销售量低于预期。 5 更新报告 财务报表摘要: 百万元, 财务年度截至12月31日百万元, 财务年度截至12月31日6,826.6 7,510.6 8,392.6 8,772.5 9,703.4 10,824.3 12,105.9 13,556.8 销售成本4,328.4 4,458.5 4,771.3 4,966.3 5,492.4 5,845.1 6,537.2 7,320.7 毛利率 (%)36.6%40.6%43.1%43.4%43.4%46.0%46.0%46.0%2,498.2 3,052.1 3,621.3 3,806.2 4,211.0 4,979.2 5,568.7 6,236.1 EBITDA 利率 (%)22.1%22.0%21.6%23.5%22.5%21.8%21.3%20.8%其他收入142.9 121.3 217.0 175.2 净利率(%)1.2%9.1%7.6%8.0%10.2%12.8%12.9%13.0%分销开支ROE1.5%11.2%9.6%8.1%10.6%17.0%17.7%18.4%行政费用ROA0.6%4.7%4.1%4.7%6.1%9.2%9.8%10.4%716.6 907.4 1,137.6 1,444.1 1,559.5 1,726.3 1,932.0 2,164.9 财务开支SG&A/收入(%)8.8%8.6%8.8%8.5%7.2%8.4%8.4%8.4%应占联营公司利润实际税率 (%)-18.6%14.0%23.7%20.6%17.7%17.0%17.0%17.0%其他开支股息支付率(%含优先股)0.0%12.4%15.3%18.3%22.3%19.1%20.3%21.6%68.9 794.2 841.8 882.3 1,202.7 1,673.9 1,886.4 2,125.2 库存周转天数89.9 108.0 116.3 110.4 114.1 98.9 65.0 58.1 所得税12.8 应付账款天数(155.2)(186.8)(174.7)(167.4)(213.4)(206.5)(190.2)(174.9)少数股东应占利润0.0 0.0 0.0 1.5 0.0 0.0 0.0 应收账款天数121.4 143.7 111.2 110.6 128.8 78.9 70.6 63.0 其他全面收入0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 81.7 683.2 641.9 700.9 989.6 1,389.3 1,565.7 1,763.9 折旧及摊销789.8 747.6 675.7 614.5 620.9 633.3 645.9 658.9 1,506.4 1,655.0 1,813.3 2,058.6 2,180.3 2,359.6 2,577.9 2,823.7 净负债/股资产负债率0.6 0.6 0.6 0.4 0.4 0.5 0.4 0.4 收入/总资产0.5 0.5 0.5 0.6 0