新世纪评级 医药制造行业2022年度信用展望 1 医药制造行业 稳定 医药制造行业2022年度信用展望 工商企业评级部 朱侃 2021年以来我国经济复苏趋势良好，医药制造业经营业绩得到快速恢复。受防疫常态化催生的防疫需求大幅增长拉动，疫苗、防疫耗材、检测试剂等细分行业景气度高，助推医药制造行业利润增幅显著提升。与此同时，我国医疗体系改革持续深化，医保控费仍是当前政策主基调，2021年以来带量采购范围进一步扩大，政策倒逼医药制造行业创新转型升级。 样本企业方面，从经营业绩看，2021年前三季度整体经营业绩同比增幅较大，前三季度实现利润已超2020年全年水平，其中疫苗、耗材、检测试剂等样本企业利润贡献大增。从盈利能力看，2021年受到带量采购等降价政策的影响，毛利率水平同比有所下降，子行业盈利能力有所分化，化学仿制药行业利润增速放缓，生物医药等行业由于竞争壁垒较高，具有较强的盈利能力。资本结构方面，2021年9月末行业财务杠杆同比小幅上升，仍处于合理水平，债务结构短期化特征显著。经营活动现金流正向增长，行业收现情况稳定，现金流对债务保障程度良好。 医药制造行业内发债企业多为上市公司，资本实力较强，经营规模及竞争力在细分市场居前，整体信用质量较高。截至2021年12月20日，医药制造行业在公开市场有存续债券的发行主体共计61家，主体信用等级以AAA级、AA+级和AA级为主。2021年以来，发债企业信用质量总体保持稳定，但也有个别发行人因公司治理、内部管控、经营下滑、流动性紧张等因素被调降评级。其中，同济堂医药发生实质性违约，被调降至C。2020年违约的康美药业由于财务造假情节严重，遭遇投资人集体诉讼索赔。 受我国人口老龄化程度提高、居民保健意识增强、以及健康消费升级的拉动，医药制造行业中长期增长基础良好。2022年在国内经济稳增长背景下，医药行业改革深入推进，预计行业将保持平稳增长，增速有所回落。2022年医保控费趋势持续，集采范围持续扩大，带量采购加速行业创新步伐，预计“由仿入创”将成为医药制造行业的发展趋势。我国疫情防控逐步迈入“精准防控、动态清零”的新阶段。疫情防控常态化导致疫苗、防疫耗材、诊断试剂等防疫产品的需求上升，预计仍将对医药制造及相关子行业构成正面影响。受政策影响，行业内企业竞争实力有所分化，行业资源将不断向拥有完整产业链、较强规模效应、丰富产品组合、深厚研发管线，稳定供销渠道的大型制药企业集中。 新世纪评级 医药制造行业2022年度信用展望 2 行业基本面 2021年以来宏观经济复苏趋势良好，医药制造业经营业绩得到快速恢复。受防疫常态化催生的防疫需求大幅增长拉动，行业利润增幅显著提升。 医药制造业作为我国国民经济的重要组成部分，与国计民生息息相关，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，也是推进健康中国建设的重要保障。近年来，我国人民生活水平持续提高，城镇化速度不断加快，使得国民医疗保健意识增强，医疗服务便利性提高，从而促进了医药需求。同时，由于医疗保健支出与年龄呈正相关性，在老龄化趋势加剧的情况下，药品需求始终具备刚性特征。而新医疗体制改革中，国家加大医保投入，医保扩容亦刺激了抑制的医药需求，促进我国医药制造行业不断发展。 2018-2019年，受仿制药质量和疗效一致性评价全面推进、化学药品注册新分类改革方案初步实施、药品集中采购试点、“两票制”全面实施等医改深化推进，以及商誉减值等因素的影响，我国医药制造行业营业收入增速维持低位，利润增速有所放缓。2020年前三季度受新冠疫情冲击，医疗机构作为高风险场所纷纷限制营业或被动缩减营业时长，医药需求被限制，医药制造业收入增速大幅下滑，2020年第四季度起逐渐恢复。 2021年是“十四五”开局之年，今年以来尽管变异新冠病毒不断出现，但在国内完备的疫情防控措施下，我国疫情防控逐步迈入“精准防控，动态清零”的新阶段，疫情因素未对我国经济形成重大影响，国民经济持续稳定恢复，复苏趋势良好。前三季度，我国经济同比增长9.8%，高于全球平均增速和主要经济体增速，预计全年经济增速将超过“6%以上”的预期目标。根据国家统计局数据显示，2021年1~10月，我国医药制造行业规模以上企业1实现营业收入23,529.80亿元，同比增长22.8%；实现利润总额4,927.80亿元，同比增长76.7%，医药行业经营业绩得到快速恢复。受社会防疫需求大幅增长拉动，包括疫苗、诊断试剂、防疫耗材等在内的防疫用品需求量大，相关企业产销两旺，行业利润增幅显著提升。 图表 1. 我国医药制造行业营业收入及利润总额情况2 资料来源：Wind、国家统计局等 1 由于医药制造业企业范围每年发生变化，为保证数据可比性，计算各项指标同比增速所采用的同期数与本期的企业统计范围相一致，与上年所公布的同指标数据之间有不可比因素，不能直接相比计算增速。 2 根据国家统计局发布的公告为全面反映工业企业收入规模，从2019年起用“营业收入”替代“主营业务收入”，相关指标相应调整。规模以上工业企业利润总额、营业收入等指标的增速均按可比口径计算。 0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%0.005,000.0010,000.0015,000.0020,000.0025,000.0030,000.00医药制造业营业收入(亿元）医药制造业利润总额（亿元）医药制造业营业收入同比增速医药制造业利润总额同比增速 新世纪评级 医药制造行业2022年度信用展望 3 从医药制造行业内部看，各子行业景气度存在一定分化。其中化学制药子行业2021年前三季度营收和净利润在医药制造行业内的占比分别为37.77%和24.98%，受集采扩围政策持续影响，近年来营收及利润在医药制造行业内的占比下滑明显；中药子行业2021年前三季度营收和净利润在医药制造行业内的占比分别为24.93%和15.55%，受个别中药企业业绩爆雷影响，经营业绩波动偏大；医疗器械、生物制品、以及医疗服务3个子行业2021年前三季度营收在行业内的占比分别为18.64%、9.21%和9.44%，净利润在行业内的占比分别为34.37%、15.64%和9.47%，受防疫需求激增和进口替代等因素拉动，经营业绩得到较快增长，行业景气度较高。 图表 2. 2018～2021年前三季度医药制造各子行业营收及利润构成情况3 资料来源：Wind、新世纪评级整理 我国医疗体制改革持续深化，医保控费仍是当前医药行业政策主基调。2021年以来带量采购范围进一步扩大，政策倒逼制药行业创新转型，加快企业“由仿入创”步伐。 近年来，医药卫生体制改革的不断深化对医药发展态势和竞争格局产生深远影响。2021年6月，国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》，在进一步推广三明市医改经验，加快推进医疗、医保、医药联动改革；促进优质医疗资源均衡布局，完善分级诊疗体系；持续预防为主，加强公共卫生体系建设；统筹推进相关重点改革，形成工作合力等4方面提出20条具体措施。通知明确，以降药价为突破口，同步推进服务价格、薪酬、医保支付等综合改革；推动公立医院高质量发展；加快推进分级诊疗体系建设；推动中医药振兴发展；加强新冠肺炎疫情防控；推进全民健康信息化建设；增强药品供应保障能力。 2021年6月，国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》，正式启动今年的国家医保药品目录调整工作。此次目录调整工作分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，历经半年多时间。2021年12月3日，2021版国家医保药品目录正式出台，医保药品目录调整落地。2021版目录共收录西药1486种，中成药1374种，中药饮片892种；本次调整，共计74种药品新增进入目录，11种药品被调出目录。本次调整中共计对117个药品进行谈判，谈判成功94个，其中目录外85个独家药品谈判成功67个，平均降价61.71%，降幅与前期相比基本保持一致，整体降幅保持平稳。本次谈判预计可为患者减负超300亿元。目录外67个药品中有66个是五年内上市的新药，占比99%，其中27个创新药实现上市当年进入医保，基本实现了药品审评和医保审评的“无鏠衔接”，利好创新药放量。国家医保局成立至今，每年一次动态调整医保药品目录，累计将507种新药、好药纳入目录，通过目录调整实现了用药保障范围不断扩大和结构优化。 2021年9月，国务院办公厅公布《关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知》，发展目标是到2025年，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、医保管理服务等关键领域的改革任务，“十四五”期间基本医疗保险参保率每 3主要采用国内A股上市医药企业作为样本。 43.10%43.35%39.50%37.77%29.82%29.30%26.17%24.93%8.25%7.95%7.95%9.21%11.34%11.70%17.83%18.64%7.49%7.70%8.56%9.44%2018年2019年2020年2 0 2 1 Q 3医药制造子行业营收构成及变化化学制药中药生物制品医疗器械医疗服务36.28%38.35%31.68%24.98%29.91%22.12%0.27%15.55%8.70%15.29%13.70%15.64%18.27%22.78%43.07%34.37%6.84%1.46%11.28%9.47%2018年2019年2020年2 0 2 1 Q 3医药制造子行业利润构成及变化化学制药中药生物制品医疗器械医疗服务 新世纪评级 医药制造行业2022年度信用展望 4 年保持在95%以上，到2025年国家和省级药品集采品种达500个以上，高值医用耗材带量采购品种达5类以上，保证刚需医疗产品的供应量，并降低患者经济负担。 2021年11月，国家医疗保障局公布《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，主要是加快建立管用高效的医保支付机制，加快推进DRG/DIP支付的全面覆盖，统筹地区、医疗机构、病种和医保基金覆盖的未来三年进度安排与关键时间点。医保控费的进一步推进，基于DRGs对住院医疗费用的管理，实现对各个病种的次均费用及其构成进行监测，使控费工作对症下药，从而倒逼医疗机构提升医疗服务质量。 图表 3. 2021年以来我国医药行业主要政策情况 发布时间 部门 政策名称 主要内容 作用及影响 2021.2 国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室 《第四批国家组织药品集中采购》 采购共有152家企业参加，产生拟中选企业118家，共纳入45种药品，拟中选产品158个 中选药品平均降价52%，采购金额254亿元，集采范围持续扩大 2021.6 国务院办公厅 《关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》 进一步推广三明市医改经验，加快推琎医疗、医保、医药联动改革；促进优质医疗资源均衡布局，完善分级诊疗体系；持续预防为主，加强公共卫生体系建设；统筹推进相关重点改革，形成工作合力等4方面提出20条具体措施 以降药价为突破口，同步推进服