医疗器械制造行业2022年度信用展望

新世纪评级 医疗器械制造行业2022年度信用展望 1 医疗器械制造行业 稳定 医疗器械制造行业2022年度信用展望 工商企业评级部 武嘉妮 陈忆凡 医疗器械制造行业是医疗保健产业下属重要细分行业，在居民生活水平提高、人口老龄化及医疗卫生体制改革等持续推动下，近年来市场规模显著提升。我国医疗器械市场巨大，细分领域众多，2020年以来各细分市场规模均有不同程度的增长。同时，各细分领域头部企业为进一步开拓市场，普遍通过并购方式来新增生产能力及拓宽销售渠道。 从短期看，新冠疫情的爆发促使全球防疫物资需求迅猛增长，我国医疗器械制造行业快速扩容。从中长期看，人口老龄化、城镇化推进及医疗改革深化等驱动因素持续推动行业发展，我国医疗器械制造行业整体发展前景良好。但中短期内仍需关注防疫物资产能快速扩张可能导致的疫后较大规模闲置形成的资产减值风险。 国家和行业政策导向对医疗器械制造行业有一定影响。2020年上半年，因新冠疫情爆发，我国政府围绕疫情防控出台了一系列政策举措，主要涉及应急审批程序、优惠利率贷款、财税优惠政策和政府补助资金等方面。2020年下半年以来，全国疫情整体趋于平稳，国务院及政府主管部门围绕深化医疗体制改革先后出台了百余个相关政策文件，在给予生产企业政策支持的同时，也围绕降费保质对生产企业制定了严格的监管要求。 整体看，2020年以来我国医疗器械制造行业仍面临一定挑战。带量采购政策的实施挤压了生产企业的盈利空间；原材料价格上涨及两票制政策的执行导致生产企业成本控制难度进一步提升；境内生产企业研发投资力度较国际巨头相比仍存在一定差距，行业国产替代程度仍较低；伴随新冠疫情红利消退，防疫物资产品生产企业将面临产能过剩、库存积压及资产减值风险。 样本企业方面，2021年前三季度，行业内企业仍然保持较快的发展速度，资产及利润规模快速增长。医疗器械制造行业属于资金及技术密集型行业，进入门槛较高，发行人全部为上市公司，主体评级相对集中于AA-级至 AA+级区间，整体信用质量一般。截至2021年9月末，医疗器械制造行业仍在公开发行债券市场有存续债券的发行主体共计5家。 展望2022年，受疫情反复及集采政策实施的综合影响，我国医疗器械制造行业收入规模及经营业绩短期内将继续保持增长，但增速或将有所放缓。同时，随着行业马太效应加剧，产业并购整合速度加快，产业集中度也将进一步提升。 伴随我国人口老龄化程度加深及居民收入提高，我国人均医疗消费支出及占比将进一步增长，医疗器械制造行业也将从中受益，中长期发展前景良好。整体而言，供给端的整合加速及需求端的持续放量将促使行业内企业信用质量继续保持稳定。 新世纪评级 医疗器械制造行业2022年度信用展望 2 行业基本面 在居民生活水平提高、人口老龄化及医疗卫生体制改革等持续推动下，医疗器械制造行业作为医疗保健产业下属重要细分行业，近年来市场规模显著提升。 医疗器械制造行业是医疗保健产业重要分支之一，与居民的生命健康密切相关，因此需求刚性较强，市场规模随着老龄化和居民收入水平提高而保持持续较快增长，行业整体处于较快速增长期。我国医疗器械制造行业自2001年起步入快速发展阶段，市场规模及增长率均保持上升趋势。2010年我国医疗器械对外贸易激增，市场规模同比增长55.17%至1,260亿元。2011-2020年受医疗体制改革深入、老龄化趋势加剧、人民消费水平升级、产业技术革新等因素影响，我国医疗器械产品需求大幅提升，行业快速发展，市场规模由1,470亿元增至7,721亿元，年复合增长率达18.04%。 图表 1. 2001年以来我国医疗器械制造行业市场规模 资料来源：医疗器械蓝皮书，wind 2020年新冠疫情爆发初期，伴随确诊人数激增，国内外医疗机构及居民对医疗器械产品的需求显著上升，受益于此，我国低值医用耗材、体外诊断产品及医疗影像设备等与防疫相关的医疗器械产品市场规模大幅增长。但同期由于较多非疫情门诊及手术被延期执行，短期内我国非抗疫医疗器械产品市场受到一定冲击。自4月以来，随着疫情防控常态化，我国非抗疫医疗器械产品市场逐步恢复。加之人口老龄化进一步加深，居民健康观念不断提高、防护意识不断加强，2020年我国医疗器械制造行业总体市场规模及增速仍维持在较高水平，当年市场规模达7,721亿元，同比增速达21.76%，增速提升1.76个百分点。根据相关机构预测，2021年末我国医疗器械制造行业市场规模或将进一步扩大至8,429亿元。 我国医疗器械市场巨大，细分领域众多，2020年以来各细分市场规模均有不同程度的增长。同时，各细分领域头部企业为进一步开拓市场，普遍通过并购方式来新增生产能力及拓宽销售渠道。 目前整体医疗器械制造行业可进一步细分为医用医疗设备、体外诊断、高值医用耗材、家用医疗设备及低值医用耗材五个领域。 图表 2. 医疗器械制造行业细分子行业定义 技术壁垒 销售渠道 行业分类 定义 代表产品 中、低端产品（技术壁垒低） 零售终端 家用设备 家庭内用于人体疾病的诊断和缓解的设备、器具 血糖仪、血压计等 医院终端 低值耗材 医院在开展医疗服务过程中经常使用的价格相对较低的一次性卫生材料。 一次性注射器 输液器、引流袋、引流管、敷料等 高端产品（技术壁垒高） 医用设备 医院内单独或组合使用于人体疾病的诊断和治疗的一期、设备、器具。 内窥镜、核磁、CT、超声诊断、血液透析等 体外诊断 指对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判读疾病或机体功能的产品或服务，血球分析仪、生化分析仪等 新世纪评级 医疗器械制造行业2022年度信用展望 3 技术壁垒 销售渠道 行业分类 定义 代表产品 包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。 医院销售 高值耗材 指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高的医用耗材。 心脏介入、外周血管介入、骨科关节等 资料来源：公开资料，新世纪评级整理 医用医疗设备是目前我国医疗器械制造行业最大的细分市场，2020年市场规模为3,035亿元，占比为39.60%；其次分别为家用医疗设备和高值医用耗材，市场规模和占比分别为1,521亿元及19.85%、1,254亿元及16.28%。同年各细分市场规模较上年相比均有不同程度的增长。其中除高值医用耗材在疫情和集采政策双重因素影响下增速仅为4.07%外，其余增速均处于25%左右。 图表 3. 2020年我国医疗器械细分市场占比 资料来源：医疗器械蓝皮书，wind 图表 4. 细分领域市场规模情况（单位：亿元、%） 细分子行业 2019年 2020年 增速 医用医疗设备 2,412 3,035 25.83 体外诊断 716 890 24.30 高值医用耗材 1,254 1,305 4.07 家用医疗设备 1,189 1,521 27.92 低值医用耗材 770 970 25.97 资料来源：医疗器械蓝皮书 2020年以来，我国医疗器械制造行业并购活动频繁。根据相关统计，截至2021年10月末该行业已产生并购交易43起，较上年增加10起。 图表 5. 国内医疗器械制造行业重要的并购案例（单位：亿元） 并购方 并购标的 细分类别 金额 2020年以来重大融资事件 迈瑞医疗 HyTest 体外诊断 5.32亿欧元 - 圣湘生物 科华生物 IVD 19.50 2020年8月17日首次公开发行募资20.19亿元 真迈生物 IVD 2.552 九强生物 福州迈新生物 免疫诊断 9.48 2020年7月3日通过定向增发募资12.00亿元 微创医疗 Hemovent GmbH ECMO 9.23 2020年6月23日通过配售增发募资15.50亿元； 2021年6月11日发行海外债券募资7.00亿元 阿格斯 OCT 3.72 新氧投资 奇致激光 医美器械 7.91 - 启明医疗 诺诚医疗 高值耗材 4.93 2020年9月3日通过配售增发募资11.88亿元； 2021年1月22日通过配售增发募资14.45亿元 新世纪评级 医疗器械制造行业2022年度信用展望 4 并购方 并购标的 细分类别 金额 2020年以来重大融资事件 三友医疗 水木天蓬 外科器械 3.91 2020年3月25日首次公开发行募资10.76亿元 鱼跃医疗 凯立特 家用设备 3.66 - 复锐医疗 复星牙科 医美器械 3.12 - 乐普医疗 博思美 医美器械 2.37 2020年4月7日发行中期票据募资6.00亿元； 2020年8月28日发行中期票据募资6.00亿元； 2021年3月26日发行可转债募资16.38亿元 昊海生物科技 欧华美科 医美器械 2.05 - 河北鑫视康 眼科器械 0.40 蓝帆医疗 南京沃福曼 心血管 1.72 2020年5月26日发行可转债募资31.44亿元 宝莱特 君康医疗 血液净化 1.13 2020年9月2日发行可转债募资2.19亿元 维梧资本 永仁心 心血管 0.648 - 赛诺医疗 eLum Technologies Inc. 神经介入 400万美元 - 健适医疗 泓懿医疗 神经介入 未披露 2021年5月24日获得泛大西洋资本和中信资本资产数亿美元B轮融资 资料来源：公开资料，新世纪评级整理 并购活动频繁的原因主要系：① 医疗器械行业具有碎片化和离散制造属性，单一的医疗器械产品市场规模较有限。各细分领域头部企业普遍通过投资并购的方式来新增生产能力和销售渠道，从而拓宽市场空间，提高市场份额。② 医疗器械产品种类繁多，产品形态差异较大，各细分领域所涉技术及工艺的市场积淀和发展难度不同，整体具有相对较高的行业壁垒，生产企业若单纯依靠自身研发来扩充产品线或将面临较大的投资风险或损失。③ 医疗器械产品市场准入，认证及推广周期长。值得注意的是，受前期溢价收购影响，我国医疗器械制造企业商誉规模相对较大，存在一定减值风险。 图表 6. 2021年中报商誉占净资产比重排名前十五大公司（单位：亿元、%） 公司名称 商誉金额 商誉/净资产 同比增减值 商誉减值准备 博晖创新 11.43 82.26 3.76 3.41 九强生物 16.73 46.05 31.49 - 蓝帆医疗 53.08 41.07 -39.43 17.55 凯利泰 9.05 32.17 -10.47 3.75 冠昊生物 2.14 28.61 -0.64 3.54 维力医疗 2.93 25.69 -0.97 - 乐普医疗 27.72 22.48 -7.43 1.63 中源协和 7.23 19.39 -7.25 5.16 科华生物 8.52 18.81 -9.67 - 迪安诊断 12.79 18.23 -11.88 7.35 利德曼 2.10 14.98 0.17 0.23 三诺生物 4.18 14.77 -1.89 - 宝莱特 1.37 13.33 1.57 0.04 澳华内镜 0.71 12.83 -1.24 0.08 科美诊断 1.54 12.75 -6.44 - 资料来源：公开资料，新世纪评级整理 从短期看，新冠疫情的爆发促使全球防疫物资需求迅猛增长，我国医疗器械制造行业快速扩容。从中长期看，人口老龄化、城镇化推进及医疗改革深化等驱动因素持续推动行业发展，我国医疗器械制造行业整体发展前景良好。但中短期内仍需关注防疫物资产能快速扩 新世纪评级