医药行业mRNA产业链深度报告：mRNA产业迎来历史机遇，国产力量加速崛起

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告1[Table_Title]医药行业mRNA产业链深度报告mRNA产业迎来历史机遇，国产力量加速崛起2022年04月19日[Table_Summary]mRNA前沿技术快速发展，有望成就下一个万亿市场mRNA被称为“万能钥匙”，理论上能够表达任何蛋白质，可以探索治疗几乎所有基于蛋白质的疾病。mRNA技术的应用领域主要分为免疫疗法、蛋白质替代疗法和再生医学疗法，在新冠疫苗研发中，mRNA技术首次得到产业化验证，重点体现出其蛋白表达能力强，研发周期短的独特优势，目前mRNA技术已逐步推进至蛋白替代疗法，细胞治疗等领域，其未来产业化应用场景十分丰富。根据BMC相关统计，2025年全球抗体药物市场可达3000亿美金，mRNA技术作为可与抗体媲美的治疗手段，考虑到治疗方式的突破性、新冠疫情的助力以及技术更迭加速等情况，我们预计未来mRNA疫苗和药物市场规模也将达到万亿以上。国产专利申报加速构建行业壁垒，新兴生产技术有望加速应用。尿苷结构及LNP递送系统对mRNA药物整体稳定性起决定性作用，国际龙头针对上述技术专利进行重点布局，国内企业也在积极投入mRNA新技术研究及专利保护建设，包括康希诺生物，艾博生物，斯微生物，键凯科技等，在LNP、尿苷修饰等领域均有自主专利布局，国产行业壁垒逐步构建。另外mRNA存在精准合成难度高、易降解、难保存等特点，使得mRNA药物在过程控制、大规模制备工艺及质量控制等方面具备挑战。mRNA加帽加尾技术，LNP及微流控技术相辅相成，有效提高分子稳定性，助力临床放大生产，为mRNA生产技术流程核心组成，这些新兴技术在生产工艺中的应用有望得到进一步拓展。产业链迎来历史性发展机遇，国产力量加速崛起。mRNA产业链涉及生物、化学、工程等多学科交叉，在控制生产成本的同时并构建稳定产业链成为mRNA新药公司能否实现商业化的关键，有成熟团队和经验CDMO企业将会成为大部分mRNA创新企业的选择。此外目前在关键原材料和耗材方面，国产企业可以提供生产所需的全套材料，未来随着mRNA技术在蛋白替代疗法等多类新兴应用的逐步落地，对上游供应链的需求将大幅增加，产业链将迎来历史性机遇。投资建议：伴随国产mRNA疫苗持续进展及mRNA技术应用拓展，建议重点关注具有自主知识产权的国产mRNA疫苗标的如康希诺生物，石药集团等；同时我们重点推荐国产mRNA上游产业链标的，如金斯瑞生物科技（质粒生产），诺唯赞（酶），键凯科技（LNP材料），纳微科技（纯化填料）等。风险提示：mRNA研发投入不及预期的风险；研发进度不及预期风险；其他系统性风险。重点公司盈利预测、估值与评级代码简称股价（元）EPS（元）PE（倍）评级2020A2021E2022E2020A2021E2022E6185.HK康希诺生物84.46-1.727.742.67/1931暂无1548.HK金斯瑞生物科技18.61-0.11-0.17-0.11///推荐688105.SH诺唯赞92.782.051.692.02455445推荐688356.SH键凯科技174.371.432.933.901215944推荐688690.SH纳微科技70.110.180.500.70389140100推荐1093.HK石药集团6.910.430.470.52151413暂无资料来源：Wind，民生证券研究院预测;（注：股价为2022年04月18日收盘价；未覆盖公司数据采用wind一致预期，康希诺生物，金斯瑞生物科技股价单位为人民币，港币兑人民币汇率为0.81；纳微科技，金斯瑞生物科技，康希诺生物，键凯科技，石药集团2021年盈利数据为实际值）[Table_Invest]推荐维持评级[Table_Author]分析师：周超泽执业证号：S0100521110005邮箱：zhouchaoze@mszq.com分析师：许睿执业证号：S0100521110007邮箱：xurui@mszq.com研究助理：陈欣黎执业证号：S0100121110031邮箱：chenxinli@mszq.com研究助理：朱凤萍执业证号：S0100121110041邮箱：zhufengping@mszq.com[Table_docReport]相关研究1.泛酸钙和咖啡因价格高位运行，关注口服新冠药板块投资机遇-医药新制造之原料药月报2022年3月2.民生医药一周一席谈：中成药集采温和落地，独家品种业绩有望高弹性3.医药行业事件点评：mRNA疫苗临床新获批，产业链国产化大有可为4.医药行业一周一席谈：中药创新大势已至，产业链机遇蓬勃待发5.医药行业事件点评：“十四五”中医药发展规划聚焦板块高质量发展 行业深度报告/医药本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告2目录1前沿技术平台快速发展，孕育广阔成长空间...............................................................................................................................31.1“万能钥匙”mRNA，解码各类复杂疾病....................................................................................................................................31.2前瞻性研究迅速崛起，mRNA有望成为下一个万亿市场奠基技术.......................................................................................42mRNA专利壁垒高，国内专利申请加速突破海外限制..........................................................................................................112.1国际龙头抢占核心专利，打造行业竞争壁垒..........................................................................................................................112.2国产专利申请增速显著，多点突破海外技术壁垒..................................................................................................................133mRNA生产工艺复杂，新兴技术有望加速应用......................................................................................................................133.1质粒原液生产工艺相对成熟，纯度为关键指标......................................................................................................................143.2加帽加尾为mRNA原液大规模生产关键步骤.......................................................................................................................153.3微流控技术提升制剂均一性，提高放大生产效率..................................................................................................................183.4质量控制环节检测流程复杂......................................................................................................................................................214产业链迎来历史性发展机遇，国产力量加速崛起....................................................................................................................224.1关键原材料及耗材的国产供应链完善，技术水平持续提升..................................................................................................234.2mRNA生产工艺复杂，CDMO服务具备独特优势..............................................................................................................275投资建议........................................................................................................................................................................................296风险提示........................................................................................................................................................................................29插图目录............................................................................................................................................................................................30表格目录............................................................................................................................................................................................30 8YkZmU9ZbWiYlUbWjYbRaObRtRmMtRnPkPnNsOlOpOxOaQqRmPwMnPoQMYoOuN行业深度报告/医药本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告31前沿技术平台快速发展，孕育广阔成长空间mRNA技术发展历史悠久，递交和修饰技术的成熟促使其进入产业化应用阶段。mRNA是由DNA的一条链作为模板转录而来、携带遗传信息指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸。1961年mRNA这类生物大分子首次