医药行业mRNA产业链报告：mRNA产业迎来历史机遇

本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 [Table_Title] 医药行业mRNA产业链深度报告 mRNA产业迎来历史机遇，国产力量加速崛起 2022年04月21日 [Table_Summary]  mRNA前沿技术快速发展，有望成就下一个万亿市场 mRNA被称为“万能钥匙”，理论上能够表达任何蛋白质，可以探索治疗几乎所有基于蛋白质的疾病。mRNA技术的应用领域主要分为免疫疗法、蛋白质替代疗法和再生医学疗法，在新冠疫苗研发中，mRNA技术首次得到产业化验证，重点体现出其蛋白表达能力强，研发周期短的独特优势，目前mRNA技术已逐步推进至蛋白替代疗法，细胞治疗等领域，其未来产业化应用场景十分丰富。根据BMC相关统计，2025年全球抗体药物市场可达3000亿美金， mRNA技术作为可与抗体媲美的治疗手段，考虑到治疗方式的突破性、新冠疫情的助力以及技术更迭加速等情况，我们预计未来mRNA疫苗和药物市场规模也将达到万亿以上。  国产专利申报加速构建行业壁垒，新兴生产技术有望加速应用 尿苷结构及LNP递送系统对mRNA药物的整体稳定性起决定性作用，国际龙头针对上述技术专利进行重点布局，国内企业也在积极投入mRNA新技术研究及专利保护建设，包括康希诺生物，艾博生物，斯微生物，键凯科技等，在LNP、尿苷修饰等领域均有自主专利布局，国产行业壁垒逐步构建。另外mRNA存在精准合成难度高、易降解、难保存等特点，使得mRNA药物在过程控制、大规模制备工艺及质量控制等方面具备挑战。mRNA加帽加尾技术，LNP及微流控技术相辅相成，有效提高分子稳定性，助力临床放大生产，为mRNA生产技术流程核心组成，这些新兴技术在生产工艺中的应用有望得到进一步拓展。  产业链迎来历史性发展机遇，国产力量加速崛起mRNA产业链涉及生物、化学、工程等多学科交叉，在控制生产成本的同时并构建稳定产业链成为mRNA新药公司能否实现商业化的关键，有成熟团队和项目经验的CDMO企业将会成为大部分mRNA创新企业的选择。此外目前在关键原材料和耗材方面，国产企业可以提供生产所需的全套材料，未来随着mRNA技术在蛋白替代疗法等多类新兴应用的逐步落地，对上游供应链的需求将大幅增加，产业链将迎来历史性机遇。  投资建议：伴随国产mRNA疫苗持续进展及mRNA技术应用拓展，建议重点关注具有自主知识产权的国产mRNA疫苗标的如康希诺生物，石药集团等；同时我们重点推荐国产mRNA上游产业链标的，如金斯瑞生物科技（质粒生产），诺唯赞（酶），键凯科技（LNP材料），纳微科技（纯化填料）等。  风险提示：mRNA研发投入不及预期的风险；研发进度不及预期风险；其他系统性风险。 重点公司盈利预测、估值与评级 代码 简称 股价（元） EPS（元） PE（倍） 评级 2020A 2021E 2022E 2020A 2021E 2022E 6185.HK 康希诺生物 84.46 -1.72 7.74 2.67 / 19 31 暂无 1548.HK 金斯瑞生物科技 18.61 -0.11 -0.17 -0.11 / / / 推荐 688105.SH 诺唯赞 92.78 2.05 1.69 2.02 45 54 45 推荐 688356.SH 键凯科技 174.37 1.43 2.93 3.90 121 59 44 推荐 688690.SH 纳微科技 70.11 0.18 0.50 0.70 389 140 100 推荐 1093.HK 石药集团 6.91 0.43 0.47 0.52 15 14 13 暂无 资料来源：Wind，民生证券研究院预测; （注：股价为2022年04月18日收盘价；未覆盖公司数据采用wind一致预期，康希诺生物，金斯瑞生物科技股价单位为人民币，港币兑人民币汇率为0.81；纳微科技，金斯瑞生物科技，康希诺生物，键凯科技，石药集团2021年盈利数据为实际值） [Table_Invest] 推荐 维持评级 [Table_Author] 分析师： 周超泽 执业证号： S0100521110005 邮箱： zhouchaoze@mszq.com 分析师： 许睿 执业证号： S0100521110007 邮箱： xurui@mszq.com 研究助理： 陈欣黎 执业证号： S0100121110031 邮箱： chenxinli@mszq.com 研究助理： 朱凤萍 执业证号： S0100121110041 邮箱： zhufengping@mszq.com [Table_docReport] 相关研究 1.泛酸钙和咖啡因价格高位运行，关注口服新冠药板块投资机遇-医药新制造之原料药月报2022年3月 2.民生医药一周一席谈：中成药集采温和落地，独家品种业绩有望高弹性 3.医药行业事件点评：mRNA疫苗临床新获批，产业链国产化大有可为 4.医药行业一周一席谈：中药创新大势已至，产业链机遇蓬勃待发 5.医药行业事件点评：“十四五”中医药发展规划聚焦板块高质量发展 行业深度报告/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 目录 1 前沿技术平台快速发展，孕育广阔成长空间 .............................................................................................................. 3 1.1 “万能钥匙”mRNA，解码各类复杂疾病 ......................................................................................................................................... 3 1.2 前瞻性研究迅速崛起，mRNA有望成为下一个万亿市场奠基技术.......................................................................................... 4 2 mRNA专利壁垒高，国内专利申请加速突破海外限制 ........................................................................................... 11 2.1 国际龙头抢占核心专利，打造行业竞争壁垒 .............................................................................................................................. 11 2.2 国产专利申请增速显著，多点突破海外技术壁垒 ...................................................................................................................... 13 3 mRNA生产工艺复杂，新兴技术有望加速应用 ...................................................................................................... 13 3.1 质粒原液生产工艺相对成熟，纯度为关键指标 .......................................................................................................................... 14 3.2 加帽加尾为mRNA原液大规模生产关键步骤 ............................................................................................................................ 15 3.3 微流控技术提升制剂均一性，提高放大生产效率 ...................................................................................................................... 18 3.4 质量控制环节检测流程复杂 ............................................................................................................................................................ 21 4 产业链迎来历史性发展机遇，国产力量加速崛起 .................................................................................................... 22 4.1 关键原材料及耗材的国产供应链完善，技术水平持续提升 ..................................................................................................... 23 4.2 mRNA生产工艺复杂，CDMO服务具备独特优势 ................................................................................................................... 27 5 投资建议 ............................................................................................................................................................... 30 6 风险提示 ............................................................................................................................................................... 31 插图目录 .................................................................................................................................................................. 32 表格目录 .................................................................................................................................................................. 32 行业深度报告/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格，请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 1 前沿技术平台快速发展，孕育广阔成长空间 mRNA技术发展历史悠久，递送和修饰技术的成熟促使其进入产业化应用阶段。mRNA是由DNA