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医药行业一周一席谈:帕罗韦德MPP落地,口服新冠药行情有望持续演绎

医药生物2022-03-20周超泽、许睿、孙怡民生证券九***
医药行业一周一席谈:帕罗韦德MPP落地,口服新冠药行情有望持续演绎

本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 [Table_Title] 医药行业一周一席谈 帕罗韦德MPP落地,口服新冠药行情有望持续演绎 2022年03月20日 [Table_Summary]  周度行情回顾(2022.03.14-2022.03.18):本周医药板块下跌-0.20%,跑赢沪深300指数4.32个百分点,医药板块PE(TTM)约为28.39倍,仍处于近十年历史低位。本周四晚,药品专利池组织(Medicines Patent Pool,MPP)正式授予全球35家药企口服抗新冠病毒药物Paxlovid仿制权。其中包括5家中国药企,分别为普洛药业、迪赛诺、复星医药、华海药业、九洲药业。本周我们重点讨论新冠MPP市场的空间测算以及相关企业的产能投放进度。  辉瑞Paxlovid的MPP市场潜力可观。我们假设MPP市场总人口为35亿,20%渗透率情况下,全球需要7亿疗程,我们假设毛利润为2元/片,MPP总毛利约140亿元。Paxlovid使用方法为一个疗程五天,每天两片,一个疗程需要3g奈玛特韦API,按上述测算,中性情况下全球MPP市场需要7亿剂疗程,对应总API需求量为210吨。Paxlovid中的奈玛特韦合成路线较为复杂,主要有SM21和SM2两个核心中间体,SM1需要谷氨酰胺类似物、溴乙腈、硼氢化钠等,SM2需要用到卡龙酸、手性拆分酶等,由于深冷反应、手性拆分等条件,合成壁垒较高,因此中国原料药及中间体制造企业有望获益明显。  目前国内多家企业均已公告Paxlovid中间体或原料药相关产能建设或技改,有望带来可观业绩弹性。其中新和成、奥锐特、雅本化学、华软科技、乐普医疗、金城医药等公司为技改项目,有望快速放出产能,当前奥锐特已具备工业化生产能力,新和成卡龙酸已经开始商业化贡献,乐普医疗环评通过也将开始供货,各家企业均进展顺利,海辰药业、美诺华等为新建产能,有望在今年下半年开始陆续贡献业绩。  本周股票建议关注组合:1)成长组合:药石科技、金斯瑞生物科技、聚光科技;2)稳健组合:九洲药业、普洛药业、华润三九;3)弹性组合:华软科技、百诚医药、乐普医疗  投资建议:全球MPP市场庞大,将给相关授权药企以及上游供应商带来较大的放量机会,建议关注华软科技、华海药业、九洲药业、新和成、金城医药、乐普医疗、普洛药业等。另外随着Paxlovid在国内商业化开展,建议关注药明康德、凯莱英、博腾股份。 风险提示:新冠病毒变异风险;国内诊疗需求恢复不及预期;量价格局恶化。 重点公司盈利预测、估值与评级 代码 简称 股价(元) EPS(元) PE(倍) 评级 2020A 2021E 2022E 2020A 2021E 2022E 300725 药石科技 92.00 1.29 3.14 2.52 71 29 31 推荐 1548.HK 金斯瑞生物科技 24.50 -0.10 -0.10 -0.06 - - - 推荐 300203 聚光科技 26.05 1.08 0.33 0.81 11 78 32 暂无 603456 九洲药业 46.85 0.47 0.81 1.11 101 59 43 推荐 000739 普洛药业 33.56 - 0.81 1.08 - 36 27 推荐 000999 华润三九 36.26 1.63 2.26 2.42 15 16 15 暂无 301096 百诚医药 84.96 0.71 1.03 1.83 60 84 46 暂无 002453 华软科技 16.36 0.04 0.02 0.56 135 903 29 暂无 300003 乐普医疗 21.22 1.00 1.38 1.39 27 15 15 暂无 资料来源:Wind,民生证券研究院预测; (注:股价为2022年3月18日收盘价;未覆盖公司数据采用wind一致预期;金斯瑞生物科技股价单位为港元) [Table_Invest] 推荐 维持评级 [Table_Author] 分析师: 周超泽 执业证号: S0100521110005 邮箱: zhouchaoze@mszq.com 分析师: 许睿 执业证号: S0100521110007 邮箱: xurui@mszq.com 研究助理: 孙怡 执业证号: S0100121120052 邮箱: sunyi@mszq.com [Table_docReport] 相关研究 1.CXO行业2月月报:CXO高景气不变,CGT新赛道带来新机会 2.医药行业点评:最新诊疗方案紧跟奥密克戎,轻症不进院加速口服药放量 3.创新药行业2月月报:海外临床稳步推进,CGT申报数创新高 4.医药行业一周一席谈:新冠抗原检测风已来,催生每月百亿检测需求 5.卫健委《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》点评:抗原检测试剂盒为何用、怎么用? 行业定期报告/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 目 录 1 MPP公布Paxlovid授权仿制名单,国内五家药企获授权 ........................................................................................ 3 2 MPP潜在市场庞大,产业链上游放量在即 ............................................................................................................... 6 3 投资建议 ................................................................................................................................................................. 8 4 风险提示 ................................................................................................................................................................. 9 插图目录 .................................................................................................................................................................. 10 表格目录 .................................................................................................................................................................. 10 行业定期报告/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 1 MPP公布Paxlovid授权仿制名单,国内五家药企获授权 2022年3月17日晚,药品专利池组织(MPP)宣布已与35家药企签订协议,允许全球95个中低收入国家或地区获得辉瑞新冠口服治疗药物Paxlovid的仿制权。本次MMP授权的35家药企中,有5家为中国药企,分别为复星医药、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺和华海药业。其中九洲药业仅生产原料药,其余可以同时生产原料药和制剂。 图1:Paxlovid MPP授权药企名单 资料来源:MPP官网,民生证券研究院 Paxlovid疗效显著,已在多个国家快速获批,MPP市场授权落地将快速提升特效药在全球的可及性,加速上游产业链放量。Paxlovid是目前针对新冠疗效最好的特效药之一,临床研究表明,在症状发作后3天和5天内接受治疗,住院或死亡率可分别降低89%、88%,与安慰剂组相比病毒载量降低10倍。Paxlovid自去年12月22日在美国紧急获批后,在五十多天内快速获得包括英国、德国、日本、新加坡、中国等约40个国家批准。同时辉瑞在去年11月和MPP组织签署了候选治疗许可协议,以扩大低收入和中等收入国家的获得率,本次MPP组织授权名单的公告将快速提升特效药在中低等收入国家可及性,加速产业链上游放量。据Airfinity数据估计,今年12月前MPP授权的仿制药企可提供第一批Paxlovid药片,由于生产和监管障碍以及该药物原料的复杂性,更大的数量可能要到2023年5月才能进入市场。 行业定期报告/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 4 图2:Paxlovid发展历程 资料来源:FDA,NMPA,MPP官网,Airfinity,民生证券研究院 在全球获批仿制权的35家药企中,印度企业有19家,占比超过一半,包括太阳制药、阿拉宾度、Divis等全球知名的仿制药企业,中国企业有5家,此外以色列、约旦、墨西哥等多个国家也分别有企业获得MPP授权。 表1:Paxlovid 仿制药授权药企及排名情况 国家 公司名称 排名(按2020年营收) 印度 太阳制药(Sun Pharmaceutical) 4 阿拉宾度(Aurobindo Pharma) 6 西普拉(Cipla) 7 Amneal 14 必奥康(Biocon) 19 Divi's Laboratories - Glenmark 13 Hetero - MSN - Strides - 晖致(Viatris) 3 托伦特(torrent) 16 SMS - LAURUS Labs - Macleods - Granules - Emcure - 卡迪拉制药(Cadila) - Arene Lifesciences - 中国 普洛药业 - 上海迪赛诺生物医药 - 复星医药 - 华海药业 - 行业定期报告/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 5 九州药业 - 以色列 梯瓦(Teva) 2 约旦 Hikma 8 墨西哥 Neolpharma - 多米尼加共和国 Magnachem - 巴西 Nortec Química - 塞尔维亚 Zdravlje - 巴基斯坦 Remington - 韩国 Celltrion - 韩国 DongBang Future Tech & Life - 孟加拉 Beximco - 越南 Stella - 资料来源:MPP官网,Statista,民生证券研究院 印度作为全球仿制药龙头,在世界范围内拥有非常发达的制剂生产工艺和产品分销体系,因此本次MPP市场中印度将占据重要地位。而中国作为世界上产量最大的原料药生产国,印度从中国大量进口原料药,根据健康网统计,美国生产的仿制药有1/3来自印度,而原料药里有68%来自中国。在本次辉瑞MPP市场中,印度企业无论是企业数量和市场份额方面都将有绝对优势,但Paxlovid有需要酶法生产的工艺步骤,印度天气炎热不适合酶法工艺,而中国酶法生产工艺相对发达,过往很多发酵半合成品种的中间体和API均大量出口印度,因此我们判断本次印度企业将通过大量外采Paxlovid中间体原料药,实现同中国企业的利润共享。 图3:中印产业链关系 资料来源:健康网,民生证券研究院 行业定期报告/医药 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 6 2 MPP潜在市场庞大,产业链上游放量在即