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美诺华新冠特效药项目备案解读-专家交流纪要

2022-03-15未知机构绝***
美诺华新冠特效药项目备案解读-专家交流纪要

介绍:公司在新冠口服治疗药物布局和昨晚发布相关公告的市场高关注度美诺华自2020年1月新冠爆发以来开始研发生产新冠药以及CDMO业务,用7天时间生产2b端用于抗疫,第一批获得批文。2020年底把世界研发相关管线投入研究,预测新冠是长期事件,作为主营业务发展,经过产能扩张目前有4-5款新冠药物研发技术及CDMO服务。昨天公布辉瑞SM1,SM2及相关中间体,默沙东,和国内靶点相关药物产品目前是对新冠整体市场相关根据市场需求积极扩大产能,3个中间体及相关原料药(120吨和90吨)3CL是目前最好的靶点,积极投入相关CDMO生产服务Q&A:MPP国内陆续获批,MPP获批后对上游SM1,SM2需求量大,公司是如何考虑?MPP是原研授权95个低收入国家可以使用原研专利去销售,带动相关中间体业务,用量比原研用量大,未来在原研会有几百至上千吨体量,预测MPP相关产业链未来会有几百吨体量,未来新冠药从处方药到感冒药,数量级会成为大量级,目前有大的订单洽谈,填满产能。新冠上游紧张,价格处于高位产业链上游是否需要布局?产品,行业和技术壁垒高,上游主要是卡隆酸酐SM1,SM2化学中间体,卡隆酸酐工艺,产能以外资为主,54-9相关中间体,储备产能技术先进,,MPP产业链处于领先地位。整体布局情况?公告SM1,SM2具体下能产能扩产,目前SM1,SM2多少订单级别,未来有无更大订单?SM1目前5吨,SM2:5-10吨。新的再谈订单几十吨体量,最近正在交付,新的订单在100-200吨产能较紧张,价格目前1000多万1吨,交货变几百万吨,价格会1000多万1吨。价格有点高超预期产业链3CL布局中间体,包括国内君实生物,前沿生物加快推荐,下游新冠药供给有无布局洽谈?有些已经交付有些目前还在洽谈国内3CL靶点已经完成,开始供应,增加供应商,完成规模大的订单,有4家相关3CL前沿比较看好(病毒蛋白酶抑制剂,广谱抗病毒药,变异代尔塔都有效看好3CL靶点量,美国辉瑞日本两家公司证明可行性,市场足够放量)5. 国内领先靶点,yuanyanyu?能否进入国内?1.辉瑞国内紧急使用分销商2.国产3CL靶点进展快3.日本人进入中国取决于国家医保局谈判和买单,日本产品进入中国可能性较高规模取决于国内公司,如果国内3CL进展快会看好国内工艺如有足够产能会随时交付,目前还没有6. 原料药产能爬坡节奏?美诺华优势产能-各种危险产能,辉瑞60吨对应每月5吨,原料药主攻不是MPP原料药,主攻中间体广泛原料药,产能规划是整个市场放量。7. SM1SM2竞争格局?市占率情况?市场需求在,市场未来是逐步增长,在手订单交付能力情况领先,希望下一步产能领先获取市场份额。8. 审批复杂,中间体产能供给SM1,SM2产业链高度复杂,全球在很长时间内具有景气度,主要做SM1SM2,54-9有申请专利?54-9目前没有专利,可能不用卡隆酸酐,不看好原料药市场,中国主要是化学中间体,不能只买原料药,原有产能根据订单情况增加,现有产能达到被证据以上,根据节奏宣美480吨,600吨,荣幸做产品beizhengju以上,新增280吨产能9. 公司SM1,SM2产能对比,相关公司对比情况?其他上市公司产能公开,订单吨级交货,380吨的总产能其中210吨是专线,今年产能已经可以,在手订单没有,市场预测等,只关注技术领先,需求,价格下降。现在价格处于稳定状态,价格实际成交,交易价格稳定,未来有下降也会和市场沟通10.原料药现有场地厂房放设备,取得批复时间投入使用,客户MPP授权,客户多元化有意向。投资者宣美调研,确认邮件,仿制药授权,过去MPP给中国授权公司才是受益者,默沙东,中国授权公司,过去经验抗病毒产品受益者中间体在中国授权的国外卖的不好,成品药,低输入国家11. 亚麻拖尾的验收方式不同美诺华是全世界唯一没有被召回,质量保证12. 商业规范合成路线,线路没有深挖,用慢病药,积累毒性癌症,路线很早做合成,CDMO临床跟踪,产业链技术壁垒高,SM1,SM2无法对比,难易程度不一样。13.公司目前也在做不经过卡隆酸酐的路线14. SM1SM2毛利率会比其他高吗?会高一些?大概比率:毛利率高于现有毛利率