美诺华专家访谈纪要

2025年07月01日23:24 发言人00:02 张老师您好，线上听不到您的声音吗？能听清吗？现在可以了。刚开始我说那些听得清楚吗？还是都不清楚。您刚刚讲到了，在张宇老师开场之前，您还要再讲几句。 发言人00:21 行行行，好，那行，那我重新说，我说这波创效的大的行情，我们是认为有很深的产业逻辑驱动的。这个市场只是认为就是几个BD带一带，但是我们认为整个中国创新药的身位，在整个全球的范围内，它其实变化了。我们不光是能够输出好的这种产品，根儿上来讲，其实我们的创新的这些底子上的东西发生了这种审美上的变化。所以有很多我们源头创新的东西，我觉得我们要给很高的这样的一个估值的。 发言人00:58 完了之后，前面在六月份的时候，其实是有那么两三周，其实成效是横盘调整的。完了之后过了630之后，我们也很坚定的说，七月份创销有可能迎来二波那在二波里面什么样的公司其实有可能成为这个资本市场的一个焦点热点？其实我们还是觉得一些比如像A股这边，一些有原创能力的，完了之后整个的这个研发项目，远景空间比较大的这种像这种逻辑的公司，可能会是二波里面的这种核心公司，那我们也精挑细选选了一些标的，完了也挨个邀请了一下。今天我们很荣幸的请到了美诺华的领导，跟我们交流一下美诺华的情况。 发言人01:46 尤其是改过的益生菌，改过的益生菌完了之后，用在这个生成加入配方。另外后续的减肥的泛健康领域的这样的一个项目，我们觉得空间还是蛮大的那今天我们很荣幸请到了任诺华的董办的投关负责人温总跟大家做一个交流。我先把这个时间交给温总，由温总先做一个介绍。完了后面我们再开始互动问答，温总，辛苦您。 发言人02:15 好，谢谢张老师。我就先简单介绍一下我们的这个项目的一个整体情况。有我们这个项目是跟 美国密歇根大学一起合作开发的一个金融系统，然后在今年34月份的时候，正式把它命名为J389，然后形成一个管线，创新的管线。然后我们现在核心定义它为一个非药领域的一个商业化的一个目标，作为接下来的一个推进的一个主要方向为什么它是可以作为一个备用呢？核心原因就是它的一个红细胞是一个常见真菌，可以理解为像什么乳酸菌等等这种非常常见的并且无害，然后有一定的功效性的那个有有益方向的功效的功效性的一个益生菌作为一个底层细胞，然后我们通过基因编辑的手段让它能够表达能不够表达就qone类似物，然后形成了这么一个完整的一个益生菌产品。那这里面肯定也不仅仅说是只是让他表达这么简单。 发言人03:35 因为从我们开发到现在为止，最碰到的很多的问题里面，包括最难的一块就是说表达量这一块的一个问题。我们通过了很多的方案和技术去去实现了它高产的一高表达量的一个开发。然后同时这个益生菌和这三就跟qone类似的一个结合，它是一个多重结构的一个结合。它不单单说是只是让他单纯的表达一个结合所以说整个设计还是有非常多的精妙的一个设计以及变化。 发言人04:19 然后现在主要的两个方向就像我们我们认为这个产品的一个优势，一个就是刚才提到的一个底层细胞的一个逻逻辑，就是说益生菌它有不错的保健功效，同时它是一个外分泌系统，然后它能够不断的它能够说怎么去理解这个外分系统的。它相当于是能够把在它自体内合成GOPone，同时它是能往外吐，而不是像那个工程菌一样，跟生产菌一样，它是相当于在体它自体内合成之后，它相当于在体内堆积，你需要破碎，然后分离纯化才得到类似物。所以它是个外分泌系统，所以说可以省去很多步骤。这也是为什么它可以当成一个口服的一个产品，在肠道中能够不断的放放量就释放分泌它这个QR类似物的原因。所以说它这个底层细胞逻辑还是蛮有意思的那还有就是这个益生菌，它有非常不错的耐高温、耐极寒、是耐胃酸等等这些优势，就是那个生存的优势。所以说它能够非常好的一个部位，我们预我们从那个实验上得到的，大概比如说我们吃下去，如果是一克的话，我们能够安全的达到肠道里面可能有78百分之七八十，就基本上就能够完整的达到一个肠道。 发言人05:45 然后定制，然后不断分泌，然后再提取肠道的养分，包括水等等这些养分，然后不断的分泌GOPY类似物，然后让这个分泌的产物与你的肠道中的结合位点进行结合，然后提升你体内的 血液浓度，就是外的血液浓度，达到降糖减脂的一个功效。所以它的真正实际功效，其实就跟GOPone类似物的药品等等，它是有一定的相似度，当然不是百分百相似。你包括它的副作用也好，因为它是一个长效缓释的一个效果，因为它是不断的的分泌新鲜的那些P网，所以说它不会有一些你比如说沉淀，或者说是积累，在肠道中比如说停滞等等一系列状况。而且它的活性基本上是在30分钟到1个小时之内，它就会自然衰竭，自然自然自自然降解。那这样子的话就可以保证他你就是说你不到24小时都有新鲜的吃。然后你比如说过了这个半天期了，这边就可以直接自动的。比如说降解之后通像一个蛋白质一样，在被体内吸收过来直接还是几万。在它的一个最终阶段，像你比如吃在肠道里面待5到7天，它会随着你的肠道蠕动和你的代谢排出的益生菌会排出你的体外。这也是我们通过动物模型实验等等也去去论证过。 发言人07:21 并且因为这个益生菌它的底层细胞，它也是个非常已经是被严重非常透了。所以说它整体的一个代谢的一个周期和环境也都基本上是有个明确的共识的。所以说它的安全性完全不用去担心。所以在结合了这个益生菌和JPY这两个非常有意思的东西之后，它形成了一个完整的J389这个益生菌产品。 发言人07:47 我们目前的话进度已比如说披露在公开披露的，包括动物实验也好，然后包括跟意大利的一个益生菌企业合作，在欧洲注册的一个情况。那这些都是我们目前已经已经，实现的事情。然后同时我们在上周已经是把那个专利在欧洲递交，然后预计的话应该也快要获得专利号的一个授权和授予。当然这个不是获批，他基本上递交是两周左右，他会获得那个专利号，然后相当于这个专利就被保护了。但是把到货批可能还有一个66到6个月到一年时间，所以这个是目前的一个专利上的一个进度。 发言人08:37 然后后续的话，我们的商业化的方向，就是在获取专利号之后，我们会考虑，我们会开始进行一个定向的一个BD的一个推进。比如说像一些企业，做一些目标企业，包括药企也好，保健品企业也好，食品企业也好，去定向去做推广，或者说是去谈看一下我们合，也是因为六月份的那个宣讲。然后到现在为止，我们也收到了非常多的大的企业的一个关注。当然也有进行一定的交流。所以我们也希望等待接下来的专利号获得之后，以及欧洲那边的安全性数据的一个 完整性的一个，在这之后我们可能会开始考虑做一个后续的商业化的整体规划，所以目前的一个整体设想和进度是这样子。 发言人09:39 温总，你这样，线上的各位投资者如果有问题的话，按下键举手提问。我们后台可以看得到。完了之后大家准备问题的时候，我就展开问一下，就是刚才温总你把这个技术平台的这个逻辑，给我们都讲的很详细了。完了之后，各位投资者如果感兴趣的话，之前那个公司也公众号里面也有动物数据的一个初步的一个结果，大家可以看一下。 发言人10:11 完了我就想问点这个商业化的问题。后面之前咱聊，你也表达过，就后面的他可能就是咱们走两条路径，对吧？第一条路径可能就是比如说跟意大利的那个那个合作伙伴合作，完了可能以这种单品的形式完了之后，去做一个就是非要的这样的一个备案注册。可能就明年能看到一些上市的一些进展了。那还可能就是说作为一个单向的这种食品添加剂，完之后多做点实验，可能成为一个平台类的这种添加类的东西。可能后面在很多的这种产品上都可以用。那这样的话空间就大了，就比较大了，对吧？ 发言人10:52 完了之后，就是咱这两项的这个角度，一个就是跟意大利企业合作的那那个那个情况首先就是我想问一下，意大利那边那个公司，它是一个什么样的体量和那个产业是产业影响力的这样的一个公司。完了之后再一个合作方面，就是双方谈的一些，比如说要做哪些事儿，把一些关键节点，后面比如说咱对于他的一些期待，能不能先给我们介绍一下，谢谢。好的，意大利的这家合作伙伴，我们他们是一个大概三十多年的一个历史的一个意大利本土老牌的益生菌生产企业，叫益生菌产品销售企业。他们整体的体量年销售额大概在2亿5左右。我们跟他的一个整体的合作是一个以这样的一个为基础的。就是说我们其实之所以把意大利的这个权利送给他，我们收回来的其实也就是一个开发的钱。然后开发的钱，然后同时未来可能会有个8%左右的，18%以内的销售分成，这个还要具体看后续的注册等等一系列所花费的费用等等。 发言人12:06 是这样的，我们之所以这么做，核心原因是我们当时也是给我美诺华也是第一次进入到这我们 这个行业，他没有非常非常老道的经验去去完成这个保健品的注册等等这一些。我们当时寻找了他们，原因就是他们很专业，他们是专门做益生菌的。然后我们希望通过他的那个渠道，或者说他的那个能力，把这389这个产品在欧洲进行，或者说在意大利在欧洲进行一个注册。完成我们商业化的闭环的最后一环，就是说完成注册的产品进行上市。这一块是我们希望它能够达到的一个最终目标。 发言人12:45 这个最终目标也可以延伸为两块，就像刚才张总这边说的一样的，就是一个是一个产品的模式。产品包括了里面的一个添加剂，这是一种。第二种就是把这个产品当成真正注册成为新食品成分，它就可以在所有的包括是面包等等这一系列的一个酸奶等等，你们都可以添加，这个是我们最终的目标。但是这个新食品添加剂的新食品成分这一块，它是需要一个长周期，比如1到2年的一个观察周期去去得到一个完整的数据之后才能够实现的。所以说这个是一个长周期的最终目标。 发言人13:28 那短周期来看的话，我们就是做一个formula里面的一个产品，然后把这个formula作为一个产品上市。然后我们作为，起效的是我们这个东西，但是整个产品是一个方面的，那就相当于是那两条路径。但是这两条路径并不是冲突的，或者说是它不需要比如说先完成哪个再完成哪个，它是相当于平行的。 发言人13:52 就在我们目标是我希望在今年跟意大利合作方一起把安全性十做完。应该是七月份开始，计划是七月份开始，然后六个月左右时间，然后完成的话应该是到明年一季度进行一个备案。1212月份进行拿安全性数据以及我们现在在准备的一些动物模型数据等等，去做一个产品的备案。从意大利的合作方的角度来说，他们要他们给我们回复是备案了之后就能进行销售，那可能就是在明年一季度就可以销售。那从我们自己保守的预期的话，就是说你备案之后，你可能还要获批，等获批你才能卖了。那可能要到明年，相当于67月份这个样子。所以说最快应该今年一明年一季度那就能够看到产品，就在在意大利合作这一块。 发言人14:50 我们现在还有一条路径，就是从美国上市。美国上市也是分两步，一个就是刚才提到的像在美国做一个备案，然后使用的数据也是包括了像欧洲，欧洲做的和安全性数据，以及我们现在美国做的那个，动物模拟数据，那这个备案其实足够了。还有一个就是还是乙酰食品成分，这个模式也在美国进行注册，就两地其实它的那个规则差不多。美国可能会更简单一点，速度更快一点，欧洲可能会更更严谨点。 发言人15:25 然后这两个地区以及我们现在所有的路线里面核心的一个点就是我们希望把它注注册注册成为一个GMO就转基因的一个产品，而不是说是做一个比如说擦边球性质的一个添加剂。因为转基因食品转基因食品它是有它的那个规规就是它它的一个核心的一个注册流做合规的注册流程，所以他的渠道是通的。但是很多人会去去为了去把它自己做成，比如说天然等等模式，然后去规避转基因就行。我们其实并不需要，我们的核心就是希望把它注册成为通过公开性的去说明我们这个技术路径，以及技术成果得到的一个产物。去把这个产物去注册成，未来的所有的风险就明朗化，就可以看看得清楚，而不是说去做个判断，有可能还会涉及到法律风险。 发言人16:24 所以我们现在和意大利的合作方的一个核心的逻辑，就是把它合规合法的在欧洲进行注册，作为一个完整的合规的产品。然后未来包括从欧洲转到国内进行销售等等，那就是