新冠特效药梳理-交流纪要

1、默沙东Molnupiravir（RNA聚合酶抑制剂）：2021年11月4日英国上市，FDA EUA。轻症3期完整数据降低住院或死亡风险30%。核心原料药供应商：合全药业、天宇股份。2、辉瑞Paxlovid（口服3CL蛋白抑制剂）：降低轻中度新冠患者住院或死亡率89%，FDA EUA。暴露后预防适应症于2021年9月29日开展2/3期临床 核心原料药供应商：凯莱英、博腾、合全药业。3、开拓药业普克鲁胺（口服AR拮抗剂）2021年7月16日巴拉圭紧急申请上市，降低重症住院患者死亡率78%，中期分析失败。核心原料药供应商：普洛，博腾，奥翔 4、真实生物口服阿兹夫定（核苷类似物）：中国、巴西、俄罗斯3期临床，国内力争尽快上市。核心原料药供应商：拓新、奥翔。5、盐野义口服S-217622（3CL蛋白抑制剂）：2021年9月27日启动日本3期临床，预计2022Q1日本上市 核心原料药供应商：普洛、九洲。6、先声药业口服SIM0417（3CL蛋白抑制剂）：2021年11月17日宣布与上海药研所合作，临床前阶段。7、君实生物： ①vv116，瑞德西韦前体（核苷类），在乌兹别克斯坦开了600人的II期临床，II期数据好CDE也可以附条件审批，获乌兹别克斯坦紧急授权使用 ②JS026中和抗体：2021年11月19日国内临床获批，结合表位位于RBD相对保守区域，2022Q1进入临床，有望与JS016联合用药应对病毒突变 ③JS016中和抗体：中国大陆、中国香港、乌克兰、菲律宾等地国际多中心1b/2期入组完成，预计12月出数据。8、腾盛博药BRII-196和BRII-198中和抗体：2021年10月9日在美递交EUA申请，837例高风险门诊患者住院率及死亡率降低78%。2021年12月8日国内紧急获批上市 9、丹序生物DXP604中和抗体：国内临床2期中，计划入组75例，已入组4例。2021年11月22日北京用于“同情用药”，患者临床症状改善明显。10、歌礼药业联合用药 宣布扩大利托那韦口服片剂产能，并公布治疗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染的口服直接抗新冠病毒研发管线。公司抗新冠肺炎药物管线目前包括：(i)已上市的利托那韦口服片剂(100 mg)；(ii)口服聚合酶 (RdRp)抑制剂ASC10；(iii)口服蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11。公司拥有中国唯一通过生物等效性研究获批上市的利托那韦口服片剂。11、前沿生物FB001（3CL蛋白酶抑制剂）：静脉注射给药在美临床1期 12、舒泰神①BDB-001/IFX01单抗靶向C5蛋白，调节人体免疫系统，目前处于全球2/3期，已经递交国内紧急授权；②STSA-1002注射液：针对炎症风暴，可视为BDB-001下一代产品，国内获批治疗重型新冠患者，2022年1月13日国内临床1期完成首例给药；③STSA1005靶向GM-CSF单抗治疗重症患者，在美1期【注：STSA1002与STSA1005区别在于，前者靶向C5蛋白，免疫风暴启动前抑制；后者靶向GM-CSF，免疫风暴启动后抑制】 13、临床前药物 (1)翰宇药业新冠多肽鼻喷剂，靶点未知 (2)广生堂3CL蛋白抑制剂，与药明康德签订开发 (3)悦康药业广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物（&中国医科院病原生物所） (4)云顶新耀3CL蛋白抑制剂（EDDC授权）先导化合物EDDC-2214，预计2022H2开展临床 (5)众生药业RCYM002、RCYM003（3CL蛋白抑制剂） (6)谷森医药新一代口服RNA聚合酶抑制剂 (7)安泰维生物&南方科技大学SHEN26（瑞德西韦核苷类似物） (8)盟科医药MRX-18（3CL蛋白抑制剂）(9)华润双鹤&LigandRNA聚合酶抑制剂 (10)安帝康生物口服3CL蛋白酶抑制剂 (11)Insilico Medicine口服3CL蛋白酶抑制剂INSCoV614