瑞金医院副主任医师新冠交流-专家交流纪要

Q：上海疫情现状？A：5.1之后，上海疫情距离社会面清0很近了。方舱、定点医院的空间越来越大了。可以在很短的时间转运出来，滞留社区的患者非常少了。但是omicron的传播能力很强，接下来的一段时间会比较紧张。在一线的医院，呈现的现象是更多高龄高危患者入住，医疗负担和要求更高。 Q：患者重症率？A：重症率其实没有增加。重症的绝对数值在增加，但是分母增加的也很多。现在临床压力很大，现在病人的流动性很差，基本上是需要花很多治疗天数的高危病人。这些病人有慢性病，很难实现痊愈，由于这些人免疫功能也比较差，他们也不能接种疫苗，感染新冠之后，疾病进展的很快。在方舱的亚重症区域，先期的轻症/无症状患者基本回去了，有一部分患者转不进去定点医院，只能在方舱接受治疗，难度很大。 Q：小分子药物的使用情况？A：paxlovid有放宽，我们对这个药物本身的治疗属性，医生越来越有经验。在现有的病人当中，定点医院大部分都是合并基础疾病的患者，在药物可及性程度越来越高，我们在使用paxlovid的时候会把适应症拓展到轻/中症患者。VV116的研究，已经完成入组，相关数据在收集过程中，比预计的是明显提前。从药物的治疗疗效，直观来看，对重症的保护力是很不错的，在我管的患者中，不管paxlovid/VV116都没有重症的发生。估计5月底/6月初可以出数据。（瑞金的样本量大概400例，重症非常少）。 Q：VV116转阴天数？A：转阴天数的差异挺大的。一部分患者转阴的时间和辉瑞的临床研究相似，大部分在3-5天，很少超过7天。对于高血压等女性患者，个例会有12-14天。平均还是在5天多。 Q：有效性结果？A：中期数据，有效性结果肯定能出来（重症保护力、转阴天数等），14天的观察期就能出来了。Omicron的重症一般最多就2周，中期对有效性可以有很好的评价了。 Q：VV116一共入组人数？A：入了1200多。 Q：上海60万感染者，高风险人群的量级？A：在总体的感染者，差不多6万多是确诊病例（10%），高风险患者现在集中在确诊病例中。确诊病例中至少有10%是高危风险患者的，可能实际的病例数更高。从整体来算，高危风险患者就是1%。 Q：在美国，paxlovid应用能达到20-30%？A：其实在国外，paxlovid的应用和国内也是相似的，也不完全根据高风险来应用的。把核酸CT值和临床症状也纳入考虑的。 Q：上海paxlovid应用了多少？之前进口了2.2万份？A：后面又进口了。 这个药的储备量和可及性现在更好，现在临床上应用没那么吃紧。 Q：不服药的转阴天数？A：刚开始小分子药物没做临床，用传统的中医中药治疗，转阴天数在12-14天。高风险人群转阴更慢。 Q：症状缓解的时间？A：从直观的角度来看，paxlovid和VV116的差异不是很大。 Q：60岁人群在上海占20%（上海400多万老龄人口），高风险人群的占比其实不止10%？A：我们现在看到的，高龄患者没有在感染人群中达到20%，大多数还是60岁以下的人群。我们没判断60岁以上都是高风险，综合判定。 Q：paxlovid/VV116在临床使用过程中，对高血压合并用药会有一些禁忌？潜在的不良反应？分配药物的时候会不会人为干预？A：不会人为干预，临床当中，我们发现有基础高血压患者的，在使用小分子药物的时候，观察到降压作用增加，病人出现晕厥/摔倒的情况（利托那韦的性质）。P药是固定剂量，VV116有首剂翻倍，病人也会出现胃肠痉挛（胃肠痉挛挺严重的，大多数在药物干预后会缓解，病人主要在夜间发作，很多人措手不及，没有后遗症）。比例，大概有10%的患者发生。干预方式就是用硫糖铝。肝功能异常我们也观察到，但是没有3级以上。 Q：阿兹夫定的临床进展？A：不在瑞金做，在做一些补充临床研究。据说内部看到的研究数据还是不错的。 Q：阿兹夫定和VV116的临床证据差距明显？可靠程度？A：说实话我觉得没有显著性差距。如果最后数据都不差的话，可能会导致其他新冠药物没有机会。 Q：VV116在轻症/无症状人群的入组？A：已经开始了，进展比较顺利。 Q：样本量比较少，统计学的显著性能不能做出来？A：这个研究的样本量，前期经过精确的计算，而且现在入组的样本量超过前期的计算。 Q：胃肠痉挛？如果在家里用药？A：可能要有预案，从现场看的情况还是比较明显的。