本周医药生物周报主要讨论了和元生物的经营发展情况。和元生物是国内基因治疗行业病毒载体领域领先企业之一,聚焦行业难点,专注载体开发和生产工艺及质控技术。公司基于CRO/CDMO技术平台、GMP生产平台,形成了基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,为新药企业提供覆盖多种主流疗法、贯穿药物研发生命周期的CRO/CDMO服务,持续成长为全面的基因治疗综合服务平台。公司CRO服务稳定增长,CDMO业务快速发展,IND-CMC成为支柱业务。公司于2020年迎来新签订单爆发,主要得益于客户亦诺微管线取得美国FDA临床批件使得公司知名度迅速上升。截至2021年8月公司在手合同未执行金额超过3亿元,以IND-CMC阶段项目为主、主要优势领域为工艺难度更高的溶瘤病毒,其中与亦诺微合作的溶瘤病毒项目已在中、美、澳同期开展临床II期试验,是首个由中国团队研发并获得美国IND许可、首个在中、美、澳三地同期开展临床试验的溶瘤病毒药物。建议关注和元生物等具备技术优势和市场竞争力的基因治疗企业。
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