IPO专题：新股精要—国内抗蛇毒血清独家生产商赛伦生物

公司核心看点及IPO发行募投：（1）在毒蛇咬伤治疗领域，公司是国内唯一取得抗蛇毒血清生产注册批件、成熟掌握抗蛇毒血清技术、能够规模生产抗蛇毒血清的企业，无进口产品竞争，实现了国内蛇伤应急治疗领域的自主可控，产品渗透率有望进一步提升。在破伤风治疗领域，公司马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2)生产工艺水平已达到发达国家的第四代生产工艺水平（免疫球蛋白阶段），有望对竞品实现部分替代。（2）公司本次公开发行股票为不超过2706万股，发行后总股本不超过10822万股。本次募投项目拟投入资金合计4亿元，预期项目建成后将拓展抗蛇毒血清产品的救助覆盖面，改善现有实际产能利用率基本饱和情况，提升技术研发实力。 主营业务分析：公司主营业务收入主要来自抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白，两类主要产品均为国内独家生产，抗蛇毒血清是公司收入增长的主要动力，销售收入逐年增长，抗狂犬病血清尚未形成规模化收入。 公司综合毛利率总体上稳定保持较高水平，盈利表现良好，期间费用率呈逐年下降趋势，费用管控情况良好。 行业发展及竞争格局：我国医药行业发展迅速，生物医药市场增长势头强劲。抗蛇毒血清产品在蛇伤治疗领域具有较大增长潜力。国内破伤风被动免疫产品市场需求稳定，马破免疫球蛋白相较替代产品存在比较优势，未来有望获得更多市场空间。目前狂犬病暴露人口接受被动免疫制剂注射率低，抗狂犬病血清产品市场增长潜力较大。公司是国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白独家生产商，行业内不存在竞争企业 可比公司估值情况：公司所在行业“C27医药制造业”近一个月（截至2月21日）静态市盈率为35.21倍。根据招股意向书披露，选择天坛生物（600161.SH）、华兰生物（002007.SZ）、上海莱士（002252.SZ）、双林生物（000403.SZ）、卫光生物（002880.SZ）作为可比公司。截至2月21日，可比公司对应2020年平均PE（LYR）为52.77倍。 风险提示：1）主营产品认可度及推广度不及预期的风险；2）价格管制及竞争加剧导致的降价风险。 1.赛伦生物：国内抗蛇毒血清独家生产商 公司是国内抗蛇毒血清产品独家生产商，产品效果处于国际领先水平，价格优势明显，蛇咬伤高发地区产品渗透率提升空间较大，公司业绩有望持续增长。公司是国内唯一取得抗蛇毒血清注册批件及生产批件的医药企业，成熟掌握抗蛇毒血清技术、能够规模生产抗蛇毒血清的企业，无进口产品竞争，实现了国内蛇伤应急治疗领域的自主可控。抗蛇毒血清产品关键技术指标标准高，在蛋白质含量、F(ab’)2含量、IgG含量、比活性等关键质量技术指标以及治愈率、不良反应率等方面处于国际领先水平，治疗成本显著低于国际上知名公司的同类产品，目前已被纳入《国家基本药物目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《急（抢）救药品直接挂网采购示范药品目录》。目前公司在研项目15项，核心技术已获得GMP认证，并通过韩国MFDS的KGMP现场检查，依托核心技术生产的四类抗蛇毒血清可有效治疗我国绝大部分毒蛇咬伤，形成较高壁垒。根据世界卫生组织和中国《蛇伤共识》指出，抗蛇毒血清是治疗蛇咬伤中毒唯一特效的药品。2018年《蛇伤共识》出台，同时公司加大抗蛇毒血清在医院端和蛇伤高发区的推广教育，公司抗蛇毒血清产品自2019年起销售显著增长，目前抗蛇毒血清产品为公司主要收入来源（2020年收入占比60.81%），2018-2020年收入复合增速达到18.61%，带动公司营收持续提升。目前，我国毒蛇咬伤多发的农村和偏远山区产品覆盖仍有较大不足，渗透率仅17.55%，市场有较大开发空间，公司业绩增长仍有较大潜力。 649703 公司马破免疫球蛋白有望替代同类竞品，随进入医保省市增加销售有望提升。公司是目前国内唯一取得马破免疫球蛋白药品注册批件、药品生产许可证并通过GMP认证的企业。公司研发出“新一代破伤风抗毒素产品”，大幅降低由于异源蛋白引起的阳性反应率，减少过敏反应和血清病发生率。目前公司马破伤风免疫球蛋白(F(ab’)2)生产工艺水平已达到发达国家的第四代生产工艺水平（免疫球蛋白阶段），并被纳入《中国药典》（2020版）。公司马破免疫球蛋白较破伤风人免疫球蛋白价格更低且制备原料充足，较传统破伤风抗毒素（TAT）副反应更低、治疗效果更好，随着公司进入各省份医保及招投标中标区域增加，未来公司产品市场份额有望进一步提升。 2.主营业务分析及前五大客户 公司收入主要来自抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白，抗蛇毒血清销售逐年提升带动业绩增长，抗狂犬病血清尚未形成规模化收入。在蛇伤治疗领域，公司主要抗蛇毒血清产品为抗蝮蛇蛇毒血清、抗五步蛇蛇毒血清、抗银环蛇蛇毒血清及抗眼镜蛇蛇毒血清。2018-2020年公司抗蛇毒血清产品销售收入自8015.45万元增至11276.72万元，销售收入逐年增长，其中抗蝮蛇毒血清在公司抗蛇毒血清产品收入中占比各年均超过50%。 在破伤风治疗领域，作为破伤风抗毒素的升级产品，2018-2020年马破免疫球蛋白收入分别为6419.67万元、7609.99万元、7267.10万元，占主 营业务收入比例分别为44.48%、40.52%、39.19%，收入占比呈逐年下降趋势，抗蛇毒血清是公司收入增长的主要动力。 图1：2020年营收及净利润略有减少 图2：抗蛇毒血清系列产品为主要收入来源 公司毛利率维持高位，期间费用率呈逐年下降趋势，费用管控情况良好。 2018-2020年综合毛利率分别为85.69%、86.20%、84.08%，2020年毛利率略有下降主要由于抗蛇毒血清产品中抗蝮蛇毒血清产品新增离子交换层析工艺致使生产成本上升，抗五步蛇毒血清产品单位血浆耗用量有所增加导致生产成本上升，同时由于部分生产批次所在月份其他产品产量较少致使抗五步蛇血清产品分摊的间接制造费用增加，马破免疫球蛋白单位成本也自2019年的6.33元增至6.98元。2018-2020年公司期间费用率分别为43.13%、41.47%、39.45%，呈逐年下降趋势，主要由于期间费用增幅小于收入增幅。受房屋租赁费及中介费减少、疫情阶段性减免企业社会保险费政策的影响，管理费用率下降。 图3：公司综合毛利率稳定且保持较高水平 图4：公司期间费用管控情况良好 表1:公司2020年前五大客户 多市场空间 我国蛇伤多发，抗蛇毒血清产品在蛇伤治疗领域具有较大增长潜力。我国毒蛇有50多个品种，广泛分布于我国各个地区，蛇伤治疗需求较大。 抗蛇毒血清是世界卫生组织认可的治疗蛇伤的唯一特效药，可有效降低发病率和死亡率，据测算我国毒蛇咬伤每年抗蛇毒血清需求量在60-120万支，2020年公司抗蛇毒血清系列产品销售量约为10.53万支，抗蛇毒血清产品在我国蛇伤高发地区仍存在覆盖率较低、临床使用量不足、社会认可度低等问题。传统中医药手段存在致死致残率较高缺陷，随着《蛇伤共识》的出台，抗蛇毒血清认可度及覆盖率将进一步提高，销售增长潜力较大。 国内破伤风被动免疫产品市场需求稳定，马破免疫球蛋白相较替代产品存在比较优势，未来有望获得更多市场空间。我国人口基数大，目前仍缺乏新生儿破伤风流行病学检测和报告体系，成年人普遍未进行系统性的破伤风疫苗注射，被动免疫方式仍是主要的破伤风预防途径，国内破伤风被动免疫产品市场需求稳定。目前破伤风被动免疫产品主要包括破伤风抗毒素（TAT）、马破免疫球蛋白（F(ab’）2)和破伤风人免疫球蛋白（HTIG），F(ab’）2作为TAT的升级产品，具有治疗效果更好、不良反应率低等显著优势，F(ab’）2相较于HTIG具有价格低、制备简单、不存在医学伦理问题等比较优势。目前TAT仍占据主要市场份额，但马破产品已在部分经济发达地区得到广泛使用，未来有望获得更多市场空间。 目前狂犬病暴露人口接受被动免疫制剂注射率低，抗狂犬病血清产品市场增长潜力较大。狂犬病是全球致死人数最多的动物源性传染病，亚洲的狂犬病年死亡例数约占全球50%以上，是狂犬病的主要流行地，在我国也分布广泛。根据我国任用狂犬病疫苗使用量估计，我国年暴露人口超4000万，狂犬病暴露人数较多。根据部分狂犬病高发省份的监测显示，90%以上的暴露就诊人群为II级和III级暴露，其中III级暴露占比约40%，而该部分暴露人群仅15%左右接受被动免疫制剂注射，狂犬病被动免疫制剂使用率低。目前狂犬病被动免疫制剂分为“马抗狂犬病血清”（ERA）和人源免疫球蛋白（HRIG），ERA在使用花费、血源感染风险、原料血浆来源、免疫用抗原制备、医学伦理等方面均具有比较优势，未来抗狂犬病血清产品市场存在较大空间。 3.2.公司是国内抗蛇毒血清和马破免疫球蛋白独家生产商 我我国医药行业呈现多、小、散、乱格局，大量企业以仿制药重复生产为主业导致产能过剩，同质化竞争激烈。我国生物医药行业起步较晚但增长势头强劲，尚未出现垄断企业，市场竞争程度较为温和，企业规模较国际巨头普遍较小，未来存在较大发展空间。 1）抗蛇毒血清领域：公司是国内抗蛇毒血清独家生产商，行业内不存在竞争企业，由于抗蛇毒血清是治疗蛇咬伤中毒的唯一切实有效药品，因此也不存在其他竞品，无进口产品竞争。 2）马破免疫球蛋白领域：公司为马破免疫球蛋白独家生产厂商，除玉溪九洲的马破免疫球蛋白产品处于临床试验阶段外，不存在其他竞争企业。 马破产品与破伤风抗毒素（TAT）和破伤风人免疫球蛋白（HTIG）产品存在一定竞争关系。破伤风抗毒素行业企业数量较少，并且各自产品应用的细分领域不同，竞争压力较小。破伤风人免疫球蛋白批签发量呈现快速增长趋势，根据华经产业研究院数据，2019年我国破伤风人免疫球蛋白批签发量达639.7万支，较2018年增长79.5%，国内签批发份额占比较大的企业分别为华兰生物、上海莱士、天坛生物和卫光生物。 3）抗狂犬病血清领域：目前我国抗狂犬病血清行业仍处于初级探索阶段，随着行业政策体系日趋完善，抗狂犬病血清行业将进入大面积推广应用阶段。 3.3.公司是国内抗蛇毒血清独家生产商，市占率有望进一步提升 公司的四种抗蛇毒血清可治疗我国主要常见毒蛇品种咬伤，是国内独家生产各类抗蛇毒血清的厂家。目前公司抗蛇毒血清产品尚未完全覆盖全部毒蛇咬伤患者，市场份额不高，随着2018年《蛇伤公式》出台和公司产品被纳入《国家基本药物目录》和医保目录甲类，抗蛇毒血清产品覆盖地区和使用量均大幅增加，使用量从2018年的7.97万支增至2020年的10.53万支，增幅达32.12%，未来增长潜力较大。目前公司为马破免疫球蛋白独家生产厂商，市场占有率为5.63%，占有率较低主要与公司在部分省份招投标中标及进入医保目录时间较晚有关，公司产品优质且供应能力强，市场占有率有望进一步提升。 竞争对手：玉溪九洲、华兰生物、上海莱士、天坛生物、卫光生物、双林生物 4.IPO发行及募投情况 公司本次公开发行股票为不超过2706万股，发行后总股本不超过10822万股，公开发行股份数量约占公司本次公开发行后总股本的比例不低于25%。公司将于2022年2月23日开始进行询价，并于2022年2月24日确定发行价格。 公司募投项目拟投入募集资金总额4亿元，预期项目建成后将拓展抗蛇毒血清产品的救助覆盖面，改善现有实际产能利用率基本饱和情况，提升技术研发实力。建设项目包括：1）特效新药及创新技术研发项目。2）上海赛伦生物技术股份有限公司厂房扩建项目。3）急（抢）救药物急救网络服务项目。 表2:IPO募资资金计划及投资项目情况 5.可比公司及行业估值情况 公司所在行业“C27医药制造业”近一个月（截至2022年2月21日）静态市盈率为35.21倍。 公司主要从事抗血清抗毒素产品的研发、生产和销售，主要产品为抗蛇毒血清系列产品、马破伤风免疫球蛋白，根据招股意向书披露，选择天坛生物（600161.SH）、华兰生物（002007.SZ）、上海莱士（002252.SZ）、双林生物（000403.SZ）、卫光生物（002880.SZ）作为可比公司。截至2022年2月21日，可比公司对应2020年