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信达生物:PD-1 21年四季度销售额点评:PD-1销售额符合预期

2022-02-06 丁丹,张祝源 国泰君安证券 点到为止
报告封面

维持“增持”评级。公司公告2021Q4达伯舒(PD-1)收入约9亿元,符合预期。维持21年收入预测为42.2亿元,考虑到引进品种有望放量,上调22-23年收入预测为49.1(+3.2)、61.5(+1.1)亿元。 考虑到PD-1医保谈判降价影响毛利率以及未来竞争变得更加激烈,采用DCF绝对估值方法,下调目标价至68.2(-29.9)港元,维持增持评级。 PD-1持续放量验证销售能力强。22Q1-Q3达伯舒实现约22亿元的产品收入,Q4呈环比增长趋势不变,实现约9亿销售额,体现公司强劲的销售能力。由于降价进入医保,销售渠道价格调整补偿超3亿元。大适应症处国内第一梯队:新获批的三项大瘤种一线适应症,一线非鳞状非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌及一线肝癌,已纳入医保;一线食管鳞癌一线胃癌、EGFR+非鳞非小细胞肺癌已提交NDA。 美国非鳞状NSCLC一线治疗新药上市申请相关的独立专家委员会时间为2月10日,FDA PDUFA日期为22年3月。 新药研发进展顺利。奥雷巴替片(BCL/ABR)已于21年11月获批用于治疗慢性髓细胞白血病。多款产品处于临床3期或关键临床阶段:IBI-376 (PI3Kδ)、IBI-326 (BCMA CAR-T)、IBI-344 (ROS1/NTRK)、IBI-310(CTLA-4)、IBI-306(PCSK9),预计近期IBI-376及IBI-326将提交NDA,2年内商业化品种合计有望超过10款。早期管线目前深度布局了PD-1、CD47、LAG3、TIGIT等IO靶点家族,以及降血脂、减肥/糖尿病、眼科等领域。国清院有超过两百名研究人员,有望带来first-in-class新药分子的突破。 催化剂:核心产品信迪利单抗审批及放量超预期;生物类似药放量超预期;在研创新药疗效突出。 风险提示:产品研发不及预期,行业政策波动,融资不及预期。