12月29日,CDE发布三则与创新药研发相关的指导原则,包括《化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则》、《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则(试行)》与《晚期结直肠癌新药临床试验设计指导原则》。这些指导原则的出台将进一步规范创新药研发,提高企业研发效率,有利于行业健康发展。建议投资者继续关注国内医药创新及创新产业链,重点关注凯莱英、药明康德、昭衍新药、金斯瑞生物科技、恒瑞医药等公司。
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