登录
注册
回到首页
AI
搜索
发现报告
发现数据
发现专题
研选报告
定制报告
VIP
权益
发现大使
发现一下
行业研究
公司研究
宏观策略
财报
招股书
会议纪要
海南封关
低空经济
DeepSeek
AIGC
大模型
当前位置:首页
/
行业研究
/
报告详情
医药行业政策周报:CGT指导原则出台,行业规范化健康发展
医药生物
2021-12-05
王班
国金证券
从***
AI智能总结
查看更多
12月3日,CDE发布三个和细胞与基因疗法(CGT)相关的指导原则,进一步规范国内基因治疗产品非临床研究、评价与临床实验,有利于行业健康发展。
基因治疗效果长期存在,应对临床受试者开展长期随访,以评估安全性风险和验证有效性机制。
差异化创新和研发前臵趋势,看好优质临床前CRO龙头,特别是拥有定价能力及临床前创新探索能力的龙头公司,如昭衍新药、药明康德、康龙化成等。
看好药物发现和临床前CRO需求提升,特别是拥有定价能力及临床前创新探索能力的龙头公司,如昭衍新药、药明康德、康龙化成等。
风险提示包括新药研发失败风险、投融资低于预期风险、国内和海外市场竞争加剧风险、医保谈判不及预期风险、行业监管政策风险等。
你可能感兴趣
医药行业政策周报:CDE指导原则出台,推动行业健康发展
医药生物
国金证券
2021-12-30
医药生物行业周报:单臂临床试验支持上市申请指导原则出台,抗肿瘤药开发监管政策收紧
医药生物
东亚前海证券
2022-06-27
医药行业周报2017第51期:细胞治疗指导原则出台,注射剂一致性评价征求技术要求
医药生物
长城证券
2017-12-25
医药生物行业周报:首套ADC开发指导原则出台,行业或将迎来高质量发展
医药生物
东亚前海证券
2022-07-11
医药行业周报:CDE发布临床研发指导原则,加速创新药及CXO行业结构化进程
医药生物
山西证券
2021-07-11