- 12月3日,CDE发布三个和细胞与基因疗法(CGT)相关的指导原则,进一步规范国内基因治疗产品非临床研究、评价与临床实验,有利于行业健康发展。
- 基因治疗效果长期存在,应对临床受试者开展长期随访,以评估安全性风险和验证有效性机制。
- 差异化创新和研发前臵趋势,看好优质临床前CRO龙头,特别是拥有定价能力及临床前创新探索能力的龙头公司,如昭衍新药、药明康德、康龙化成等。
- 看好药物发现和临床前CRO需求提升,特别是拥有定价能力及临床前创新探索能力的龙头公司,如昭衍新药、药明康德、康龙化成等。
- 风险提示包括新药研发失败风险、投融资低于预期风险、国内和海外市场竞争加剧风险、医保谈判不及预期风险、行业监管政策风险等。
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