新药周观点：礼来三代BTKi临床数据披露，对既往经BTKi治疗患者表现优异

本周，礼来公司披露了其三代BTK抑制剂Pirtobrutinib二线治疗CLL/SLL和MCL的疗效和安全性数据。数据显示，Pirtobrutinib在既往接受过BTKi治疗的患者中表现出了优异的临床数据，但对既往未经过BTKi治疗的二线MCL患者，其疗效并未优于当前已有BTKi。此外，本周国内有6个新药或新药新适应症获批上市，41个新药获批IND，14个新药IND获受理，3个新药NDA获受理。国内新药行业TOP3重点关注百济神州的泽布替尼一线治疗CLL的3期临床试验和正大天晴的TQB2450联合化疗后序贯联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合化疗一线治疗晚期非鳞状NSCLC的3期临床试验。