新冠治疗药国内临床获批，FB2001市场潜力大

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 公司点评 2021年12月13日 前沿生物-U（688221.SH） 新冠治疗药国内临床获批，FB2001市场潜力大 事件。公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，抗新冠病毒药物注射用FB2001的药物临床I期桥接试验申请获得批准。 观点：新冠治疗药国内临床获批，住院及重症领域亟需新药，FB2001市场潜力大。 1.FB2001与辉瑞新冠药同靶点，已在美国进行I期临床，小分子药物具有成本优势。FB2001为新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，是基于冠状病毒主蛋白酶三维结构（3CL）设计合成的拟肽类化合物，在实验动物体内展现出良好的体内药代动力学性质和安全性，实验结果在Science作为封面文章刊登。2021年4月，FB2001获得FDA核准签发的临床试验批件，目前在美国开展的I期临床试验正在有序推进中。前沿生物拥有FB2001全球权益，将全力推进FB2001在中美的临床。此外，FB2001作为小分子药物，成本优势明显。 2.新冠住院及重症领域小分子药物目前仅有瑞德西韦获批，FB2001市场潜力大。Delta病毒株导致美国三季度住院人数激增，同时伴随近期新变种omicron的蔓延，美国住院病人数据也再一次呈现抬头的迹象。观察瑞德西韦的销售额也能看到，三季度销售额环比上涨了132%至19.23亿美元，上市一年以来，瑞德西韦的累计销售额已达70亿美元（2020年28亿美元；2021年至Q3 42亿美元），吉利德对瑞德西韦的整年销售预期也在10月份再次更新，提至45-48亿美元。而新冠住院及重症领域小分子药物目前仅有瑞德西韦获批，亟需针对性新药，FB2001市场潜力大。 3.在研品种看点多。 1）长效、注射两药组合FB1002：  维持治疗适应症，II期临床试验在美国进入第二阶段的启动工作；  多重耐药适应症，国际多中心II期临床试验在中国及美国进入受试者筛选入组阶段；  免疫治疗适应症，II期临床试验在中国已进入受试者入组阶段。 2）抗新冠病毒小分子在研新药FB2001：在美国开展I期临床试验，国内获批临床。 3）新型透皮镇痛贴片FB3001：在中国完成桥接I期临床试验，正在推进下一阶段的研发相关工作。 4.投资逻辑再梳理。1）艾滋病市场规模大，国内增速快，支付结构转变，未来自费及医保药物市场发展潜力大；2）艾可宁相对口服用药在用药频率、安全性、药物相互作用、耐药性等方面具有明显优势，且对住院、手术、重症病人等相对刚需；3）艾可宁目标患者约70万人，空间大，股权激励制定高增长目标，艾可宁与中和抗体联用方案有望成为十亿美金级别重磅大品种；4）新冠治疗药物有望提供较大弹性。 盈利预测与估值。艾可宁新进医保，有望实现快速放量，拉动公司收入体量快速上升。预计2021-2023年收入分别为0.82亿元、3.06亿元、10.09亿元，同比增长分别为75%、274%、230%；归母净利润分别为-2.99亿元、-3.02亿元、-0.14亿元；EPS分别为-0.83元、-0.84元、-0.04元；PE分别为-21x、-21x、-446x。维持“买入”评级。 风险提示：艾可宁销售不及预测风险；研发失败风险。 财务指标 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 营业收入（百万元） 21 47 82 306 1,009 增长率yoy（%） 991.5 123.5 75.4 274.0 230.0 归母净利润（百万元） -192 -231 -299 -302 -14 增长率yoy（%） - - - - - EPS最新摊薄（元/股） -0.53 -0.64 -0.83 -0.84 -0.04 净资产收益率（%） -32.4 -11.0 -16.4 -19.9 -0.9 P/E（倍） -32.5 -27.1 -20.9 -20.7 -445.9 P/B（倍） 10.4 2.9 3.4 4.1 4.1 资料来源：Wind，国盛证券研究所 注：股价为2021年12月10日收盘价 买入（维持） 股票信息 行业 化学制药 前次评级 买入 12月10日收盘价(元) 17.39 总市值(百万元) 6,256.23 总股本(百万股) 359.76 其中自由流通股(%) 52.25 30日日均成交量(百万股) 4.04 股价走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com 分析师 应沁心 执业证书编号：S0680521090001 邮箱：yingqinxin@gszq.com 相关研究 1、《前沿生物-U（688221.SH）：新增静脉推注剂型，艾可宁市场空间有望进一步扩大》2021-10-07 2、《前沿生物-U（688221.SH）：艾可宁国内快速放量，出海进程加速推进，在研品种看点多》2021-08-17 3、《前沿生物-U（688221.SH）：全球首个二线成功的两药简化方案，艾可宁扬帆出海》2021-07-19 -34%-23%-11%0%11%23%34%2020-122021-042021-082021-12前沿生物-U 沪深300 2021年12月13日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 利润表（百万元） 会计年度 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 会计年度 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 流动资产 456 1848 1509 1596 2719 营业收入 21 47 82 306 1009 现金 227 839 471 209 689 营业成本 31 38 41 122 151 应收票据及应收账款 13 32 46 246 720 营业税金及附加 1 1 0 12 29 其他应收款 1 1 2 10 31 营业费用 20 37 65 92 182 预付账款 5 13 18 96 281 管理费用 67 72 98 153 222 存货 19 14 22 84 47 研发费用 85 138 204 245 333 其他流动资产 191 950 950 950 950 财务费用 -5 -1 -18 -4 113 非流动资产 483 668 687 704 3242 资产减值损失 -26 -4 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 0 其他收益 4 4 0 0 0 固定资产 18 19 60 91 1344 公允价值变动收益 0 1 0 0 1 无形资产 319 289 310 332 341 投资净收益 8 4 7 8 7 其他非流动资产 146 360 316 281 1556 资产处臵收益 0 0 0 0 0 资产总计 940 2516 2196 2300 5961 营业利润 -193 -235 -301 -305 -14 流动负债 82 113 97 509 4154 营业外收入 0 0 0 0 0 短期借款 14 15 15 172 3977 营业外支出 2 0 1 1 1 应付票据及应付账款 4 14 5 51 19 利润总额 -195 -236 -302 -306 -14 其他流动负债 64 84 76 286 158 所得税 0 0 0 0 0 非流动负债 254 263 261 258 288 净利润 -195 -236 -302 -306 -14 长期借款 18 13 10 8 37 少数股东损益 -3 -5 -3 -3 0 其他非流动负债 237 250 250 250 250 归属母公司净利润 -192 -231 -299 -302 -14 负债合计 337 376 357 767 4442 EBITDA -197 -220 -314 -302 147 少数股东权益 0 -2 -5 -8 -9 EPS（元） -0.53 -0.64 -0.83 -0.84 -0.04 股本 270 360 360 360 360 资本公积 912 2593 2593 2593 2593 主要财务比率 留存收益 -579 -809 -1111 -1417 -1431 会计年度 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 归属母公司股东权益 603 2143 1844 1542 1528 成长能力 负债和股东权益 940 2516 2196 2300 5961 营业收入(%) 991.5 123.5 75.4 274.0 230.0 营业利润(%) 21.9 -21.7 -28.0 -1.3 95.5 归属于母公司净利润(%) -22.1 19.9 29.6 1.1 -95.4 获利能力 毛利率(%) -49.9 18.4 50.0 60.0 85.0 现金流量表（百万元） 净利率(%) -922.6 -494.9 -365.6 -98.8 -1.4 会计年度 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E ROE(%) -32.4 -11.0 -16.4 -19.9 -0.9 经营活动现金流 34 -170 -362 -403 -671 ROIC(%) -22.7 -10.7 -15.1 -15.7 1.7 净利润 -195 -236 -302 -306 -14 偿债能力 折旧摊销 3 39 6 8 48 资产负债率(%) 35.8 14.9 16.3 33.3 74.5 财务费用 -5 -1 -18 -4 113 净负债比率(%) 8.2 -25.8 -10.5 14.6 236.0 投资损失 -8 -4 -7 -8 -7 流动比率 5.5 16.4 15.6 3.1 0.7 营运资金变动 143 5 -40 -93 -810 速动比率 5.2 16.1 15.1 2.8 0.6 其他经营现金流 96 25 0 0 -1 营运能力 投资活动现金流 -148 -965 -17 -17 -2578 总资产周转率 0.0 0.0 0.0 0.1 0.2 资本支出 160 186 19 17 2537 应收账款周转率 3.1 2.1 2.1 2.1 2.1 长期投资 0 0 0 0 0 应付账款周转率 5.0 4.3 4.3 4.3 4.3 其他投资现金流 12 -779 2 0 -41 每股指标（元） 筹资活动现金流 154 1748 10 2 -75 每股收益(最新摊薄) -0.53 -0.64 -0.83 -0.84 -0.04 短期借款 11 1 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) 0.10 -0.47 -1.01 -1.12 -1.86 长期借款 18 -5 -2 -2 30 每股净资产(最新摊薄) 1.68 5.96 5.13 4.29 4.25 普通股增加 21 90 0 0 0 估值比率 资本公积增加 139 1681 0 0 0 P/E -32.5 -27.1 -20.9 -20.7 -445.9 其他筹资现金流 -35 -19 12 4 -105 P/B 10.4 2.9 3.4 4.1 4.1 现金净增加额 42 612 -369 -418 -3324 EV/EBITDA -31.1 -21.7 -16.3 -18.3 60.5 资料来源：Wind，国盛证券研究所 注：股价为2021年12月10日收盘