复旦张江截至二零二一年六月三十日止六个月中期报告

INTERIM REPORTFor the six months ended 30 June 2021 *For identification purpose onlyINTERIM REPORT 2021 中期報告上海復旦張江生物醫藥股份有限公司Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. *(Stock Code: 1349)(a joint stock company incorporated in the People’s Republic of China with limited liability)* 僅供識別截至二零二一年六月三十日止六個月中期報告（股票號碼：1349）（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）上海復旦張江生物醫藥股份有限公司Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. * 1公司主要財務指標一、 公司主要會計數據和財務指標（一） 五年財務摘要業績未經審核截至六月三十日止六個月二零二一年二零二零年二零一九年二零一八年二零一七年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元收入399,037235,615390,693295,705272,040除所得稅前利潤66,78727,99793,41253,90552,680 所得稅費用1,7171,368(8,340)(8,031)(7,133)本期利潤65,06929,36585,07245,87445,547 應佔本期利潤：本公司股東65,48529,07991,72052,40849,572非控制性權益(416)286(6,648)(6,534)(4,025) 本期綜合收益69,01729,41685,07845,91545,367 應佔本期綜合收益：本公司股東69,43329,13091,72652,44949,392非控制性權益(416)286(6,648)(6,534)(4,025) 息稅折舊攤銷前利潤96,61558,240127,80983,86278,710 本公司股東應佔本期利潤的 每股基本及攤薄收益人民幣元0.0628人民幣元0.0310人民幣元0.0994人民幣元0.0568人民幣元0.0537 資產及負債未經審核二零二一年六月三十日經審核 十二月三十一日二零二零年二零一九年二零一八年二零一七年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元總資產2,479,2722,500,7011,564,8251,469,6911,145,134總負債(453,915)(492,211)(631,676)(515,259)(252,652) 2,025,3572,008,490933,149954,432892,482 股本及儲備歸屬於：本公司股東2,028,2142,010,931931,525943,218872,390非控制性權益(2,857)(2,441)1,62311,21420,092 2,025,3572,008,490933,148954,432892,482 2公司主要財務指標一、 公司主要會計數據和財務指標（續）（一） 五年財務摘要（續）本公司自二零二零年二月二十四日開始按照中國企業會計準則編製境外財務報表，並對二零一九年度中期合併財務報表根據中國企業會計準則做了相應的調整。本公司二零一八及二零一七年度中期合併財務報表並未做任何調整，仍為根據國際財務報告準則編製。（二） 主要會計數據單位：元 幣種：人民幣主要會計數據本報告期（二零二一年一月至六月）上年同期本報告期比上年同期增減(%)營業收入399,037,102235,614,89669.36歸屬於上市公司股東的淨利潤65,485,44829,078,874125.20歸屬於上市公司股東的扣除 非經常性損益的淨利潤54,543,66410,530,619417.95經營活動產生的現金流量淨額56,033,63560,819,045-7.87本報告期末（二零二一年六月三十日）上年度末本報告期末比上年度末增減(%)歸屬於上市公司股東的淨資產2,028,213,5772,010,930,7520.86總資產2,479,272,1062,500,701,037-0.86（三） 主要財務指標主要財務指標本報告期（二零二一年一月至六月）上年同期本報告期比上年同期增減(%)基本每股收益（元╱股）0.060.03100.00稀釋每股收益（元╱股）0.060.03100.00扣除非經常性損益後的 基本每股收益（元╱股）0.050.01400.00加權平均淨資產收益率(%)3.203.19增加0.01個百分點扣除非經常性損益後的加權 平均淨資產收益率(%)2.671.17增加1.50個百分點研發投入佔營業收入的比例(%)26.9424.15增加2.79個百分點 3公司主要財務指標一、 公司主要會計數據和財務指標（續）（三） 主要財務指標（續）公司主要會計資料和財務指標的說明本公司二零二一年半年度財務報告按中華人民共和國（「中國」）財政部頒佈的《企業會計準則》及相關規定編製，且未經審計。除特別指明外，本半年度報告所用記帳本位幣為人民幣。報告期內，隨著國內新型冠狀病毒疫情（「疫情」）得到控制，藥品流通及醫院患者就診顯著恢復，本公司及其附屬公司（「本集團」）各醫藥產品的出貨量及藥品終端使用量亦穩步恢復，本集團藥品銷售情況好轉，本集團營業收入同比增長69.36%，相應歸屬於上市公司股東的淨利潤較去年同期增長125.20%，歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤較去年同期增長417.95%。二、 境內外會計準則下會計數據差異不適用三、 非經常性損益項目和金額單位:元非經常性損益項目金額附註非流動資產處置損益607,345計入當期損益的政府補助，但與公司正常經營業務密切相關，符合國家政策規定、按照一定標準定額或定量持續享受的政府補助除外1,886,729除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外，持有交易性金融資產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債產生的公允價值變動損益，以及處置交易性金融資產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債和其他債權投資取得的投資收益11,894,781主要為集團結構性存款所獲利息除上述各項之外的其他營業外收入和支出-1,731,923少數股東權益影響額-10,979所得稅影響額-1,704,169合計10,941,784四、 非企業會計準則業績指標說明不適用 4管理層討論與分析一、 報告期內公司所屬行業及主營業務情況說明本集團主要從事生物醫藥的創新研究開發、生產製造和市場營銷。本公司自成立以來，始終堅持以「我們多一分探索，人類多一分健康」為企業宗旨，以探索臨床治療的缺失和不滿意並提供更有效的治療方案和藥物為核心定位，務求成為生物醫藥業界的創新者及領先者。（一） 本集團所處行業情況：1、 我國醫藥行業發展概況醫藥行業是國民經濟的重要組成部分。隨著經濟發展和居民生活水平的提高，中國醫藥行業呈現持續良好的發展趨勢，醫藥產業的地位逐漸提高。未來，中國醫藥行業將繼續保持增長，在國民經濟中的地位將不斷提升。2、 中國皮膚病類藥物行業現狀皮膚病是醫學上的常見病、多發病，具有發病範圍廣、病情種類多、治療時間長等特徵。近年來，皮膚病患者數量持續增長，年齡日趨年輕化，且由於皮膚病病情反復，患者拖延病情，治療費用高等原因，給患者康復帶來極大不利。－ 尖銳濕疣治療領域尖銳濕疣又稱生殖器疣或性病疣，是一種由人類乳頭瘤病毒(HPV)感染引起的性傳播疾病，屬於皮膚性病範疇。人乳頭瘤病毒(HPV)迄今已發現數十種，主要感染上皮，人是唯一宿主，引起尖銳濕疣的病毒主要是HPV-6、11、16、18型。尖銳濕疣的治療目的是去除疣體，盡可能地減少或預防復發。尖銳濕疣在治療方案上主要有藥物治療、物理治療以及光動力學療法三種。其中，藥物治療之代表為0.5%鬼臼毒素酊（軟膏）、5%咪喹莫特乳膏、80%-90%三氯醋酸(TCA)或二氯醋酸(BCA)、幹擾素、氟尿嘧啶，物理治療之代表為手術治療、冷凍療法、激光治療、電灼治療，光動力學療法指艾拉®光動力療法。－ 鮮紅斑痣治療領域鮮紅斑痣是一種常見的先天性真皮淺層毛細血管網擴張畸形。表現為無數擴張的毛細血管所組成的較扁平而很少隆起的斑塊，病灶面積隨身體生長而相應增大，終生不消退，可發生於任何部位，但以面頸部多見，佔75%-80%。在新生兒中發病率高達千分之三至四。此前沒有良好的治療手段，但如不及時治療，65%以上的患者病灶會逐漸擴張，在40歲以前出現增厚或發生結節，嚴重影響容貌和心理。 5管理層討論與分析一、 報告期內公司所屬行業及主營業務情況說明（續）（一） 本集團所處行業情況：（續）3、 中國抗腫瘤類藥物行業現狀惡性腫瘤是當今威脅人類健康和社會發展最為嚴重的疾病之一。全球184個國家和地區中，中國的惡性腫瘤發病總體而言位居中等偏上水平，約佔全球惡性腫瘤發病的21.8%。1－ 環類環類抗腫瘤藥物行業現狀環類藥物屬於抗腫瘤抗生素，是由微生物產生的具有抗腫瘤活性的化學物質。環類環類藥物包括柔紅霉素(DNR)、多柔比星（ADM，又稱阿霉素）、表柔比星（EPI，又稱表阿霉素）、吡柔比 星（THP，又稱吡喃阿霉素）、米托醌(MIT)和卡柔比星等。我國環類抗腫瘤藥物中，市場份額排在首位的是多柔比星，多柔比星臨床常用於惡性淋巴瘤、急性白血病和乳腺癌的治療，多柔比星是臨床常用的環類抗腫瘤藥，抗瘤譜廣，療效好，但是該藥的毒性作用也較為嚴重。除骨髓抑制，胃腸道毒性及脫髮外，尚能引起嚴重的心臟毒性，且為劑量限制性，累積量大時可引起心肌損害乃至心衰，極大地限制了多柔比星的臨床應用。脂質體是目前研究比較廣泛，最有發展前途的一種微粒類靶向製劑載體，至今各國學者在此領域已經進行了大量的基礎研究，發現脂質體在抗癌、抗菌藥物等的包裹及釋放，在免疫和臨床診斷等方面具有廣泛的應用價值。與傳統的多柔比星相比，PEG化多柔比星脂質體具有作用時間長、心臟毒性低和腫瘤靶向性好等特徵。不僅對淋巴瘤、卡波氏肉瘤等多種腫瘤的療效令人滿意，同時能有效改善上述相關不良反應，顯著降低心臟毒性，提高多柔比星治療指數。（二） 本集團主營業務收入主要來源於公司醫藥產品的銷售收入，本集團的主要在售產品包括：－ 皮膚科產品1) 鹽酸氨酮戊酸外用散（艾拉®）艾拉®，首創藥物，為全球首個針對尖銳濕疣的光動力藥物，上市多年後已成為臨床首選藥物。艾拉®光動力治療與傳統療法相比，顯著降低了尖銳濕疣治療後復發率，解決了該疾病的臨床難題，填補了特殊部位（尿道內、肛管內、宮頸部位）尖銳濕疣治療的國際空白，成為國內光動力治療的代表性產品。由本公司首推的艾拉®結合光動力治療方案自二零一三年起就被收入《皮膚性病學》教科書和相關臨床治療指南，並在最新的第九版中新增了鹽酸氨酮戊酸結合光動力於痤瘡治療中的應用。艾拉®於二零零七年上市銷售，作為國內首個光動力藥物，艾拉®能夠選擇性地在尖銳濕疣細胞中分佈和累積，加以特定波長和能量的光波照射，選擇性地殺死尖銳濕疣細胞而不損害周圍正常組織細胞。正是基於這種治療特點，艾拉®對亞臨床感染和潛伏感染也能起到治療效果。因此，相比傳統的治療手段，艾拉®結合光動力的治療方案，填補了尿道口尖銳濕疣長期缺乏有效治療的空白，同時病人耐受性好，安全性高，不留疤痕，不良反應發生率和復發率均遠遠低於此前的平均水平。1 資料來源：米內綜合數據庫1資料來源：米內綜合數據庫 6管理層討論與分析一、 報告期內公司所屬行業及主營業務情況說明（續）（二） 本集團主營業務收入主要來源於公司醫藥產品的銷售收入，本集團的主要在售產品包括：（續）－ 皮膚科產品2) 注射用海姆泊芬（复美達®）治療鮮紅斑痣的复美達®，全球首個針對鮮紅斑痣的光動力藥物，是集新藥靶、新化合物和新適應症一體新藥，該產品於二零一七