复旦张江截至二零二五年六月三十日止六个月中期报告

中期报告（截至2025年6月30日止六个月）

核心观点与关键数据： 本报告主要围绕Adgero Biopharmaceuticals Holdings, Inc.（Adgero）及其合作伙伴DelMar Pharmaceuticals, Inc.（Delmar）、Kintara Therapeutics, Inc.（Kintara）、TuHURA Biosciences, Inc.（TuHURA）等公司的业务发展进行阐述。报告重点分析了复美达®（Trop2-ADC）、FZ-P001I（Trop2-ADC）、BB05（Her2-ADC）、FZ-AD004（TROP-2-ADC）、FZ-AD005（DLL3-ADC）等产品的研发进展、临床试验结果及商业化情况。

产品研发进展：

1. 复美达®（Trop2-ADC）：

   • 适应症：HPV相关疾病（如CIN II/III、外阴癌前病变等）。
   • 临床试验：III期临床试验完成，结果显示优于PDT；II期临床试验显示客观缓解率（ORR）达65%。
   • 竞争格局：与Trop2-SN38偶联物相比，复美达®在HPV相关疾病治疗中具有优势。

2. FZ-P001I（Trop2-ADC）：

   • 适应症：NMIBC/MIBC。
   • 临床试验：FR方案I期临床试验完成，安全性良好，初步疗效数据积极。

3. BB05（Her2-ADC）：

   • 适应症：HER2阳性癌症。
   • 临床试验：III期临床试验完成，结果显示优于传统疗法；II期临床试验显示ORR达35%。
   • 竞争格局：与Her2-BB05相比，BB05在HER2阳性癌症治疗中具有优势。

4. FZ-AD004（TROP-2-ADC）：

   • 适应症：TROP-2阳性癌症。
   • 临床试验：I期临床试验完成，安全性良好，初步疗效数据积极。

5. FZ-AD005（DLL3-ADC）：

   • 适应症：DLL3阳性癌症。
   • 临床试验：I期临床试验完成，安全性良好，初步疗效数据积极。

商业化情况：

• Adgero Biopharmaceuticals Holdings, Inc.：

  • 财务数据：2024年11月EBITDA为10,254,379美元；2025年11月预计EBITDA为202,560美元。
  • 股权结构：香港SCC Nominees Limited持股2.21%，其他股东持股比例未披露。

• DelMar Pharmaceuticals, Inc.：

  • 财务数据：2024年11月总资产为36,864,504美元，总负债为5,522,836美元。
  • 股权结构：Adgero持股5,747股，占总股本的92%；其他股东持股比例未披露。

• Kintara Therapeutics, Inc.：

  • 财务数据：2024年12月总资产为6,969,345美元，总负债为3,304,860美元。
  • 股权结构：Adgero持股5,623,983美元，占总股本的83.5%；其他股东持股比例未披露。

• TuHURA Biosciences, Inc.：

  • 财务数据：2024年12月总资产为6,257,219美元，总负债为15,815,171美元。
  • 股权结构：Adgero持股5,747股，占总股本的83.5%；其他股东持股比例未披露。

研究结论： Adgero及其合作伙伴在ADC药物研发领域取得显著进展，多款产品进入临床后期阶段，商业化前景广阔。复美达®、BB05等产品的临床数据表现优异，有望成为市场领先产品。未来，公司将继续推进产品研发及商业化进程，提升市场竞争力。